Regulatory Affairs Specialist

Sie haben erste Erfahrungen in Regulatory Affairs im Zusammenhang mit der Life-Science-Industrie? Sie sind fließend in Englisch und sofort verfügbar? Bewerben Sie sich jetzt! Regulatory Affairs Specialist Zu dieser Rolle Für unseren Kunden, ein großes multinationales Unternehmen, suchen wir einen Regulatory Affairs Specialist, um ihrem Team beizutreten! Sie werden die regulatorische Konformität und den Produktlebenszyklus von Medizinprodukten innerhalb eines globalen Rahmens verwalten. Diese Rolle beinhaltet eine enge Zusammenarbeit mit den R&D- und Marketing-Teams in der Schweiz, den USA und Japan, um den Marktzugang sicherzustellen. Diese Rolle konzentriert sich darauf, sicherzustellen, dass alle Medizinprodukte den internationalen Vorschriften entsprechen, während die technische Dokumentation und die Kommunikation mit den Gesundheitsbehörden während des gesamten Produktlebenszyklus verwalten. Eine großartige Gelegenheit, die nicht verpasst werden sollte! Interessiert an einer Bewerbung? Hier ist, wie es geht: Bewerben Sie sich auf diese Stellenausschreibung! Andernfalls erhalten wir Ihre Bewerbung nicht. Klicken Sie HIER, um unseren Persönlichkeitstest zu machen! Er ist erforderlich, damit wir Ihre Bewerbung bearbeiten können Arbeitsaufgaben Zusammenstellung und Einreichung von regulatorischen Dossiers und technischen Dateien bei benannten Stellen und internationalen Partnern. Sicherstellung, dass Dokumentation und Prozesse den Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) entsprechen. Verwaltung des regulatorischen Lebenszyklus von Produkten von der Entwicklung bis zum Markteintritt. Durchführung von regulatorischen Auswirkungsanalysen für Produktmodifikationen über Change-Control-Prozesse. Überprüfung und Genehmigung von Werbematerialien und Kennzeichnungen, um die regulatorische Konformität sicherzustellen. Verwaltung der Materiovigilanz-Meldungen und Aktualisierung der EUDAMED-Datenbank (UDI-Implementierung). Unterstützung von Audits und Inspektionen durch Bereitstellung der erforderlichen Dokumentation für die Gesundheitsbehörden. Wir suchen nach Erfahrung in Regulatory Affairs innerhalb der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie. Fortgeschrittenes Wissen über die Medical Device Regulation (MDR). Fließendes Englisch (C1-Niveau) Sofortige Verfügbarkeit Vertrauenswürdig, Stress tolerant, Zielorientiert & Sozial Unser Recruiting-Prozess Dieser Recruiting-Prozess wird von Academic Work gehandhabt und es ist der Wunsch unseres Kunden, dass alle Fragen bezüglich der Position an Academic Work gerichtet werden. Unser Auswahlprozess ist kontinuierlich und die Anzeige kann vor dem Abschluss des Recruiting-Prozesses geschlossen werden, wenn wir bereits in die nächste Phase übergegangen sind. Der Prozess umfasst zwei Tests: einen Persönlichkeitstest und einen kognitiven Test. Die Tests sind Werkzeuge, um die richtigen Talente für die richtige Position zu finden, um Gleichheit, Vielfalt und einen fairen Prozess zu ermöglichen. jpid2b97a06jm jpit0728jm jpiy26jm