Chef de projet DMPK-PD

Chez Roche, vous pouvez vous présenter tel que vous êtes, apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connections authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour qui vous êtes, ce qui vous permet de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun a accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.Le PosteDans l'organisation de recherche et de développement précoce des médicaments de Roche (pRED), nous créons des médicaments transformatifs pour les patients afin de lutter contre certains des besoins de santé les plus urgents et les moins satisfaits dans le monde. Chez pRED, nous sommes unis par notre mission de transformer la science en médicaments. Ensemble, nous créons une culture définie par la curiosité, la responsabilité et l'humilité, où nos talents sont autonomisés et inspirés pour apporter une innovation extraordinaire et capable de changer la vie à grande vitesse.Au carrefour de la science et de l'innovation, l'organisation des sciences pharmaceutiques (PS) de pRED permet la découverte et le développement de thérapeutiques sûres et efficaces à des doses optimales dans les populations pertinentes avec une vision pour alimenter la traduction, améliorer continuellement la précision de nos prédictions et accélérer le développement des médicaments de demain. En intégrant de manière transparente nos trois piliers principaux - Sécurité translationnelle, Pharmacologie translationnelle et Biomarqueurs -, nous pilotons le développement d'actifs de bout en bout sur l'ensemble de la chaîne de valeur, de l'évaluation de la cible au soutien sur le marché. Notre mission est d'améliorer continuellement la précision prédictive, d'optimiser les stratégies de dosage pour les populations de patients appropriées et d'accélérer le développement de thérapeutiques sûres et efficaces de demain.L'OpportunitéEn tant que chef de projet DMPK-PD expérimenté au sein du groupe DMPK-PD translationnel, vous serez essentiel pour garantir que le bon médicament est administré à la bonne dose, en toute sécurité et de manière efficace, aux patients. Vous dirigerez les stratégies non cliniques et translationnelles, en collaborant sur les domaines thérapeutiques pour transformer les hypothèses scientifiques en candidats cliniques révolutionnaires.Votre Impact & Responsabilités :Stratégie & Conception : Définir et diriger les stratégies de conception et d'optimisation des médicaments et de profilage des composés en intégrant les principes de métabolisme et de pharmacocinétique des médicaments (DMPK) de pointe, avec un fort accent sur la validation de la biologie de la cible et les concepts de pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD) translationnels.Expertise translationnelle : Servir d'expert en la matière, en guidant les équipes de découverte précoce dans l'élaboration de stratégies translationnelles sophistiquées pour l'évaluation clinique de la modulation de la cible, en tirant parti de connaissances biochimiques et pharmacologiques approfondies.Modélisation & Simulation (M&S) : Exécuter les activités fondamentales de M&S, notamment la pharmacocinétique/pharmacodynamique (PKPD), la pharmacocinétique basée sur la physiologie (PBPK), l'interaction médicament-médicament (DDI) et la prédiction de la dose/régime humain, pour fournir un soutien essentiel aux projets allant de l'optimisation des leads (LO) au développement clinique précoce et tardif (EIH, Ph 2/3).Maîtrise réglementaire : Rédiger et présenter des évaluations scientifiques définitives et de haute qualité des données DMPK non cliniques pour les examens internes de programme critiques et les soumissions réglementaires externes majeures (IND, IB, CTA, NDA, BLA), en garantissant la conformité mondiale et les délais accélérés.Mise en œuvre : Mettre en œuvre les stratégies de biomarqueurs et de bioanalyse en étroite collaboration avec les partenaires clés pour garantir à la fois la sécurité des patients et la réalisation d'un bénéfice thérapeutique significatif.Influence transfonctionnelle : Promouvoir une prise de décision transparente et basée sur les données, en agissant en tant que conseiller de confiance et en cultivant des relations professionnelles de haute confiance au sein des équipes de projet mondiales, des organes de gouvernance et des partenariats externes.Qui Vous ÊtesVous détenez un diplôme de PharmD ou de PhD en sciences pharmaceutiques, pharmacologie, bioingénierie ou similaire, couplé avec plus de 5-10 ans d'expérience dans l'industrie dans un rôle lié à la pharmacocinétique.Vous possédez une expertise approfondie et complète sur l'ensemble du spectre de la découverte préclinique et du développement, couvrant la caractérisation PK, la distribution et la PKPD pour diverses modalités (petites molécules, biologiques, thérapeutiques à base d'acides nucléiques), ancrée dans une connaissance autoritaire de la pharmacologie et de la physiologie.Vous démontrez une expérience pratique avec la modélisation et la simulation, une compétence dans l'application de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique (ML) à la stratégie DMPK, et une forte volonté de maîtriser des outils tels que Phoenix, Berkeley Madonna, GastroPlus ou SimCyp.Vous combinez une excellente compréhension de la PK/PD avec de solides compétences en communication et une expérience de leadership éprouvée pour guider des projets complexes dans un environnement multidisciplinaire.Vous êtes responsable de la définition et de la livraison de résultats clairs, possédant la capacité de transcender les limites organisationnelles pour aborder ou escalader les problèmes de manière efficace.Vous êtes un leader inclusif et authentique qui cherche activement la diversité et favorise un environnement