DMPK-PD-Projektleiter

Bei Roche können Sie sich selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Eigenschaften, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offene Dialoge und echte Verbindungen, wo Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, und ermöglicht es Ihnen, sowohl persönlich als auch beruflich zu gedeihen. So möchten wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zum Gesundheitswesen hat, heute und für kommende Generationen. Kommen Sie zu Roche, wo jede Stimme zählt.Die PositionIn der pharmazeutischen Forschungs- und Frühentwicklungsorganisation (pRED) von Roche entwickeln wir transformative Medikamente für Patienten, um einige der größten ungedeckten Gesundheitsbedürfnisse der Welt zu bewältigen. Bei pRED sind wir durch unsere Mission vereint, Wissenschaft in Medikamente zu verwandeln. Zusammen schaffen wir eine Kultur, die durch Neugier, Verantwortung und Bescheidenheit geprägt ist, wo unsere talentierten Mitarbeiter ermächtigt und inspiriert werden, außergewöhnliche, lebensverändernde Innovationen mit Geschwindigkeit voranzutreiben.Am Schnittpunkt von Wissenschaft und Innovation ermöglicht die pharmazeutische Wissenschaftsorganisation (PS) von pRED die Entdeckung und Entwicklung von sicheren und wirksamen Therapeutika in optimalen Dosen bei relevanten Populationen mit dem Ziel, die Übersetzung zu ermöglichen, die Genauigkeit unserer Vorhersagen kontinuierlich zu verbessern und die Entwicklung der Medikamente von morgen zu beschleunigen. Durch die nahtlose Integration unserer drei Kernsäulen - Translational Safety, Translational Pharmacology und Biomarker - treiben wir die Entwicklung von Vermögenswerten von Ende zu Ende entlang der gesamten Wertschöpfungskette voran, von der Zielbewertung bis hin zur Marktentwicklung. Unsere Mission ist es, die Vorhersagegenauigkeit kontinuierlich zu verbessern, Dosisstrategien für die richtigen Patientenpopulationen zu optimieren und die Entwicklung von morgen sicheren und wirksamen Therapeutika zu beschleunigen.Die GelegenheitAls erfahrener DMPK-PD-Projektleiter innerhalb der Translational DMPK-PD-Gruppe werden Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung spielen, dass das richtige Medikament in der richtigen Dosis, sicher und wirksam, an Patienten geliefert wird. Sie werden nichtklinische und translationalen Strategien leiten und über therapeutische Bereiche hinweg zusammenarbeiten, um wissenschaftliche Hypothesen in bahnbrechende klinische Kandidaten zu verwandeln.Ihr Einfluss und Ihre Verantwortung:Strategie und Design: Legen Sie Medikamenten-Design- und Optimierungsstrategien sowie Compound-Profiling unter Einbeziehung moderner Drug Metabolism and Pharmacokinetics (DMPK)-Prinzipien fest und leiten Sie diese, mit einem starken Fokus auf Zielbiologie-Validierung und translationalen PK/Pharmakodynamik (PD)-Konzepten.Translational Expertise: Dienst als Fachmann, der frühe Entdeckungsteams bei der Entwicklung von komplexen translationalen Strategien für die klinische Bewertung von Zielmodulationen berät, unter Nutzung von tiefem biochemischem und pharmakologischem Wissen.Modellierung und Simulation (M&S): Führen Sie grundlegende M&S-Aktivitäten durch, einschließlich PKPD, Physiologically-Based Pharmacokinetics (PBPK), Drug-Drug Interaction (DDI) und Human-Dosis-/Regimen-Vorhersage, um wesentliche Unterstützung für Projekte bereitzustellen, die von der Lead-Optimierung (LO) bis zur frühen und späten klinischen Entwicklung (EIH, Ph 2/3) reichen.Regulatorische Meisterschaft: Verfassen und präsentieren Sie definitive, hochwertige wissenschaftliche Bewertungen nichtklinischer DMPK-Daten für kritische interne Programmüberprüfungen und alle wichtigen externen regulatorischen Einreichungen (IND, IB, CTA, NDA, BLA), um die globale Compliance und beschleunigte Zeitleisten sicherzustellen.Umsetzung: Implementieren Sie Biomarker- und bioanalytische Strategien in enger Zusammenarbeit mit Schlüsselpartnern, um sowohl die Patientensicherheit als auch die Erreichung eines bedeutenden therapeutischen Nutzens sicherzustellen.Interfunktioneller Einfluss: Fördern Sie transparente, datengetriebene Entscheidungsfindung, indem Sie als vertrauenswürdiger Berater auftreten und hochvertrauenswürdige professionelle Beziehungen innerhalb globaler Projektteams, Governance-Organen und externen Partnerschaften pflegen.Wer Sie sindSie haben einen PharmD oder PhD in Pharmaceutical Sciences, Pharmacology, Bioengineering oder ähnlich, kombiniert mit mehr als 5-10 Jahren Branchenerfahrung in einer pharmacokinetic-bezogenen Rolle.Sie besitzen tiefes, umfassendes Fachwissen über das gesamte Spektrum der Entdeckung, der präklinischen und klinischen Entwicklung, das PK-Charakterisierung, -Verteilung und PKPD für diverse Modalitäten (kleine Moleküle, Biologika, nucleinsäurebasierte Therapeutika) umfasst und auf autoritätem Wissen der Pharmakologie und Physiologie basiert.Sie haben praktische Erfahrung mit Modellierung und Simulation, sind profiliert in der Anwendung von künstlicher Intelligenz (AI) und Machine Learning (ML) auf DMPK-Strategien und haben den starken Antrieb, Werkzeuge wie Phoenix, Berkeley Madonna, GastroPlus oder SimCyp zu meistern.Sie kombinieren ein hervorragendes Verständnis von PK/PD mit starken Kommunikationsfähigkeiten und nachgewiesener Führungserfahrung, um komplexe Projekte in einem multidisziplinären Umfeld zu leiten.Sie sind verantwortlich für die Definition und Lieferung klarer Ergebnisse und haben die Fähigkeit, organisatorische Grenzen zu überschreiten, um Probleme effektiv anzugehen oder zu eskalieren.Sie sind ein integrativer, authentischer Führer, der aktiv Vielfalt sucht und eine hochvertrauenswürdige, hochleistungsfähige Umgebung fördert, in der jedes Teammitglied ermächtigt wird, sein Bestes beizutragen.Bei Roche zielen wir hoch, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern. Wenn Sie bereit sind, einen bedeutenden Einfluss auf Patienten und Gesundheitssysteme weltweit auszuüben,