Senior HEOR Manager Patient-Reported Outcome m/f/d

Senior HEOR Manager Patient-Reported Outcome (12 months contract) m/f/d Pres Bayer sono visionari, mossi dal desiderio di risolvere le sfide più difficili del mondo e impegnati per un mondo in cui 'Health for all, Hunger for none' non sia più un sogno, ma una possibilità reale. Lo facciamo con energia, curiosità e pura dedizione, imparando sempre dalle prospettive uniche di chi ci circonda, ampliando il nostro pensiero, facendo crescere le nostre capacità e ridefinendo l' 'impossibile'. Ci sono così tante ragioni per unirsi a noi. Se hai fame di costruire una carriera varia e significativa in una comunità di menti brillanti e diverse per fare una vera differenza, c'è solo una scelta. Senior HEOR Manager Patient-Reported Outcome (12 months contract) m/f/d In qualità di Senior HEOR Manager COAs/PROs, sarai in prima linea nelle attività e nei progetti di valutazione degli esiti clinici (COA) in varie aree terapeutiche all'interno della nostra organizzazione, dando sempre priorità a una mentalità 'patient-first'. Il tuo ruolo è fondamentale nella pianificazione strategica e nell'esecuzione dei COA, garantendo un alto impatto e integrità scientifica. Collaborerai e guiderai team cross-funzionali interni e fornitori esterni per implementare con successo le iniziative COA, inclusi i patient-reported outcomes (PROs), i clinician-reported outcomes (ClinROs) e altre valutazioni COA per i programmi clinici. La tua missione è migliorare l'esperienza del paziente dalla progettazione della sperimentazione al reporting finale, garantendo il successo commerciale e regolatorio di prodotti che includono i COA nella loro strategia di misurazione degli endpoint attraverso i cicli di vita clinici. I TUOI COMPITI E RESPONSABILITÀ: Guidare lo sviluppo e l'esecuzione di piani strategici COA per i prodotti in varie aree terapeutiche, occupandosi del COA Strategy Document per ogni programma; Guidare i team interni nella selezione dei COA appropriati per le sperimentazioni cliniche e fornire input nei documenti clinici durante l'intero ciclo di vita della sperimentazione; Guidare l'esecuzione scientifica dei progetti COA con fornitori esterni e stakeholder interni; Fornire orientamento ai team di progetto, garantendo l'adesione ai requisiti regolatori COA e alle best practice; Supervisionare la validazione e l'interpretazione dei COA, assicurando che le prove psicometriche soddisfino i criteri regolatori e HTA; Collaborare all'analisi e al reporting dei dati COA, preparando documenti regolatori o scientifici secondo necessità; Preparare sottomissioni regolatorie e scientifiche relative ai COA, guidando le sezioni rilevanti per le agenzie regolatorie; Rimanere aggiornati sulle organizzazioni scientifiche e sulle metodologie relative ai COA, incorporando i progressi nei programmi. CHI SEI: Almeno un master in Life Sciences, Psicologia, Sociologia, Psicometria, Farmacia, Biostatistica o un campo correlato. Un Ph.D. è preferito; 5+ anni di esperienza applicata nella ricerca sugli esiti sanitari, con comprovata leadership ed esperienza nella metodologia COA/PRO e nei requisiti regolatori; Forte capacità di analizzare e validare i dati COA, applicare metodologie di validazione COA e derivare insight pronti per l'uso regolatorio; Capacità di sviluppare strategie e implementare tattiche per un'ottimale strategia di esiti clinici che affronti le esigenze di accesso al mercato o regolatorie a livello globale; Eccellenti capacità di leadership con esperienza nella guida di team cross-funzionali e nella gestione di fornitori esterni; Comprensione delle migrazioni COA elettroniche e dei più recenti standard di implementazione eCOA; Comprovata capacità di interagire efficacemente con stakeholder interni ed esterni, gestendo priorità contrastanti; Alto grado di empatia e mentalità inclusiva per lavorare con diversi gruppi di stakeholder esterni. jpida40898ejm jit0834jm jiy26jm