(Senior) Bioanalytical Principal Investigator LBS / GLP Study Director (100%)

Gestalten Sie die Zukunft der Bioanalytik für innovative Medikamente

Celerion ist eine der weltweit führenden bioanalytischen Auftragsforschungsorganisationen und unterstützt seit mehr als 40 Jahren pharmazeutische und biotechnologische Arzneimittelentwicklungsprogramme auf der ganzen Welt.

Um unser bioanalytisches Labor im Ligand Binding Service Team in Fehraltorf / Zurich zu verstärken, suchen wir einen

(Senior) Bioanalytical Principal Investigator (100%)*

In dieser Rolle übernehmen Sie die wissenschaftliche und operative Verantwortung für regulierte bioanalytische Studien und Methodenvalidierungen. Sie fungieren als primärer Kundenkontakt, leiten die Studienausführung von der Planung bis zur Berichterstattung und spielen eine Schlüsselrolle bei der Bereitstellung hochwertiger Daten zur Unterstützung von Arzneimittelentwicklungsprogrammen weltweit.

• Dies ist eine Stellenanzeige für zwei Ebenen. Das Einstellungsteam wird die endgültige Ebene und den Titel der Rolle basierend auf den erforderlichen Fähigkeiten, Erfahrungen und Kompetenzen der angebotenen Ebene festlegen.

Hauptverantwortlichkeiten

Studienleitung & Wissenschaftliche Aufsicht

• Leitung und Überwachung von GLP/GxP-konformen bioanalytischen Studien und Methodenvalidierungen innerhalb der Ligand Binding Services (LBS) Abteilung.
• Agieren als Study Director und/oder Principal Investigator mit voller Verantwortung für zugewiesene Studien oder Studienphasen.
• Entwicklung und Genehmigung von Studienplänen, Validierungsprotokollen, Analyseberichten und zugehöriger Studiendokumentation.
• Überprüfung, Bewertung und Genehmigung analytischer Daten zur Gewährleistung der wissenschaftlichen Integrität und der regulatorischen Compliance.
• Sicherstellung, dass alle Studienaktivitäten in Übereinstimmung mit den geltenden SOPs, regulatorischen Anforderungen und Kundenerwartungen durchgeführt werden.

Kundenmanagement

• Fungieren als primärer wissenschaftlicher und operativer Ansprechpartner für zugewiesene Kunden.
• Bereitstellung regelmäßiger Projekt-Updates und Aufrechterhaltung einer starken Kommunikation während des gesamten Studienlebenszyklus.
• Unterstützung von Kundentreffen, wissenschaftlichen Diskussionen und Audits nach Bedarf.

Operational Excellence

• Koordination der Laboraktivitäten und Sicherstellung einer effizienten Studienausführung.
• Ausbildung, Mentoring und Unterstützung des zugewiesenen Laborpersonals.
• Beitrag zu Prozessverbesserungen und kontinuierlicher Optimierung der Laborabläufe und Qualitätsstandards.
• Unterstützung der bioanalytischen Datenmanagement-Aktivitäten und der Prozesse zur Überprüfung der Dokumentation.

Zusätzliche Verantwortlichkeiten für Kandidaten auf Senior-Level

• Leitung komplexer oder strategischer Kundenprogramme.
• Wissenschaftliches Mentoring und Anleitung von Junior Principal Investigators und Laborpersonal.
• Agieren als Fachexperte für Ligandenbindungs- und zellbasierte Assay-Technologien.
• Beitrag zu Geschäftsentwicklungsaktivitäten, Kundenpräsentationen und wissenschaftlichen Initiativen.

Unsere Anforderungen

• BSc / MSc in Life Sciences, Biochemie, Biotechnologie, Immunologie oder einem verwandten Bereich
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung, mindestens 6 Jahre für eine Senior-Position
• Praktische Erfahrung in relevanten bioanalytischen Techniken (LBA, zellbasiert), vorzugsweise im Industrieumfeld
• Erfahrung in der Arbeit in einem regulierten Umfeld (GLP, GCP, GMP und/oder ISO-Standards)
• Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
• Detailorientiert und hochorganisiert, mit der Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu verwalten und dabei ein hohes Maß an Qualität und Liebe zum Detail zu wahren
• Exzellente Computer- und Zeitmanagementfähigkeiten
• Hohe Eigenmotivation, Zuverlässigkeit und Flexibilität mit dem Engagement, Kunden exzellenten Service zu bieten.
• Starker Teamplayer mit der Fähigkeit, effektiv funktionsübergreifend zusammenzuarbeiten
• Exzellentes Englisch (geschrieben und gesprochen), gute Deutschkenntnisse sind von Vorteil
• Vorherige Erfahrung als Study Director, Principal Investigator oder in einer gleichwertigen wissenschaftlichen Führungsposition ist für die Senior-Position erforderlich
• Kenntnisse in der Bioanalyse von Biomarkern, Pharmakokinetik (PK), Immunogenität (ADA) oder Biologika
• Erfahrung in der direkten Arbeit mit pharmazeutischen oder biotechnologischen Kunden ist von Vorteil

Ihre Chance

Wir bieten die Möglichkeit, eigenverantwortlich zu arbeiten, eine langfristige Anstellung zu sichern und ein wettbewerbsfähiges Gehalt zu genießen.

Ihr Arbeitsplatz wird sich in unseren hochmodern ausgestatteten automatisierten Einrichtungen im Kanton Zurich als Teil einer internationalen Organisation befinden.

Zusätzlich werden Sie die Vorteile flexibler Arbeitszeiten genießen und die Vorzüge eines mittelständischen Unternehmens mit flacher Organisationsstruktur in einem dynamischen und internationalen Team erleben.

Unsere Benefits: zusätzliche Urlaubstage, arbeitgeberfinanzierte Krankentagegeld- und Unfallversicherung, Fahrtkostenzuschuss und Zugang zu Reka-Checks j4id10469365jm j4it1145jm j4iy26jm