Leader di Progetto DMPK-PD

In Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni genuine, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. È così che cerchiamo di prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alle cure sanitarie oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.Il RuoloIn Roche, l'organizzazione di Ricerca e Sviluppo Farmaceutico (pRED), creiamo medicine trasformative per i pazienti per affrontare alcune delle più grandi esigenze sanitarie insoddisfatte del mondo. In pRED, siamo uniti dalla nostra missione di trasformare la scienza in medicine. Insieme, creiamo una cultura definita dalla curiosità, dalla responsabilità e dall'umiltà, dove i nostri talentuosi dipendenti sono potenziati e ispirati a portare avanti innovazioni straordinarie e capaci di cambiare la vita a velocità elevate.All'intersezione della scienza e dell'innovazione, l'organizzazione delle Scienze Farmaceutiche (PS) di pRED consente la scoperta e lo sviluppo di terapie sicure ed efficaci a dosi ottimali nelle popolazioni rilevanti con una visione di potenziare la traduzione, migliorare continuamente l'accuratezza delle nostre previsioni e accelerare lo sviluppo delle medicine di domani. Integrando senza soluzione di continuità i nostri tre pilastri fondamentali - Sicurezza Traslazionale, Farmacologia Traslazionale e Biomarcatori - guidiamo lo sviluppo degli asset end-to-end in tutta la catena di valore, dalla valutazione del bersaglio al supporto sul mercato. La nostra missione è quella di migliorare continuamente l'accuratezza predittiva, ottimizzare le strategie di dosaggio per le popolazioni di pazienti giuste e accelerare lo sviluppo delle prossime terapie sicure ed efficaci.L'OpportunitàCome Leader di Progetto DMPK-PD esperto all'interno del Gruppo DMPK-PD Traslazionale, sarai fondamentale per garantire che il farmaco giusto venga somministrato al dosaggio giusto, in modo sicuro ed efficace, ai pazienti. Guiderai le strategie non cliniche e traslazonali, collaborando attraverso aree terapeutiche per trasformare ipotesi scientifiche in candidati clinici innovativi.Impatto e Responsabilità:Strategia e Progettazione: Definisci e guidi strategie di progettazione e ottimizzazione del farmaco e profilazione del composto, integrando principi all'avanguardia di Metabolismo e Farmacocinetica del Farmaco (DMPK), con un forte focus sulla validazione della biologia del bersaglio e sui concetti di farmacocinetica/farmacodinamica (PK/PD) traslazonali.Esperto Traslazionale: Servi come esperto in materia, guidando i team di scoperta precoce nello sviluppo di strategie traslazonali sofisticate per la valutazione clinica della modulazione del bersaglio, sfruttando approfondite conoscenze biochimiche e farmacologiche.Modellazione e Simulazione (M&S): Esegui attività fondamentali di M&S, tra cui PKPD, Farmacocinetica Fisiologicamente Basata (PBPK), Interazione Farmaco-Farmaco (DDI) e predizione della dose/regime umano, per fornire supporto essenziale ai progetti che coprono dalla fase di ottimizzazione del lead (LO) allo sviluppo clinico precoce e tardivo (EIH, Fase 2/3).Maestria Regolamentare: Autore e presentatore di valutazioni scientifiche definitive e di alta qualità dei dati DMPK non clinici per recensioni interne di programma critiche e per tutte le principali presentazioni regolamentari esterne (IND, IB, CTA, NDA, BLA), garantendo la conformità globale e tempi accelerati.Attuazione: Attua strategie di biomarcatore e bioanalitiche in collaborazione stretta con partner chiave per garantire sia la sicurezza dei pazienti che il raggiungimento di un beneficio terapeutico significativo.Influenza Cross-Funzionale: Campione di processi decisionali trasparenti e basati sui dati, agendo come consulente fidato e coltivando relazioni professionali ad alto livello di fiducia in tutto il mondo tra i team di progetto, gli organi di governance e le partnership esterne.Chi SeiTu possiedi un PharmD o un PhD in Scienze Farmaceutiche, Farmacologia, Bioingegneria o simili, abbinato a più di 5-10 anni di esperienza nel settore in un ruolo correlato alla farmacocinetica.Possiedi un'esperienza approfondita e completa in tutto lo spettro della scoperta preclinica e dello sviluppo, coprendo la caratterizzazione PK, la distribuzione e la PKPD per modalità diverse (piccole molecole, biologici, terapie a base di acidi nucleici), radicata nella conoscenza autorevole della farmacologia e della fisiologia.Dimostri esperienza pratica con la modellazione e la simulazione, competenza nell'applicazione dell'Intelligenza Artificiale (AI) e dell'Apprendimento Automatico (ML) alla strategia DMPK e una forte spinta a padroneggiare strumenti come Phoenix, Berkeley Madonna, GastroPlus o SimCyp.Unisci un'eccellente comprensione della PK/PD con ottime capacità di comunicazione e provata esperienza di leadership per guidare progetti complessi in un ambiente multi-disciplinare.Sei responsabile per la definizione e la consegna di risultati chiari, possedendo la capacità di trascendere i confini organizzativi per affrontare o escalare questioni in modo efficace.Sei un leader inclusivo e autentico che cerca attivamente la diversità e favorisce un ambiente ad alto livello di fiducia e ad alte prestazioni in cui ogni membro del team è potenziato per contribuire al meglio.A Roche, puntiamo in alto per offrire soluzioni sanitarie capaci di cambiare la vita. Se sei pronto a fare un impatto significativo sui pazienti e sui sistemi sanitari in tutto il mondo, questo è il posto giusto per te. Dove si applica la trasparenza salariale, i dettagli vengono forniti in base alla posizione di pubblicazione principale. Per questo ruolo, la posizione principale è Basel. Se sei interessato a ulteriori posizioni in cui il ruolo potrebbe esse