Spécialiste des affaires réglementaires

Vous avez une première expérience dans les affaires réglementaires liées à l'industrie des sciences de la vie ? Vous êtes fluent en anglais et disponible ASAP ? Candidaterez maintenant ! Spécialiste des affaires réglementaires À propos du rôle Pour notre client, une grande entreprise multinationale, nous recherchons un Spécialiste des affaires réglementaires pour rejoindre leur équipe ! Vous gérerez la conformité réglementaire et le cycle de vie des produits des dispositifs médicaux dans un cadre mondial. Ce rôle implique une collaboration étroite avec les équipes R\&D et Marketing en Suisse, aux États-Unis et au Japon pour assurer l'accès au marché. Ce rôle se concentre sur la garantie que tous les dispositifs médicaux sont conformes aux réglementations internationales tout en gérant la documentation technique et la communication avec les autorités de santé tout au long du cycle de vie du produit. Une opportunité incroyable à ne pas manquer ! Intéressé par cette candidature ? Voici comment : Candidaterez à cette offre d'emploi ! Sinon, nous ne recevrons pas votre candidature. Cliquez ICI pour passer notre test de personnalité ! Il est requis pour que nous puissions traiter votre candidature 📠Tâches de travail Compiler et soumettre des dossiers réglementaires et des dossiers techniques aux organismes notifiés et aux partenaires internationaux. Assurer que la documentation et les processus répondent aux exigences du Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR). Gérer le cycle de vie réglementaire des produits de la conception à la mise sur le marché. Effectuer des évaluations d'impact réglementaire pour les modifications de produits via des processus de contrôle des changements. Examiner et approuver les matériaux promotionnels et l'étiquetage pour assurer la conformité réglementaire. Gérer la déclaration de Materiovigilance et mettre à jour la base de données EUDAMED (implémentation de l'UDI). Supporter les audits et les inspections en fournissant la documentation requise aux autorités de santé. Nous recherchons Expérience dans les affaires réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques. Connaissances approfondies du Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR). Anglais fluent (niveau C1) Disponibilité immédiate Fiable, Tolerant au stress, Axé sur les objectifs \& Social Notre processus de recrutement Ce processus de recrutement est géré par Academic Work et c'est le souhait de notre client que toutes les questions concernant le poste soient adressées à Academic Work. Notre processus de sélection est continu et l'annonce peut être clôturée avant que le processus de recrutement ne soit terminé si nous avons passé à la phase suivante. Le processus comprend deux tests : un test de personnalité et un test cognitif. Les tests sont des outils pour trouver le bon talent pour le bon poste, pour permettre l'égalité, la diversité et un processus équitable. jpid2b97a06jm jpit0728jm jpiy26jm