Specialista Affari Regolatori

Hai una prima esperienza negli Affari Regolatori legati all'industria delle scienze della vita ? Sei fluente in inglese e disponibile ASAP? Candidati ora ! Specialista Affari Regolatori Informazioni sul ruolo Per il nostro cliente, una grande azienda multinazionale, stiamo cercando uno Specialista Affari Regolatori per unirsi al loro team ! Gestirai la conformità regolatoria e il ciclo di vita dei prodotti medici all'interno di un quadro globale. Questo ruolo comporta una stretta collaborazione con i team R\&D e Marketing in Svizzera, negli Stati Uniti e in Giappone per garantire l'accesso al mercato. Questo ruolo si concentra sul garantire che tutti i prodotti medici siano conformi alle norme internazionali, gestendo la documentazione tecnica e la comunicazione con le autorità sanitarie durante l'intero ciclo di vita del prodotto. Un'opportunità incredibile da non perdere ! Interessato a candidarti? Ecco come: Candidati a questo annuncio di lavoro! Altrimenti, non riceveremo la tua candidatura. Clicca QUI per eseguire il nostro test di personalità! È richiesto in modo che possiamo elaborare la tua candidatura 📠Compiti di lavoro Compilare e inviare dossier regolatori e file tecnici agli organismi notificati e ai partner internazionali. Garantire che la documentazione e i processi soddisfino i requisiti del Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR). Gestire il ciclo di vita regolatorio dei prodotti dalla fase di sviluppo al lancio sul mercato. Eseguire valutazioni di impatto regolatorio per le modifiche dei prodotti tramite processi di controllo delle modifiche. Esaminare e approvare materiali promozionali e etichette per garantire la conformità regolatoria. Gestire la segnalazione di Materiovigilance e aggiornare il database EUDAMED (implementazione UDI). Supportare audit e ispezioni fornendo la documentazione richiesta alle autorità sanitarie. Cerchiamo Esperienza negli affari regolatori nel settore dei dispositivi medici o farmaceutici. Conoscenza avanzata del Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR). Inglese fluente (livello C1) Disponibilità immediata Affidabile, tollerante allo stress, orientato agli obiettivi \& sociale Il nostro processo di reclutamento Questo processo di reclutamento è gestito da Academic Work e si desidera che tutte le domande relative alla posizione siano indirizzate ad Academic Work. Il nostro processo di selezione è continuo e l'annuncio potrebbe chiudersi prima che il processo di reclutamento sia completato se siamo passati alla fase successiva. Il processo include due test: uno test di personalità e uno test cognitivo. I test sono strumenti per trovare il talento giusto per la posizione giusta, per garantire l'uguaglianza, la diversità e un processo equo. jpid2b97a06jm jpit0728jm jpiy26jm