Directeur médical exécutif, Responsable clinique mondial

 Faites votre magie avec nous !   Prêt à explorer, briser les barrières et découvrir plus ? Nous savons que vous avez de grands plans - nous aussi ! Nos collègues à travers le monde aiment innover avec la science et la technologie pour enrichir la vie des gens avec nos solutions dans les domaines des soins de santé, de la science de la vie et de l'électronique. Ensemble, nous rêvons grand et sommes passionnés par le soin de notre riche mélange de personnes, de clients, de patients et de planète. C'est pourquoi nous recherchons toujours des esprits curieux qui se voient imaginer l'inimaginable avec nous.   Unis comme un seul pour les patients, notre objectif dans les soins de santé est d'aider à créer, améliorer et prolonger la vie. Nous développons des médicaments, des appareils intelligents et des technologies innovantes dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent ensemble sur 6 continents avec passion et curiosité sans relâche afin d'aider les patients à chaque étape de la vie. Rejoindre notre équipe de soins de santé, c'est faire partie d'une culture de travail diverse, inclusive et flexible, offrant de grandes opportunités de développement personnel et d'avancement de carrière à travers le monde. Votre rôleVous fournirez un leadership médical et stratégique senior à l'échelle de programmes de développement clinique en immunologie à l'échelle mondiale, en veillant à la rigueur scientifique, à la centricité patient et à l'alignement sur la stratégie d'actif, les priorités de portefeuille et les attentes réglementaires. Vous dirigerez la planification du développement clinique à l'échelle mondiale, y compris les profils de produit cible, la stratégie d'indication, les plans de génération de preuves et les considérations de cycle de vie. Vous agirez en tant que décideur médical senior au sein d'équipes de programmes mondiaux, en fournissant des recommandations stratégiques sur les options de développement, les considérations de bénéfice-risque, l'interprétation des données et les principaux risques de programme. Vous impulserez le développement de protocoles, superviserez l'exécution clinique et veillerez à ce que les décisions soient clairement documentées avec une justification, des risques et des atténuations. Vous collaborerez étroitement avec le développement clinique, la réglementation, la sécurité, la biostatistique, la médecine translationnelle, les affaires médicales, l'accès au marché et d'autres fonctions clés pour assurer la livraison intégrée des plans de développement mondiaux. Vous soutiendrez et dirigerez, le cas échéant, les interactions réglementaires et communiquerez les résultats cliniques à travers des rapports d'étude, des documents réglementaires, des publications, des forums de gouvernance et des forums scientifiques externes. Vous impliquerez les investigateurs, les leaders d'opinion, les conseils consultatifs, les communautés de patients de manière conforme pour éclairer la stratégie clinique et renforcer la crédibilité scientifique. Vous fournirez un leadership matriciel aux équipes transversales et mentorerez les collègues du développement clinique selon les besoins, en favorisant la responsabilité, la collaboration et l'exécution de haute qualité. Ce rôle sera basé sur un minimum de 3 jours par semaine sur site. Qui vous êtesDiplôme en médecine, tel que MD, DO ou équivalent international, obligatoire ; certification par un conseil préférée10+ ans d'expérience en immunologie, rhumatologie ou maladies auto-immunes/inflammatoires connexes, avec une expérience de soins aux patients à mains nues5+ ans d'expérience de leadership médical au sein du développement clinique des produits pharmaceutiques/biotechnologiquesExpérience antérieure en tant que responsable clinique mondial, responsable de programme clinique ou équivalent pour des programmes de développement clinique complexesExpérience démontrée dans l'élaboration de plans de développement clinique et la direction d'études de phase 2/3 ou d'enregistrement mondialesCompréhension solide de l'évaluation du bénéfice-risque, de la stratégie d'indication, de la génération de preuves et de la planification du cycle de vieCapacité démontrée à diriger des essais cliniques mondiaux et des équipes transversales dans un environnement matriciel complexeExpérience à l'appui ou à la direction des interactions avec les autorités de santé, y compris la FDA, l'EMA ou d'autres agences réglementaires majeuresConnaissance solide du GCP/ICH et compréhension des exigences réglementaires mondialesCapacité à influencer les parties prenantes seniors, à communiquer des recommandations stratégiques clairement et à représenter la stratégie clinique dans les forums de gouvernanceCompétences exceptionnelles en leadership, communication et prise de décision transversaleDossier de réalisations de jalons sous des délais serrés tout en maintenant la qualité et l'intégrité scientifiqueVolonté de voyager dans le pays et à l'étranger selon les besoins Ce que nous offrons : Nous sommes des esprits curieux qui viennent d'un large éventail de milieux, de perspectives et d'expériences de vie. Nous croyons que cette variété conduit à l'excellence et à l'innovation, renforçant notre capacité à diriger dans la science et la technologie. Nous sommes déterminés à créer un accès et des opportunités pour tous de se développer et grandir à leur propre rythme. Rejoignez-nous pour construire une culture d'inclusion et d'appartenance qui a un impact sur des millions de personnes et permet à chacun de faire sa magie et de défendre le progrès humain ! Postulez maintenant et rejoignez une équipe qui est dédiée à l'ignition de la découverte et à l'élévation de l'humanité !