Senior HEOR Manager Patient-Reported Outcome m/f/d

Senior HEOR Manager Patient-Reported Outcome (contrat de 12 mois) m/f/d Chez Bayer, nous sommes des visionnaires, déterminés à résoudre les défis les plus difficiles du monde et à œuvrer pour un monde où « La santé pour tous, la faim pour personne » n'est plus un rêve, mais une possibilité réelle. Nous le faisons avec énergie, curiosité et un dévouement total, en apprenant toujours des perspectives uniques de ceux qui nous entourent, en élargissant notre réflexion, en développant nos capacités et en redéfinissant l'« impossible ». Il y a tant de raisons de nous rejoindre. Si vous avez soif de construire une carrière variée et significative au sein d'une communauté d'esprits brillants et diversifiés pour faire une réelle différence, il n'y a qu'un seul choix. Senior HEOR Manager Patient-Reported Outcome (contrat de 12 mois) m/f/d En tant que Senior HEOR Manager COAs/PROs, vous êtes à l'avant-garde des activités et des projets d'évaluation des résultats cliniques (COA) dans divers domaines thérapeutiques au sein de notre organisation, en privilégiant toujours un état d'esprit « le patient d'abord ». Votre rôle est essentiel dans la planification stratégique et l'exécution des COA, garantissant un impact élevé et l'intégrité scientifique. Vous collaborerez et dirigerez des équipes transversales internes et des prestataires externes pour mettre en œuvre avec succès les initiatives COA, y compris les résultats rapportés par les patients (PROs), les résultats rapportés par les cliniciens (ClinROs) et d'autres évaluations COA pour les programmes cliniques. Votre mission est d'améliorer l'expérience du patient, de la conception de l'essai au rapport final, en assurant le succès commercial et réglementaire des produits qui incluent des COAs dans leur stratégie de mesure des critères de jugement tout au long des cycles de vie cliniques. VOS TÂCHES ET RESPONSABILITÉS : Diriger le développement et l'exécution des plans stratégiques COA pour les produits dans les domaines thérapeutiques, en étant responsable du document de stratégie COA pour chaque programme ; Guider les équipes internes dans la sélection des COAs appropriés pour les essais cliniques et apporter une contribution aux documents cliniques tout au long du cycle de vie de l'essai ; Diriger l'exécution scientifique des projets COA avec des prestataires externes et des parties prenantes internes ; Fournir des conseils aux équipes de projet, en assurant le respect des exigences réglementaires et des meilleures pratiques relatives aux COA ; Superviser la validation et l'interprétation des COA, en veillant à ce que les preuves psychométriques répondent aux critères réglementaires et de l'HTA ; Collaborer à l'analyse et au reporting des données COA, en préparant les documents réglementaires ou scientifiques si nécessaire ; Préparer les soumissions réglementaires et scientifiques liées aux COA, en dirigeant les sections pertinentes pour les agences réglementaires ; Rester à jour concernant les organisations et méthodologies scientifiques liées aux COA, en intégrant les avancées dans les programmes. QUI VOUS ÊTES : Au moins un master en sciences de la vie, psychologie, sociologie, psychométrie, pharmacie, biostatistique ou un domaine connexe. Un doctorat est préférable ; 5+ ans d'expérience appliquée en recherche sur les résultats de santé, avec un leadership et une expertise démontrés dans la méthodologie COA/PRO et les exigences réglementaires ; Forte capacité à analyser et valider les données COA, à appliquer les méthodologies de validation COA et à en tirer des informations prêtes pour la réglementation ; Capacité à développer des stratégies et à mettre en œuvre des tactiques pour une stratégie optimale des résultats cliniques répondant aux besoins d'accès au marché ou réglementaires à l'échelle mondiale ; Excellentes compétences en leadership avec expérience de la direction d'équipes transversales et de la gestion de prestataires externes ; Compréhension des migrations COA électroniques et des dernières normes de mise en œuvre eCOA ; Capacité prouvée à interagir efficacement avec les parties prenantes internes et externes, en naviguant entre des priorités divergentes ; Haut degré d'empathie et état d'esprit inclusif pour travailler avec des groupes de parties prenantes externes diversifiés. jpida40898ejm jit0834jm jiy26jm