Responsable mondial des normes techniques et de réseau MSAT

Chez Roche, vous pouvez vous présenter tel que vous êtes, avec les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour qui vous êtes, ce qui vous permet de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à garantir que chacun a accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.Le PosteEn tant que partie intégrante des Opérations techniques pharmaceutiques (PT), PT Global MSAT, Ingénierie et Durabilité (PTT) joue un rôle clé dans la conduite d'une industrialisation sans heurts et d'une gestion technique de produits approfondie en intégrant la SHE, la maintenance proactive, l'aptitude des installations, l'optimisation des performances et des processus de fabrication évolutifs et des technologies pour soutenir le réseau de fabrication. La robustesse, l'efficacité et la fiabilité des produits et des processus sont des indicateurs de performance clés, PTT en est propriétaire et conduit l'amélioration continue.Nous recherchons un expert technique qui comprend les réalités des zones de fabrication et peut concevoir des cadres de fonctionnement standard qui stimulent l'excellence opérationnelle et la conformité.L'OpportunitéDans ce rôle, vous identifiez et fermez proactivement les lacunes dans les systèmes de qualité à travers le réseau et vous servez de traducteur entre les réalités de fabrication du sol de l'usine et les normes de qualité mondiales, en veillant à ce que les cadres de conformité permettent le débit de fabrication et l'amélioration continue.D'autres responsabilités incluent :Soutenir les sites de fabrication et les réseaux mondiaux pour identifier et fermer proactivement les lacunes dans les systèmes de qualité, mettre en œuvre des processus standardisés et des normes de qualitéConduire la livraison et la durabilité d'un processus de Système de gestion de la qualité (QMS) robuste et conforme aux réglementations en tant que point de contact unique mondial et décideur clé pour le contenu et la conception du processus de système de qualité mondial assignéTraduire les exigences de l'HA en un processus QMS exécutable, en collaboration étroite avec des partenaires indépendants de conformité de la qualité, en restant à jour sur l'évolution des réglementations, des attentes des autorités de santé et des références de l'indrie externe pour stimuler l'optimisation continue du Système de gestion de la qualité (QMS)Superviser l'exécution en temps voulu des livrables critiques, y compris les mises à jour des politiques mondiales, les améliorations des outils IT/numériques (par exemple, Veeva), le déploiement de la formation et le suivi des indicateurs de performance pour le processus de système de qualité mondial assigné.Fournir des conseils d'expert et un soutien direct pour les inspections réglementaires et les audits des autorités de santé liés aux processus de système de qualité mondial.Gérer les intersections avec d'autres propriétaires de processus de système de qualité pour atteindre une gestion de processus sans heurts et de bout en bout à travers les escouades transversales et les forums de gouvernance technique.Qui vous êtesVous êtes un expert spécialisé dans les technologies de fabrication et la conformité avec un fort sentiment de responsabilité et des capacités de prise de décision stratégique exceptionnelles. Vos qualifications incluent :Un diplôme de bachelor ou de maîtrise en ingénierie chimique, en ingénierie biochimique ou dans les sciences de la vie avec 10 ans ou plus d'expérience industrielle pertinente dans la production parentérale (de la formulation à l'inspection visuelle) dans les systèmes de qualité, les opérations de qualité ou la fabrication de produits pharmaceutiques.Une connaissance solide de la gestion de la stabilité dans la distribution est un plusUne connaissance spécialisée des systèmes de qualité pharmaceutiques et des lignes directrices de l'industrie pertinentes pour le développement et la fabrication de processus pharmaceutiques, telles que les lignes directrices ICH.Des compétences numériques solides et une expérience dans le soutien des solutions IT ou des plateformes de gestion de la qualité, telles que Veeva, sont hautement préférées.Un haut degré de compétences en résolution de problèmes et la capacité d'obtenir un alignement avec les parties prenantes internes et les autorités dans des environnements opérationnellement exigeants. Vous êtes un leader collaboratif qui excelle dans la fourniture de conseils clairs aux équipes matricielles tout en maintenant un focus sur la mise en œuvre, la conformité et la fiabilité à travers le cycle de vie du processus QMSPrêt à passer à l'étape suivante ? Nous serions ravis de vous entendre. Postulez maintenant pour explorer cette opportunité passionnante !Là où la transparence salariale s'applique, les détails sont fournis sur la base de l'emplacement principal de publication. Pour ce rôle, l'emplacement principal est Bâle. Si vous êtes intéressé par des emplacements supplémentaires où le rôle peut être disponible, nous fournirons les détails de rémunération pertinents plus tard dans le processus de recrutement.Qui nous sommesUn avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science, en veillant à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et à plus de 30 milliards de tests effectués à l'aide de nos produits de diagnostic. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à maintenir nos ambitions élevées, afin que nous puissions fournir des solutions de soins de santé q