(Senior) Bioanalytical Principal Investigator LBS / GLP Study Director (100%)

Modella il futuro della bioanalisi per medicinali innovativi

Celerion è una delle principali organizzazioni di ricerca contrattuale bioanalitica al mondo e supporta i programmi di sviluppo di farmaci farmaceutici e biotecnologici in tutto il mondo da più di 40 anni.

Per rafforzare il nostro laboratorio bioanalitico nel Ligand Binding Service Team a Fehraltorf / Zurich, siamo alla ricerca di un

(Senior) Bioanalytical Principal Investigator (100%)*

In questo ruolo, assumerai la responsabilità scientifica e operativa di studi bioanalitici regolamentati e validazioni di metodi. Fungerai da contatto primario per il cliente, guiderai l'esecuzione dello studio dalla pianificazione alla rendicontazione e giocherai un ruolo chiave nel fornire dati di alta qualità per supportare i programmi di sviluppo di farmaci in tutto il mondo.

• Questo è un annuncio a doppio livello. Il team di assunzione determinerà il livello e il titolo finale del ruolo in base alle competenze, all'esperienza e alle capacità richieste per il livello offerto.

Responsabilità principali

Leadership dello studio e supervisione scientifica

• Guidare e supervisionare studi bioanalitici e validazioni di metodi conformi a GLP/GxP all'interno del dipartimento Ligand Binding Services (LBS).
• Agire come Study Director e/o Principal Investigator con piena responsabilità per gli studi o le fasi di studio assegnati.
• Sviluppare e approvare piani di studio, protocolli di validazione, rapporti analitici e documentazione di studio associata.
• Revisionare, valutare e approvare i dati analitici per garantire l'integrità scientifica e la conformità normativa.
• Assicurare che tutte le attività di studio siano condotte in conformità con le SOP applicabili, i requisiti normativi e le aspettative del cliente.

Gestione del cliente

• Agire come contatto scientifico e operativo primario per i clienti assegnati.
• Fornire aggiornamenti regolari sul progetto e mantenere una comunicazione forte durante l'intero ciclo di vita dello studio.
• Supportare riunioni con i clienti, discussioni scientifiche e audit secondo necessità.

Eccellenza operativa

• Coordinare le attività di laboratorio e garantire un'esecuzione efficiente dello studio.
• Formare, fare da mentore e supportare il personale di laboratorio assegnato.
• Contribuire al miglioramento dei processi e al continuo potenziamento delle operazioni di laboratorio e degli standard di qualità.
• Supportare le attività di gestione dei dati bioanalitici e i processi di revisione della documentazione.

Responsabilità aggiuntive per candidati di livello Senior

• Guidare programmi per clienti complessi o strategici.
• Fornire mentoring scientifico e guida a Principal Investigator junior e al personale di laboratorio.
• Agire come esperto della materia per le tecnologie di saggi basati su ligando e su cellule.
• Contribuire alle attività di business development, presentazioni ai clienti e iniziative scientifiche.

I nostri requisiti

• BSc / MSc in Life Sciences, Biochimica, Biotecnologia, Immunologia o campo correlato
• Almeno 2 anni di esperienza professionale, almeno 6 anni per la posizione senior
• Esperienza pratica in tecniche bioanalitiche rilevanti (LBA, cell-based), preferibilmente in un contesto industriale
• Esperienza di lavoro in un ambiente regolamentato (standard GLP, GCP, GMP e/o ISO)
• Forti capacità analitiche e di problem-solving
• Orientato ai dettagli e altamente organizzato, con la capacità di gestire più progetti mantenendo un alto livello di qualità e attenzione ai dettagli
• Eccellenti capacità informatiche e di gestione del tempo
• Altamente motivato, affidabile e flessibile, con l'impegno di fornire un servizio eccellente ai clienti.
• Forte spirito di squadra con la capacità di collaborare efficacemente tra le funzioni
• Ottimo inglese (scritto e parlato), buone competenze in tedesco sono vantaggiose
• Esperienza precedente come Study Director, Principal Investigator o ruolo di leadership scientifica equivalente è richiesta per la posizione senior
• Conoscenza della bioanalisi di biomarcatori, farmacocinetica (PK), immunogenicità (ADA) o biologici
• L'esperienza di lavoro diretto con clienti farmaceutici o biotecnologici è vantaggiosa

La tua opportunità

Offriamo l'opportunità di assumere il lavoro in modo indipendente, ottenere un impiego a lungo termine e godere di uno stipendio competitivo.

Il tuo luogo di lavoro sarà situato all'interno delle nostre strutture automatizzate dotate di attrezzature all'avanguardia nel cantone Zurich come parte di un'organizzazione internazionale.

Inoltre, vivrai i vantaggi di orari di lavoro flessibili e sperimenterai i benefici di un'azienda di medie dimensioni con una struttura organizzativa piatta all'interno di un team dinamico e internazionale.

I nostri benefit: ferie extra, assicurazione contro malattie e infortuni pagata dall'azienda, indennità di viaggio e accesso ai Reka-Checks j4id10469365jm j4it1145jm j4iy26jm