Senior Scientist Digital Quality Control

CSL Behring est un leader mondial de la biotechnologie, guidé par sa promesse de sauver des vies. Sur notre site de production à Bern, en Suisse, nous développons et fabriquons des thérapies vitales pour les personnes vivant avec des maladies graves et rares à travers le monde. Nous recherchons actuellement un Senior Scientist Digital Quality Control (100%) - (m/f/d) pour rejoindre notre organisation Global Quality Control. Dans ce rôle, vous jouerez un rôle clé dans la conduite de la transformation digitale de nos laboratoires QC en mettant en œuvre et en améliorant continuellement notre système mondial de gestion de laboratoire (LES - Laboratory Execution System). En travaillant en étroite collaboration avec les laboratoires QC, le Global Engineering et l'IT sur plusieurs sites de production, vous aiderez à façonner l'avenir des opérations de laboratoire numériques et contribuerez à la standardisation des processus de Quality Control dans le monde entier. Responsabilités • Concevoir, configurer et maintenir les flux de travail des méthodes de laboratoire numériques au sein du système BIOVIA ONE Lab Laboratory Execution System, sur la base des SOP de méthodes analytiques et des principes de processus ISA-88. • Créer, exécuter et documenter des cas de test pour vérifier les flux de travail des méthodes numériques et assurer un déploiement réussi. • Gérer le cycle de vie des flux de travail des méthodes numériques, y compris les données de base (master data), les données dynamiques et les activités d'administration du système. • Soutenir la mise en œuvre et l'amélioration continue du système mondial de gestion de laboratoire (Laboratory Execution System) sur les sites de production de CSL Behring. • Collaborer étroitement avec les laboratoires QC, le Global Engineering, l'IT et les parties prenantes interfonctionnelles pour standardiser les processus de laboratoire et les solutions numériques. • Dépanner les problèmes liés au système et assister les utilisateurs finaux pour assurer des opérations de laboratoire quotidiennes fiables. • Développer des spécifications d'exigences utilisateur (URS) et contribuer aux concepts d'interface pour les instruments de laboratoire et les solutions d'automatisation. • Maintenir la documentation des processus mondiaux et soutenir les initiatives d'intégrité des données conformément aux exigences des systèmes informatisés GMP. • Contribuer au développement continu de la stratégie mondiale de numérisation du QC de CSL Behring par des améliorations de processus et des initiatives d'automatisation. Qualifications • Bachelor ou Master en biologie, chimie, microbiologie, biotechnologie ou une autre discipline scientifique pertinente. • 3-5 ans d'expérience dans un laboratoire de Quality Control pharmaceutique ou de R&D opérant dans un environnement réglementé par les GMP. • Au moins 2 ans d'expérience de travail avec des systèmes d'automatisation de laboratoire, des solutions de laboratoire numériques ou l'automatisation de processus. • Bonne compréhension des processus de laboratoire analytique et des flux de travail de laboratoire. • Une expérience avec les Laboratory Execution Systems (LES), LIMS ou BIOVIA ONE Lab est considérée comme un avantage important. • Une bonne compréhension des systèmes informatisés GMP, des principes d'intégrité des données et de la validation des systèmes informatisés est souhaitable. • Excellentes compétences en communication en anglais et bon allemand parlé, permettant une collaboration étroite avec les laboratoires QC locaux. • Forte pensée analytique, capacités de dépannage et une grande affinité pour les technologies numériques. • Capacité à collaborer efficacement au sein d'équipes internationales interfonctionnelles tout en travaillant de manière indépendante dans un environnement de projet dynamique. À propos de ce poste • Relevant de l'équipe Global Digital QC, vous soutiendrez principalement les laboratoires QC à Bern tout en collaborant étroitement avec des collègues en Australie, en Allemagne, en Suisse et aux États-Unis. • Ce rôle offre l'opportunité de devenir un expert de l'une des plateformes de laboratoire numériques clés de CSL Behring et de façonner activement l'avenir de la numérisation du Quality Control. Intéressé par cette opportunité ? Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature, incluant votre CV, vos références d'emploi et vos certificats de diplôme. CSL Behring est un leader mondial des biothérapies, guidé par notre promesse de sauver des vies. Concentrés sur la satisfaction des besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et livrons des thérapies innovantes pour les personnes vivant avec des pathologies dans les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, du cardiovasculaire et métabolique, du respiratoire et de la transplantation. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques : le fractionnement du plasma, la technologie des protéines recombinantes, et la thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner sans cesse les moyens par lesquels les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie pleine. CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux de collecte de plasma au monde, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes et fournit ses thérapies vitales à des personnes dans plus de 100 pays. Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma sur https://www.cslplasma.com/. Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission et de notre identité. Elles alimentent notre innovation jour après jour. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d'empathie, nous sommes en mesure de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients et donateurs, de favoriser des relatio