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Direttore Medico Esecutivo, Global Clinical Lead

Merck KGaA

Tipo di contratto
Tempo pieno
Luogo
Eysins
Prima pubblicazione
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 Fai Magia con noi!   Pronto a esplorare, superare barriere e scoprire di più? Sappiamo che hai grandi piani - anche noi! I nostri colleghi in tutto il mondo amano innovare con scienza e tecnologia per arricchire la vita delle persone con le nostre soluzioni in Sanità, Scienze della vita e Elettronica. Insieme, sogniamo in grande e siamo appassionati di prendersi cura della nostra ricca miscela di persone, clienti, pazienti e pianeta. È per questo che cerchiamo sempre menti curiose che si vedono immaginare l'inimmaginabile con noi.   Uniti come uno per i pazienti, il nostro scopo nella Sanità è aiutare a creare, migliorare e prolungare la vita. Sviluppiamo medicine, dispositivi intelligenti e tecnologie innovative in aree terapeutiche come Oncologia, Neurologia e Fertilità. I nostri team lavorano insieme in 6 continenti con passione e curiosità implacabile per aiutare i pazienti in ogni fase della vita. Unirsi al nostro team Sanità significa far parte di una cultura lavorativa diversa, inclusiva e flessibile, che presenta grandi opportunità di sviluppo personale e avanzamento di carriera in tutto il mondo. Il tuo ruoloFornirai una leadership medica e strategica senior in programmi di sviluppo clinico dell'immunologia a livello globale, assicurando la rigorosità scientifica, la centralità del paziente e l'allineamento con la strategia dell'asset, le priorità del portafoglio e le aspettative regolamentari. Guiderai la pianificazione dello sviluppo clinico globale, compresi i profili del prodotto target, la strategia di indicazione, i piani di generazione di prove e le considerazioni del ciclo di vita. Agirai come principale decisore medico all'interno dei team di programma globali, fornendo raccomandazioni strategiche sulle opzioni di sviluppo, le considerazioni di beneficio-rischio, l'interpretazione dei dati e i principali rischi del programma. Guiderai lo sviluppo del protocollo, supervisionerai l'esecuzione clinica e assicurerai che le decisioni siano chiaramente documentate con ragione, rischi e mitigazioni. Collaborerai strettamente con Sviluppo clinico, Regolamentazione, Sicurezza, Biostatistica, Medicina traslazionale, Affari medici, Accesso al mercato e altre funzioni chiave per assicurare la consegna integrata dei piani di sviluppo globali. Sosterremo e guiderai, se del caso, le interazioni regolamentari e comunicherai i risultati clinici attraverso rapporti di studio, documenti regolamentari, pubblicazioni, forum di governance e forum scientifici esterni. Coinvolgerai gli investigatori, i leader di opinione, i consigli consultivi, le comunità di pazienti in modo conforme per informare la strategia clinica e migliorare la credibilità scientifica. Fornirai una leadership matriciale ai team cross-funzionali e guiderai i colleghi dello sviluppo clinico come necessario, favorendo la responsabilità, la collaborazione e l'esecuzione di alta qualità. Questo ruolo sarà basato per un minimo di 3 giorni a settimana sul posto. Chi seiTitolo di studio in medicina, come MD, DO o equivalente internazionale, richiesto; certificazione di specializzazione preferita10+ anni di esperienza in immunologia, reumatologia o malattie autoimmuni/infiammatorie correlate, con esperienza di cura dei pazienti5+ anni di esperienza di leadership medica all'interno dello sviluppo clinico di farmaci/biotecnologiePrecedente esperienza come Global Clinical Lead, Clinical Program Lead o equivalente per programmi di sviluppo clinico complessiDimostrata esperienza nello sviluppo di piani di sviluppo clinico e nella guida di studi di fase 2/3 o di registrazione globaliSolida comprensione della valutazione del beneficio-rischio, della strategia di indicazione, della generazione di prove e della pianificazione del ciclo di vitaDimostrata capacità di guidare studi clinici globali e team cross-funzionali in un ambiente matriciale complessoEsperienza nel supporto o nella guida delle interazioni con le autorità sanitarie, comprese FDA, EMA o altre principali agenzie regolamentariSolida conoscenza del GCP/ICH e comprensione dei requisiti regolamentari globaliCapacità di influenzare gli stakeholder senior, comunicare raccomandazioni strategiche in modo chiaro e rappresentare la strategia clinica nei forum di governanceEccellenti abilità di leadership cross-funzionale, comunicazione e decisioneDimostrato storico di consegna di milestone in tempi stretti mantenendo la qualità e l'integrità scientificaDisponibilità a viaggiare a livello nazionale e internazionale come necessario Cosa offriamo: Siamo menti curiose che provengono da una vasta gamma di background, prospettive e esperienze di vita. Crediamo che questa varietà guidi l'eccellenza e l'innovazione, rafforzando la nostra capacità di guidare nella scienza e nella tecnologia. Siamo impegnati a creare accesso e opportunità per tutti di svilupparsi e crescere al proprio ritmo. Unisciti a noi nel costruire una cultura di inclusione e appartenenza che ha un impatto su milioni e consente a tutti di lavorare la propria magia e promuovere il progresso umano! Candidati ora e diventa parte di un team che è dedicato a Sparking Discovery e Elevating Humanity!

Tradotto automaticamente dall’originale.

Pubblicato 3 giorni fa

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