Senior / Principal Scientist en développement pharmaceutique de molécules synthétiques (Drug Product)

Chez Roche, vous pouvez être vous-même, accueilli pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques,  où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de vous épanouir tant sur le plan personnel que professionnel. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.Le PosteDans PTD, nous collaborons pour développer des processus de fabrication robustes et des systèmes de contrôle de la qualité afin de transformer efficacement des idées scientifiques en produits, en livrant de manière fiable des produits de qualité aux patients inscrits dans des études cliniques à travers le monde. Nous excellons dans notre travail en créant un environnement engageant et inclusif où chacun peut apporter ses compétences et ses talents au développement de médicaments innovants. Ce poste fait partie de l'organisation Synthetic Molecule Pharmaceutical and Solid State Development (PTDC-P), où nous transformons les molécules en médicaments grâce à l'ingénierie des particules et développons et livrons des formulations cliniques personnalisées et des produits pharmaceutiques commerciaux robustes qui profitent aux patients.En tant que Senior Scientist / Principal Scientist en Drug Product Development, vous êtes responsable du développement de formulations robustes et de processus de fabrication peu gourmands en ressources (lean manufacturing) pour des formes de dosage oral de nouvelles entités chimiques. Dans ce poste, vous travaillez en étroite collaboration avec des équipes internationales à travers diverses disciplines (chimie, analyse, qualité, réglementation et production commerciale), représentez le département au sein des équipes de développement technique (CMC) et des conseils scientifiques, et pilotez des initiatives scientifiques pour assurer l'excellence scientifique et technique du département.L'OpportunitéLes principales responsabilités de ce poste exigeant comprennent :Le développement et l'optimisation de formulations cliniques et commerciales et de processus de fabrication pour des produits pharmaceutiques solides oraux en utilisant diverses technologies (par exemple, mode batch et continu), y compris la montée en échelle (scale-up) et les transferts pour faciliter la validation réussie des processus sur les sites commerciaux.Le développement et la mise en œuvre de nouvelles technologies innovantes de délivrance de médicaments qui peuvent être appliquées dans les projets réguliers du portefeuille.L'application d'outils statistiques (par exemple, DoEs), d'outils d'évaluation des risques pour le QbD (par exemple, QRA, FMEA), ainsi que d'outils de modélisation et de simulation.L'examen régulier de la littérature scientifique pour extraire les tendances pertinentes et intégrer des concepts et technologies innovants dans la stratégie scientifique du département.La rédaction et la révision de rapports techniques, d'instructions de fabrication, de documents de validation de processus et des parties CMC des soumissions réglementaires pour soutenir l'autorisation de mise sur le marché.La participation active à des équipes scientifiques chez Roche et à des consortiums externes, tout en contribuant activement à la protection de la valeur de la propriété intellectuelle de nos produits Roche.Le partage actif de vos connaissances et de votre expérience avec d'autres scientifiques lors de réunions d'échange régulières, et votre rôle de consultant ou de mentor de projet.Qui Vous ÊtesPour réussir dans ce rôle, vous apportez les qualifications suivantes :Vous détenez un PhD ou un Master en technologie pharmaceutique ou en génie chimique/procédés, appuyé par 5-10 ans d'expérience dans le développement de formes de dosage oral.Vous possédez une vaste expertise dans le cycle de vie du produit pharmaceutique, y compris la rédaction de dossiers réglementaires CMC, et une préférence pour l'interaction directe et professionnelle avec les autorités de santé.Vous excellez dans la gestion de partenariats externes, démontrant une forte capacité à diriger et à collaborer efficacement avec des CDMO.Vous êtes un innovateur axé sur les résultats qui applique une pensée « out of the box » pour mettre en œuvre des solutions techniques, reste hautement adaptable aux changements organisationnels et démontre une grande flexibilité professionnelle, y compris des déplacements occasionnels pour répondre aux besoins des projets et des parties prenantes.Vous combinez un état d'esprit de coaching avec d'excellentes compétences en communication, vous épanouissant en tant que coéquipier juste capable de travailler de manière indépendante et interfonctionnelle.Prêt pour la prochaine étape ? Nous avons hâte de vous entendre. Postulez dès maintenant pour découvrir cette opportunité passionnante !  Qui nous sommesUn avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100-000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, garantissant que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests effectués à l'aide de nos produits Diagnostics. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir fournir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.Construisons ensemble un avenir plus sain.Roche est un employeur garantissant l'égalité des chances.