Global MSAT Tech & Network Standards Steward

In Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni genuine, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. È così che cerchiamo di prevenire, fermare e curare le malattie e di garantire che tutti abbiano accesso alle cure sanitarie oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.Il RuoloCome parte integrante di Pharma Technical Operations (PT), PT Global MSAT, Engineering and Sustainability (PTT) svolge un ruolo chiave nel guidare un'industrializzazione senza soluzione di continuità e una gestione tecnica dei prodotti approfondita, integrando SHE, manutenzione proattiva, idoneità delle strutture, ottimizzazione delle prestazioni e processi di produzione scalabili e tecnologie a supporto della rete di produzione. La robustezza, l'efficienza e l'affidabilità del prodotto e del processo sono indicatori chiave di prestazione, PTT possiede e guida il miglioramento continuo.Stiamo cercando un esperto tecnico che comprenda le realtà delle aree di produzione e possa progettare framework operativi standard che guidino l'eccellenza operativa e la conformità.L'OpportunitàIn questo ruolo, identifichi proattivamente e chiudi le lacune dei sistemi di qualità in tutta la rete e servi da traduttore tra le realtà di produzione del pavimento dello shop e gli standard di qualità globali, assicurandoti che i framework di conformità consentano il throughput di produzione e il miglioramento continuo.Altre responsabilità includono:Supporto ai siti di produzione e alle reti globali nell'identificazione e chiusura proattiva delle lacune dei sistemi di qualità, implementazione di processi standardizzati e standard di qualitàGuida alla consegna e al mantenimento di un robusto e conforme processo di Sistema di Gestione della Qualità (QMS) come punto di contatto unico globale e decisore chiave per il contenuto e la progettazione del processo di sistema di qualità assegnatoTraduci i requisiti HA in un processo QMS implementabile, collaborando strettamente con partner di conformità alla qualità indipendenti, restando aggiornato sulle norme in evoluzione, le aspettative delle autorità sanitarie e i benchmark dell'industria esterna per guidare l'ottimizzazione continua del Sistema di Gestione della Qualità (QMS)Sorvegli l'esecuzione tempestiva dei deliverable critici, tra cui aggiornamenti delle politiche globali, miglioramenti degli strumenti IT/digitali (ad es. Veeva), distribuzione della formazione e tracciamento delle metriche di prestazione per il processo di sistema di qualità assegnato.Fornisci orientamento esperto e supporto diretto per ispezioni regolatorie e audit delle autorità sanitarie relativi ai processi di sistema di qualità globali.Gestisci le intersezioni con altri proprietari di processi di sistema di qualità per raggiungere una gestione dei processi senza soluzione di continuità, dall'inizio alla fine, attraverso squadre cross-funzionali e forum di governance tecnica.Chi seiTu sei un esperto specializzato in tecnologie di produzione e conformità con un forte senso di responsabilità e eccezionali capacità di decisione strategica. Le tue qualifiche includono:Laurea o Master in Ingegneria Chimica, Ingegneria Biochimica o Scienze della Vita con 10+ anni o più di esperienza industriale rilevante nella produzione parenterale (dalla preparazione alla ispezione visiva) all'interno dei sistemi di qualità, operazioni di qualità o produzione farmaceutica.Conoscenza forte nella gestione della stabilità in tutta la distribuzione è un plusConoscenza specializzata dei sistemi di qualità farmaceutica e linee guida a livello di settore rilevanti per lo sviluppo e la produzione di processi farmaceutici, come le linee guida ICH.Forte competenza digitale e esperienza nel supporto alle soluzioni IT o piattaforme di gestione della qualità, come Veeva, è altamente preferita.Alto grado di capacità di risoluzione dei problemi e la capacità di ottenere l'allineamento con gli stakeholder interni e le autorità in ambienti operativamente impegnativi. Sei un leader collaborativo che eccelle nel fornire orientamento chiaro alle squadre matrix, mantenendo al contempo la concentrazione sull'implementazione, sulla conformità e sull'affidabilità attraverso il ciclo di vita del processo QMSPronto a fare il prossimo passo? Ci piacerebbe sentirti. Candidati ora per esplorare questa emozionante opportunità! Dove si applica la trasparenza salariale, i dettagli sono forniti in base alla posizione di pubblicazione principale. Per questo ruolo, la posizione principale è Basel. Se sei interessato a ulteriori posizioni in cui il ruolo potrebbe essere disponibile, forniremo i dettagli relativi alla retribuzione più avanti nel processo di assunzione.Chi siamoUn futuro più sano ci spinge all'innovazione. Insieme, più di 100-000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati a far avanzare la scienza, assicurando che tutti abbiano accesso alle cure sanitarie oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti di diagnostica. Abbiamo il potere di esplorare nuove possibilità, favorire la creatività e mantenere le nostre ambizioni alte, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita e hanno un impatto globale.Costruiamo un futuro più sano, insieme.Roche è un datore di lavoro che offre pari opportunità.