Responsable de la conformité QA

Nous recherchons actuellement un Responsable de la conformité QA pour rejoindre notre équipe de conformité QA à St. Gallen, en Suisse. Ce poste relève directement du Responsable du site de conformité QA. Responsabilités : • Être propriétaire du cadre du Système de gestion de la qualité (SGQ) de CSL Vifor, en assurant son développement continu, sa mise en œuvre, sa maintenance et sa conformité avec les normes de qualité d'entreprise, les exigences réglementaires et les lignes directrices GxP applicables. • Agir en tant que Responsable QA et Point de contact unique (SPOC) pour les processus de gestion des documents et de formation à l'échelle de l'entreprise pour CSL Vifor. • Piloter et diriger les initiatives d'harmonisation du SGQ pour standardiser et améliorer continuellement les processus et les systèmes de qualité au sein de l'organisation. • Gérer de manière indépendante les projets liés au SGQ, en coordonnant les parties prenantes transversales, en surveillant les progrès et en assurant une mise en œuvre réussie. • Assurer la propriété de bout en bout des processus clés de qualité et de conformité, en agissant en tant qu'expert principal et partenaire commercial pour les parties prenantes au sein de CSL Vifor. Qualifications : • Diplôme de bachelor ou de master en pharmacie, chimie, biologie, biochimie, biotechnologie ou dans une autre discipline scientifique pertinente. • Au moins 5 ans d'expérience dans l'assurance de la qualité, les systèmes de gestion de la qualité (SGQ) et/ou la gestion de la conformité, idéalement dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique réglementé par les BPM. • Connaissance approfondie des systèmes de gestion de la qualité, des principes cGMP et des exigences de conformité réglementaire. • Compétences avérées en gestion des parties prenantes avec la capacité d'influencer, d'aligner et de collaborer avec les fonctions au sein d'une organisation matricielle mondiale. • Fortes compétences analytiques, organisationnelles et de résolution de problèmes avec une approche structurée et orientée vers la solution. • Anglais courant requis ; les compétences en allemand sont un avantage. Intéressé par cette opportunité ? Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature, y compris votre CV, vos certifications et vos références professionnelles. CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques et les thérapies innovantes et de pointe pour le traitement du déficit en fer et de la néphrologie. Nous nous spécialisons dans le partenariat stratégique mondial, la licence, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour les soins de santé de précision, dans le but d'aider les patients du monde entier à mener une vie meilleure et plus saine. Basé à St. Gallen, en Suisse, CSL Vifor comprend également la société conjointe Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (avec Fresenius Medical Care). La société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes et livre ses thérapies salvatrices à des personnes dans plus de 100 pays. Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma à https://www.cslplasma.com/. Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission et de ce que nous sommes. Cela alimente notre innovation jour après jour. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d'empathie, nous sommes en mesure de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients et donneurs, de renforcer les relations avec nos parties prenantes et de maintenir une main-d'œuvre diversifiée qui fera progresser notre entreprise et notre industrie dans le futur. Pour en savoir plus sur l'inclusion et l'appartenance, visitez https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL est un employeur offrant l'égalité des chances. Si vous êtes une personne handicapée et que vous avez besoin d'un accommodement raisonnable pour une partie du processus de candidature, veuillez visiter https://www.csl.com/accessibility-statement.