(Senior) Bioanalytical Principal Investigator LBS / GLP Study Director (100%)

Façonnez l'avenir de la bioanalyse pour les médicaments innovants

Celerion est l'une des principales organisations de recherche contractuelle bioanalytique au monde et soutient les programmes de développement de médicaments pharmaceutiques et biotechnologiques dans le monde entier depuis plus de 40 ans.

Pour renforcer notre laboratoire bioanalytique au sein de l'équipe Ligand Binding Service à Fehraltorf / Zurich, nous recherchons un

(Senior) Bioanalytical Principal Investigator (100%)*

Dans ce rôle, vous assumerez la responsabilité scientifique et opérationnelle d'études bioanalytiques réglementées et de validations de méthodes. Vous servirez de contact principal pour le client, dirigerez l'exécution de l'étude de la planification au rapport, et jouerez un rôle clé dans la fourniture de données de haute qualité pour soutenir les programmes de développement de médicaments dans le monde entier.

• Il s'agit d'une offre à double niveau. L'équipe de recrutement déterminera le niveau et le titre finaux du rôle en fonction des compétences, de l'expérience et des capacités requises pour le niveau proposé.

Responsabilités principales

Direction d'études et supervision scientifique

• Diriger et superviser les études bioanalytiques et les validations de méthodes conformes aux normes GLP/GxP au sein du département Ligand Binding Services (LBS).
• Agir en tant que Study Director et/ou Principal Investigator avec la pleine responsabilité des études ou des phases d'études assignées.
• Développer et approuver les plans d'études, les protocoles de validation, les rapports analytiques et la documentation d'étude associée.
• Examiner, évaluer et approuver les données analytiques pour garantir l'intégrité scientifique et la conformité réglementaire.
• S'assurer que toutes les activités d'étude sont menées conformément aux SOP applicables, aux exigences réglementaires et aux attentes des clients.

Gestion de la clientèle

• Servir de contact scientifique et opérationnel principal pour les clients assignés.
• Fournir des mises à jour régulières sur les projets et maintenir une communication solide tout au long du cycle de vie de l'étude.
• Soutenir les réunions clients, les discussions scientifiques et les audits selon les besoins.

Excellence opérationnelle

• Coordonner les activités de laboratoire et assurer une exécution efficace des études.
• Former, encadrer et soutenir le personnel de laboratoire assigné.
• Contribuer à l'amélioration des processus et au perfectionnement continu des opérations de laboratoire et des normes de qualité.
• Soutenir les activités de gestion des données bioanalytiques et les processus de revue de la documentation.

Responsabilités supplémentaires pour les candidats de niveau Senior

• Diriger des programmes clients complexes ou stratégiques.
• Assurer le mentorat scientifique et l'orientation des Principal Investigators juniors et du personnel de laboratoire.
• Agir en tant qu'expert en la matière pour les technologies de liaison de ligands et les essais cellulaires.
• Contribuer aux activités de développement commercial, aux présentations clients et aux initiatives scientifiques.

Nos exigences

• BSc / MSc en sciences de la vie, biochimie, biotechnologie, immunologie ou domaine connexe
• Au moins 2 ans d'expérience professionnelle, au moins 6 ans pour un poste senior
• Expérience pratique dans les techniques bioanalytiques pertinentes (LBA, cell-based), de préférence dans un environnement industriel
• Expérience de travail dans un environnement réglementé (normes GLP, GCP, GMP et/ou ISO)
• Fortes capacités d'analyse et de résolution de problèmes
• Orienté(e) vers les détails et hautement organisé(e), avec la capacité de gérer plusieurs projets tout en maintenant un haut niveau de qualité et d'attention aux détails
• Excellentes compétences en informatique et en gestion du temps
• Très motivé(e), fiable et flexible, avec l'engagement de fournir un excellent service aux clients.
• Esprit d'équipe marqué avec la capacité de collaborer efficacement entre les fonctions
• Excellent anglais (écrit et parlé), de bonnes compétences en allemand sont un avantage
• Une expérience préalable en tant que Study Director, Principal Investigator ou rôle de leadership scientifique équivalent est requise pour le poste senior
• Connaissance de la bioanalyse de biomarqueurs, de la pharmacocinétique (PK), de l'immunogénicité (ADA) ou des produits biologiques
• Une expérience de travail directe avec des clients pharmaceutiques ou biotechnologiques est un avantage

Votre chance

Nous offrons l'opportunité d'assumer un travail de manière indépendante, d'obtenir un emploi à long terme et de bénéficier d'un salaire compétitif.

Votre lieu de travail sera situé dans nos installations automatisées équipées de technologies de pointe dans le canton de Zurich au sein d'une organisation internationale.

De plus, vous bénéficierez de la flexibilité des horaires de travail et profiterez des avantages d'une entreprise de taille moyenne avec une structure organisationnelle horizontale au sein d'une équipe dynamique et internationale.

Nos avantages : jours de congé supplémentaires, assurance maladie et accident payée par l'entreprise, indemnité de transport et accès aux Reka-Checks j4id10469365jm j4it1145jm j4iy26jm