Globaler MSAT-Technik- und Netzwerkstandards-Betreuer

Bei Roche können Sie sich selbst sein, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offene Dialoge und echte Verbindungen, wo Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, und somit persönlich und beruflich gedeihen können. So möchten wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für zukünftige Generationen. Kommen Sie zu Roche, wo jede Stimme zählt.Die PositionAls integraler Teil von Pharma Technical Operations (PT) spielt PT Global MSAT, Engineering und Sustainability (PTT) eine Schlüsselrolle bei der Durchführung einer nahtlosen Industrialisierung und einer gründlichen technischen Produktverwaltung durch die Integration von SHE, proaktiver Wartung, Anlagenfitness, Leistungsoptimierung und skalierbaren Fertigungsprozessen und -technologien zur Unterstützung des Fertigungsnetzwerks. Produkt- und Prozessrobustheit, Effizienz und Zuverlässigkeit sind Schlüsselkennzahlen, PTT besitzt und treibt kontinuierliche Verbesserungen voran.Wir suchen einen technischen Experte, der die Realitäten der Fertigungsbereiche versteht und Standard-Betreibungsframeworks entwerfen kann, die betriebliche Exzellenz und Compliance vorantreiben.Die GelegenheitIn dieser Rolle identifizieren Sie proaktiv Qualitätssystemlücken im gesamten Netzwerk und dienen als Übersetzer zwischen den Realitäten der Fertigung auf der Shop-Floor-Ebene und globalen Qualitätsstandards, um sicherzustellen, dass Compliance-Frameworks die Fertigungsleistung und kontinuierliche Verbesserungen ermöglichen.Weitere Verantwortlichkeiten umfassen: Unterstützung von Fertigungsstandorten und globalen Netzwerken bei der proaktiven Identifizierung und Schließung von Qualitätssystemlücken, Implementierung standardisierter Prozesse und Qualitätsstandards Förderung der Lieferung und Aufrechterhaltung eines robusten und regulatorisch konformen Qualitätsmanagementsystems (QMS)-Prozesses als globaler Single-Point-of-Contact und Kernentscheider für den zugewiesenen globalen Qualitäts-systemprozessinhalt und -designÜbersetzung von HA-Anforderungen in einen umsetzbaren QMS-Prozess, enge Zusammenarbeit mit unabhängigen Qualität-Compliance-Partnern, Aufrechterhaltung des aktuellen Standes in Bezug auf sich entwickelnde Vorschriften, Gesundheitsbehörden-Erwartungen und externe Industrie-Benchmarks, um die kontinuierliche Optimierung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) voranzutreibenÜberwachung der rechtzeitigen Ausführung kritischer Lieferungen, einschließlich globaler Richtlinienaktualisierungen, IT/Digital-Tool-Verbesserungen (z. B. Veeva), Trainingsbereitstellungen und Leistungsmetrik-Verfolgung für den zugewiesenen globalen Qualitäts-systemprozess.Bereitstellung von Expertenrat und direkter Unterstützung für regulatorische Inspektionen und Gesundheitsbehörden-Audits im Zusammenhang mit globalen Qualitäts-systemprozessen.Verwaltung von Überschneidungen mit anderen Qualitäts-systemprozesseignern, um eine nahtlose, end-to-end-Prozessverwaltung über cross-funktionale Squads und technische Governance-Fora hinweg zu erreichen.Wer Sie sindSie sind ein spezialisierter Experte in Fertigungstechnologien und Compliance mit einem starken Gefühl von Verantwortung und außergewöhnlichen strategischen Entscheidungskompetenzen. Ihre Qualifikationen umfassen: Bachelor- oder Master-Abschluss in Chemieingenieurwesen, Biochemieingenieurwesen oder Life Science mit 10+ Jahren oder mehr relevanter industrieller Erfahrung in der parenteralen Produktion (von der Zubereitung bis zur visuellen Inspektion) im Bereich Qualitätssysteme, Qualitätsbetrieb oder pharmazeutische Fertigung. Starkes Wissen im Stabilitätsmanagement während der Distribution ist ein PlusSpezifisches Wissen über pharmazeutische Qualitätssysteme und branchenweite Richtlinien, die für die Pharma-Prozessentwicklung und -Fertigung relevant sind, wie z. B. ICH-Richtlinien.Starkes digitales Wissen und Erfahrung bei der Unterstützung von IT-Lösungen oder Qualitätsmanagement-Plattformen, wie z. B. Veeva, sind hoch erwünscht.Hohes Maß an Problemlösungsfähigkeiten und die Fähigkeit, eine Übereinstimmung mit internen Stakeholdern und Behörden in operativ anspruchsvollen Umgebungen zu erzielen. Sie sind ein kooperativer Leiter, der hervorragend darin ist, klare Anleitung für Matrix-Teams zu geben, während Sie den Fokus auf Implementierung, Compliance und Zuverlässigkeit durch den QMS-Prozesslebenszyklus aufrechterhalten.Bereit, den nächsten Schritt zu machen? Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören. Bewerben Sie sich jetzt, um diese aufregende Gelegenheit zu erkunden!   Wo Lohndurchsichtigkeit gilt, werden Details basierend auf dem primären Posting-Standort bereitgestellt. Für diese Rolle ist der primäre Standort Basel. Wenn Sie an zusätzlichen Standorten interessiert sind, an denen die Rolle verfügbar sein kann, werden wir die relevanten Vergütungsdetails später im Bewerbungsprozess bereitstellen.Wer wir sindEine gesündere Zukunft treibt uns an, Innovationen voranzutreiben. Zusammen sind mehr als 100-000 Mitarbeiter auf der ganzen Welt dazu bestimmt, Wissenschaft voranzutreiben, um sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für zukünftige Generationen. Unsere Bemühungen resultieren in mehr als 26 Millionen Menschen, die mit unseren Medikamenten behandelt werden, und über 30 Milliarden Tests, die mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt werden. Wir ermöglichen einander, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben.Lasst uns eine gesündere Zukunft aufbauen, zusammen.Roche ist ein Arbeitgeber mit gleichen Chancen.