Senior Scientist Digital Quality Control

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das von seinem Versprechen angetrieben wird, Leben zu retten. An unserem Produktionsstandort in Bern, Schweiz, entwickeln und stellen wir lebensrettende Therapien für Menschen auf der ganzen Welt her, die an schweren und seltenen Krankheiten leiden. Wir suchen derzeit einen Senior Scientist Digital Quality Control (100%) - (m/f/d) zur Verstärkung unserer Global Quality Control Organisation. In dieser Rolle werden Sie einen entscheidenden Teil dazu beitragen, die digitale Transformation unserer QC-Labore voranzutreiben, indem Sie unser globales Laboratory Execution System (LES) implementieren und kontinuierlich verbessern. Durch die enge Zusammenarbeit mit QC-Laboren, Global Engineering und IT an mehreren Produktionsstandorten werden Sie die Zukunft des digitalen Laborbetriebs mitgestalten und zur Standardisierung von Quality Control Prozessen weltweit beitragen. Verantwortlichkeiten • Design, Konfiguration und Wartung digitaler Labor-Methoden-Workflows innerhalb des BIOVIA ONE Lab Laboratory Execution System basierend auf analytischen Methoden-SOPs und ISA-88 Prozessprinzipien. • Erstellung, Durchführung und Dokumentation von Testfällen zur Verifizierung digitaler Methoden-Workflows und zur Gewährleistung einer erfolgreichen Bereitstellung. • Verwaltung des Lebenszyklus digitaler Methoden-Workflows, einschließlich Stammdaten, dynamischer Daten und Systemadministrationsaktivitäten. • Unterstützung der Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung des globalen Laboratory Execution System an den CSL Behring Produktionsstandorten. • Enge Zusammenarbeit mit QC-Laboren, Global Engineering, IT und funktionsübergreifenden Stakeholdern, um Laborprozesse und digitale Lösungen zu standardisieren. • Fehlerbehebung bei systembezogenen Problemen und Unterstützung der Endbenutzer, um einen zuverlässigen täglichen Laborbetrieb zu gewährleisten. • Entwicklung von User Requirement Specifications (URS) und Mitwirkung an Schnittstellenkonzepten für Laborinstrumente und Automatisierungslösungen. • Aufrechterhaltung der globalen Prozessdokumentation und Unterstützung von Data Integrity Initiativen in Übereinstimmung mit den GMP-Anforderungen für computergestützte Systeme. • Beitrag zur kontinuierlichen Entwicklung der globalen QC-Digitalisierungsstrategie von CSL Behring durch Prozessverbesserungen und Automatisierungsinitiativen. Qualifikationen • Bachelor- oder Masterabschluss in Biologie, Chemie, Mikrobiologie, Biotechnologie oder einer anderen relevanten wissenschaftlichen Disziplin. • 3-5 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen Quality Control oder R&D Labor in einem GMP-regulierten Umfeld. • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Arbeit mit Laborautomatisierungssystemen, digitalen Laborlösungen oder Prozessautomatisierung. • Starkes Verständnis von analytischen Laborprozessen und Labor-Workflows. • Erfahrung mit Laboratory Execution Systems (LES), LIMS oder BIOVIA ONE Lab wird als großer Vorteil betrachtet. • Gutes Verständnis von GMP-computergestützten Systemen, Data Integrity Prinzipien und der Validierung computergestützter Systeme ist wünschenswert. • Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und gutes gesprochenes Deutsch, was eine enge Zusammenarbeit mit lokalen QC-Laboren ermöglicht. • Starkes analytisches Denken, Problemlösungsfähigkeiten und eine hohe Affinität zu digitalen Technologien. • Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in internationalen, funktionsübergreifenden Teams bei gleichzeitiger selbstständiger Arbeit in einem dynamischen Projektumfeld. Über diese Position • Sie berichten an das Global Digital QC Team und unterstützen primär die QC-Labore in Bern, während Sie eng mit Kollegen in Australien, Deutschland, der Schweiz und den Vereinigten Staaten zusammenarbeiten. • Diese Rolle bietet die Möglichkeit, Experte für eine der zentralen digitalen Laborplattformen von CSL Behring zu werden und die Zukunft der Quality Control Digitalisierung aktiv mitzugestalten. An dieser Chance interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, einschließlich Ihres Lebenslaufs, Ihrer Arbeitszeugnisse und Ihrer Abschlusszeugnisse. CSL Behring ist ein weltweit führender Anbieter von Biotherapeutika, angetrieben von unserem Versprechen, Leben zu retten. Mit dem Fokus darauf, die Bedürfnisse der Patienten durch den Einsatz neuester Technologien zu erfüllen, entdecken, entwickeln und liefern wir innovative Therapien für Menschen, die an Erkrankungen in den therapeutischen Bereichen Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwege und Transplantation leiden. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen der Plasmafraktionierung, der rekombinanten Proteintechnologie sowie der Zell- und Gentherapie, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und die Wege stetig zu verfeinern, wie Produkte ungedeckte medizinische Bedürfnisse adressieren und Patienten helfen können, ein erfülltes Leben zu führen. CSL Behring betreibt eines der weltweit größten Plasmasammelnetzwerke, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen CSL mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Mitarbeiter und liefert seine lebensrettenden Therapien in mehr als 100 Ländern aus. Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/. Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und dessen, wer wir sind. Sie befeuern unsere Innovation Tag für Tag. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und des Einfühlens schaffen, sind wir in der Lage, unsere Patienten und Spender besser zu verstehen und mit ihnen in Verbindung zu treten, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern aufzubauen und eine vielfältige Belegschaft zu erhalten, die unser Unternehmen und unsere Branche in die Zukunft führen wird. Um mehr über Inklusion und Zugehörigkeit zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/care