Senior Scientist Digital Quality Control

CSL Behring è un leader globale della biotecnologia guidato dalla sua promessa di salvare vite. Presso il nostro sito produttivo di Bern, Svizzera, sviluppiamo e produciamo terapie salvavita per persone che vivono con malattie gravi e rare in tutto il mondo. Siamo attualmente alla ricerca di un Senior Scientist Digital Quality Control (100%) - (m/f/d) da inserire nella nostra organizzazione Global Quality Control. In questo ruolo, giocherai un ruolo chiave nel guidare la trasformazione digitale dei nostri laboratori QC implementando e migliorando continuamente il nostro globale Laboratory Execution System (LES). Collaborando strettamente con i laboratori QC, Global Engineering e IT in più siti produttivi, aiuterai a dare forma al futuro delle operazioni di laboratorio digitali e contribuirai alla standardizzazione dei processi di Quality Control in tutto il mondo. Responsabilità • Progettare, configurare e mantenere i flussi di lavoro digitali dei metodi di laboratorio all'interno del BIOVIA ONE Lab Laboratory Execution System basandosi sulle SOP dei metodi analitici e sui principi di processo ISA-88. • Creare, eseguire e documentare casi di test per verificare i flussi di lavoro dei metodi digitali e garantire un deployment di successo. • Gestire il ciclo di vita dei flussi di lavoro dei metodi digitali, inclusi i dati master, i dati dinamici e le attività di amministrazione del sistema. • Supportare l'implementazione e il miglioramento continuo del globale Laboratory Execution System in tutti i siti produttivi di CSL Behring. • Collaborare strettamente con i laboratori QC, Global Engineering, IT e stakeholder cross-funzionali per standardizzare i processi di laboratorio e le soluzioni digitali. • Risolvere problemi relativi al sistema e supportare gli utenti finali per garantire operazioni di laboratorio quotidiane affidabili. • Sviluppare User Requirement Specifications (URS) e contribuire ai concetti di interfaccia per gli strumenti di laboratorio e le soluzioni di automazione. • Mantenere la documentazione globale dei processi e supportare le iniziative di data integrity in conformità con i requisiti dei sistemi computerizzati GMP. • Contribuire allo sviluppo continuo della strategia globale di digitalizzazione QC di CSL Behring attraverso miglioramenti dei processi e iniziative di automazione. Qualifiche • Laurea triennale o magistrale in Biologia, Chimica, Microbiologia, Biotecnologia o un'altra disciplina scientifica pertinente. • 3-5 anni di esperienza in un laboratorio di Quality Control farmaceutico o R&D operante in un ambiente regolamentato GMP. • Almeno 2 anni di esperienza lavorativa con sistemi di automazione di laboratorio, soluzioni di laboratorio digitali o automazione di processo. • Forte comprensione dei processi di laboratorio analitici e dei flussi di lavoro di laboratorio. • L'esperienza con Laboratory Execution Systems (LES), LIMS o BIOVIA ONE Lab è considerata un forte vantaggio. • Una buona comprensione dei sistemi computerizzati GMP, dei principi di data integrity e della validazione dei sistemi computerizzati è desiderabile. • Eccellenti capacità comunicative in inglese e buona conoscenza orale del tedesco, per consentire una stretta collaborazione con i laboratori QC locali. • Forte pensiero analitico, capacità di risoluzione dei problemi e un'alta affinità per le tecnologie digitali. • Capacità di collaborare efficacemente all'interno di team internazionali cross-funzionali lavorando indipendentemente in un ambiente di progetto dinamico. Informazioni su questa posizione • Riportando al team Global Digital QC, supporterai principalmente i laboratori QC a Bern collaborando strettamente con colleghi in Australia, Germania, Svizzera e Stati Uniti. • Questo ruolo offre l'opportunità di diventare un esperto in una delle piattaforme digitali di laboratorio chiave di CSL Behring e di dare forma attivamente al futuro della digitalizzazione della Quality Control. Interessato a questa opportunità? Non vediamo l'ora di ricevere la tua candidatura, inclusi il tuo CV, i riferimenti lavorativi e i certificati di laurea. CSL Behring è un leader globale nelle bioterapie guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrati nel servire i bisogni dei pazienti utilizzando le tecnologie più recenti, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per persone che vivono con condizioni nelle aree terapeutiche di immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianti. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e perfezionare costantemente i modi in cui i prodotti possono affrontare i bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre vite piene. CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta del plasma al mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone e fornisce le sue terapie salvavita a persone in più di 100 paesi. Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Vifor visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma su https://www.cslplasma.com/. In CSL, l'Inclusione e l'Appartenenza sono al centro della nostra missione e di ciò che siamo. Alimentano la nostra innovazione giorno dopo giorno. Celebrando le nostre differenze e creando una cultura di curiosità ed empatia, siamo in grado di comprendere meglio e connetterci con i nostri pazienti e donatori, favorire relazioni solide con i nostri stakeholder e sostenere una forza lavoro diversificata che sposterà la nostra azienda e il nostro settore verso il futuro. Per saperne di più su inclusione e appartenenza visita https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL è un Equal Opportunity Employer. Se sei un individuo con una disabilità e hai bisogno di un accomodamento ragionevole per qualsiasi parte del processo di candidatura, visita https://www.csl.co