Senior HEOR Manager Patient-Reported Outcome m/f/d

Senior HEOR Manager Patient-Reported Outcome (12 months contract) m/f/d Bei Bayer sind wir Visionäre, die bestrebt sind, die schwierigsten Herausforderungen der Welt zu lösen, und wir streben nach einer Welt, in der „Health for all, Hunger for none“ kein Traum mehr ist, sondern eine reale Möglichkeit. Wir tun dies mit Energie, Neugier und reinem Engagement, lernen stets von den einzigartigen Perspektiven der Menschen um uns herum, erweitern unser Denken, bauen unsere Fähigkeiten aus und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt so viele Gründe, uns beizutreten. Wenn Sie hungrig darauf sind, eine vielseitige und sinnvolle Karriere in einer Gemeinschaft aus brillanten und vielfältigen Köpfen aufzubauen, um einen echten Unterschied zu machen, gibt es nur eine Wahl. Senior HEOR Manager Patient-Reported Outcome (12 months contract) m/f/d Als Senior HEOR Manager COAs/PROs stehen Sie an der Spitze der Clinical Outcome Assessment (COA) Aktivitäten und Projekte in verschiedenen therapeutischen Bereichen innerhalb unserer Organisation, wobei Sie stets eine „Patient-First“-Mentalität priorisieren. Ihre Rolle ist entscheidend für die strategische Planung und Umsetzung von COAs, um eine hohe Wirkung und wissenschaftliche Integrität zu gewährleisten. Sie werden mit internen funktionsübergreifenden Teams und externen Dienstleistern zusammenarbeiten und diese leiten, um COA-Initiativen erfolgreich umzusetzen, einschließlich Patient-Reported Outcomes (PROs), Clinician-Reported Outcomes (ClinROs) und anderer COA-Assessments für klinische Programme. Ihre Mission ist es, die Patientenerfahrung vom Studiendesign bis zum abschließenden Bericht zu verbessern und den kommerziellen sowie regulatorischen Erfolg von Produkten sicherzustellen, die COAs in ihrer Endpoint-Messstrategie über klinische Lebenszyklen hinweg enthalten. IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN: Leitung der Entwicklung und Umsetzung strategischer COA-Pläne für Produkte über verschiedene therapeutische Bereiche hinweg, wobei Sie das COA Strategy Document für jedes Programm verantworten; Anleitung interner Teams bei der Auswahl geeigneter COAs für klinische Studien und Bereitstellung von Input zu klinischen Dokumenten während des gesamten Studienlebenszyklus; Leitung der wissenschaftlichen Durchführung von COA-Projekten mit externen Dienstleistern und internen Stakeholdern; Bereitstellung von Anleitung für Projektteams zur Sicherstellung der Einhaltung von COA-regulatorischen Anforderungen und Best Practices; Überwachung der COA-Validierung und -Interpretation, um sicherzustellen, dass die psychometrischen Belege den regulatorischen und HTA-Kriterien entsprechen; Zusammenarbeit bei der COA-Datenanalyse und dem Berichtswesen, Vorbereitung regulatorischer oder wissenschaftlicher Dokumente nach Bedarf; Vorbereitung von COA-bezogenen regulatorischen und wissenschaftlichen Einreichungen, Leitung relevanter Abschnitte für Regulierungsbehörden; Aktualität in Bezug auf COA-bezogene wissenschaftliche Organisationen und Methoden wahren und Fortschritte in die Programme integrieren. WER SIE SIND: Mindestens ein Master-Abschluss in Life Sciences, Psychologie, Soziologie, Psychometrie, Pharmazie, Biostatistik oder einem verwandten Bereich. Ein Ph.D. wird bevorzugt; 5+ Jahre angewandte Erfahrung in der Gesundheitsforschung (Health Outcomes Research), mit nachgewiesener Führungskompetenz und Expertise in COA/PRO-Methodik und regulatorischen Anforderungen; Starke Fähigkeit zur Analyse und Validierung von COA-Daten, Anwendung von COA-Validierungsmethoden und Ableitung regulatorisch einsatzbereiter Erkenntnisse; Fähigkeit zur Entwicklung von Strategien und zur Umsetzung von Taktiken für eine optimale klinische Ergebnisstrategie zur Adressierung von Marktzugangs- oder regulatorischen Bedürfnissen weltweit; Exzellente Führungskompetenzen mit Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Teams und der Verwaltung externer Dienstleister; Verständnis von elektronischen COA-Migrationen und den neuesten eCOA-Implementierungsstandards; Nachgewiesene Fähigkeit zur effektiven Interaktion mit internen und externen Stakeholdern unter Berücksichtigung konkurrierender Prioritäten; Hohes Maß an Empathie und eine inklusive Denkweise für die Arbeit mit vielfältigen externen Stakeholder-Gruppen. jpida40898ejm jit0834jm jiy26jm