QA Compliance Manager

Wir suchen derzeit einen QA Compliance Manager, um unserem QA Compliance-Team in St. Gallen, Schweiz, beizutreten. Diese Position untersteht direkt dem Leiter des QA Site Compliance. Verantwortlichkeiten: • Eigenverantwortung für das CSL Vifor Quality Management System (QMS) Framework, um dessen kontinuierliche Entwicklung, Implementierung, Wartung und Einhaltung der corporate Quality-Standards, regulatorischen Anforderungen und anwendbaren GxP-Richtlinien sicherzustellen. • Als QA Manager und Single Point of Contact (SPOC) für die unternehmensweiten Dokumenten- und Schulungsmanagementprozesse bei CSL Vifor fungieren. • QMS-Harmonisierungsinitiativen vorantreiben und leiten, um Qualitätsprozesse und -systeme im gesamten Unternehmen zu standardisieren und kontinuierlich zu verbessern. • QMS-bezogene Projekte unabhängig verwalten, cross-funktionale Stakeholder koordinieren, Fortschritte überwachen und erfolgreiche Implementierung sicherstellen. • End-to-End-Eigentümerschaft für wichtige Qualitäts- und Compliance-Prozesse übernehmen, als primärer Fachexperte und Geschäftspartner für Stakeholder bei CSL Vifor agieren. Qualifikationen: • Bachelor- oder Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einer anderen relevanten wissenschaftlichen Disziplin. • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Quality Assurance, Quality Management Systems (QMS) und/oder Compliance Management, idealerweise in einer GMP-regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umgebung. • Gute Kenntnisse von Quality Management Systems, cGMP-Grundsätzen und regulatorischen Compliance-Anforderungen. • Bewährte Fähigkeiten im Stakeholder-Management mit der Fähigkeit, zu beeinflussen, auszurichten und innerhalb einer globalen Matrixorganisation zusammenzuarbeiten. • Starke analytische, organisatorische und Problemlösungsfähigkeiten mit einem strukturierten und lösungsorientierten Ansatz. • Fließendes Englisch erforderlich; Deutschkenntnisse sind von Vorteil. Interessieren Sie sich für diese Gelegenheit? Wir freuen uns darauf, Ihre Bewerbung, einschließlich Ihres Lebenslaufs, Zertifikate und Arbeitszeugnisse, zu erhalten. CSL Vifor ist ein globaler Partner der Wahl für Pharmazeutika und innovative, führende Therapien bei Eisenmangel und Nephrologie. Wir spezialisieren uns auf strategische globale Partnerschaften, In-Licensing und Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Pharmazeutika für die Präzisionsgesundheitsversorgung, um Patienten auf der ganzen Welt zu helfen, ein besseres, gesünderes Leben zu führen. Mit Hauptsitz in St. Gallen, Schweiz, umfasst CSL Vifor auch das Joint Venture Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (mit Fresenius Medical Care). Das Mutterunternehmen CSL mit Sitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Menschen und liefert seine lebensrettenden Therapien an Menschen in mehr als 100 Ländern. Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/. Bei CSL steht Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und dessen, wer wir sind. Sie treibt unsere Innovation Tag für Tag voran. Durch die Feier unserer Unterschiede und die Schaffung einer Kultur der Neugier und des Mitgefühls können wir unsere Patienten und Spender besser verstehen und mit ihnen in Kontakt treten, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern aufbauen und ein vielfältiges Arbeitskräftepotential aufrechterhalten, das unser Unternehmen und unsere Branche in die Zukunft führen wird. Um mehr über Inklusion und Zugehörigkeit zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wenn Sie eine behinderte Person sind und für einen Teil des Bewerbungsprozesses eine angemessene Unterkunft benötigen, besuchen Sie bitte https://www.csl.com/accessibility-statement