Responsabile della conformità QA

Stiamo attualmente cercando un Responsabile della conformità QA per unirsi al nostro team di conformità QA a St. Gallen, Svizzera. Questa posizione riporta direttamente al Capo della conformità del sito QA. Responsabilità: • Possedere la struttura del Sistema di gestione della qualità (QMS) di CSL Vifor, assicurandone lo sviluppo continuo, l'attuazione, la manutenzione e la conformità con gli standard di qualità aziendali, i requisiti regolatori e le linee guida GxP applicabili. • Servire come Responsabile QA e Punto di contatto unico (SPOC) per i processi di gestione dei documenti e della formazione a livello aziendale in tutta CSL Vifor. • Guidare e condurre iniziative di armonizzazione del QMS per standardizzare e migliorare continuamente i processi e i sistemi di qualità in tutta l'organizzazione. • Gestire in modo indipendente i progetti relativi al QMS, coordinando gli stakeholder cross-funzionali, monitorando i progressi e assicurando un'attuazione di successo. • Fornire la proprietà di fine a fine dei processi chiave di qualità e conformità, agendo come principale esperto di materia e partner commerciale per gli stakeholder in tutta CSL Vifor. Qualifiche: • Laurea o master in Farmacia, Chimica, Biologia, Biochimica, Biotecnologia o un'altra disciplina scientifica pertinente. • Almeno 5 anni di esperienza in Garanzia della qualità, Sistemi di gestione della qualità (QMS) e/o Gestione della conformità, idealmente all'interno di un ambiente farmaceutico o biotecnologico regolato da GMP. • Conoscenza approfondita dei Sistemi di gestione della qualità, dei principi cGMP e dei requisiti di conformità regolatoria. • Provate capacità di gestione degli stakeholder con la capacità di influenzare, allineare e collaborare attraverso funzioni all'interno di un'organizzazione matriciale globale. • Forti capacità analitiche, organizzative e di risoluzione dei problemi con un approccio strutturato e orientato alla soluzione. • Inglese fluente richiesto; le competenze linguistiche tedesche sono un vantaggio. Interessati a questa opportunità? Ci aspettiamo di ricevere la tua candidatura, compreso il tuo CV, le certificazioni e le referenze di lavoro. CSL Vifor è un partner globale di scelta per i farmaci e le terapie innovative leader nella carenza di ferro e nella nefrologia. Ci specializziamo nel partenariato strategico globale, nella licenza e nello sviluppo, nella produzione e nel marketing di prodotti farmaceutici per la salute di precisione, con l'obiettivo di aiutare i pazienti di tutto il mondo a condurre una vita migliore e più sana. Con sede a St. Gallen, Svizzera, CSL Vifor include anche la società congiunta Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (con Fresenius Medical Care). La società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone e fornisce le sue terapie salvavita a persone in più di 100 paesi. Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Vifor visitate https://www.csl.com/ e CSL Plasma a https://www.cslplasma.com/. In CSL, l'inclusione e l'appartenenza sono al centro della nostra missione e di ciò che siamo. Alimenta la nostra innovazione giorno dopo giorno. Celebrando le nostre differenze e creando una cultura di curiosità e empatia, siamo in grado di comprendere e connetterci meglio con i nostri pazienti e donatori, di instaurare rapporti solidi con i nostri stakeholder e di sostenere una forza lavoro diversificata che porterà la nostra azienda e il settore nel futuro. Per saperne di più sull'inclusione e sull'appartenenza visitate https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL è un datore di lavoro che offre pari opportunità. Se sei un individuo con disabilità e hai bisogno di un accomodamento ragionevole per qualsiasi parte del processo di candidatura, visita https://www.csl.com/accessibility-statement.