Associato di produzione IV

A proposito di questo ruolo: Come Associato di produzione IV, sarai una parte integrante del team di operazioni asettiche, operando all'interno di un ambiente cGMP per garantire gli standard più alti di qualità e sicurezza del prodotto. La tua principale attenzione sarà concentrata sul supporto alle attività di lavorazione asettica condotte sotto una cabina di biosicurezza (BSC) in un ambiente di grado C. Questo ruolo enfatizza la precisione, la responsabilità e la conformità, richiedendoti di eseguire e documentare le operazioni di produzione quotidiane con rigore e attenzione ai dettagli. Il tuo lavoro contribuirà direttamente al mantenimento di un ambiente di produzione controllato, conforme e pronto per ispezione, garantendo che i nostri prodotti soddisfino gli standard di qualità stringenti critici per la sicurezza dei pazienti. Questo ruolo offre l'opportunità di dimostrare la tua esperienza nelle operazioni asettiche mentre supporti le operazioni del fine settimana su base rotazionale. Cosa farai: • Eseguire operazioni di produzione asettiche sotto cabine di biosicurezza in un ambiente di grado C, seguendo PRCD approvati e istruzioni di lavoro. • Eseguire la manipolazione dei materiali, la preparazione e le manipolazioni asettiche in linea con le strategie di controllo della contaminazione. • Adempiere ai requisiti di vestizione e decontaminazione, garantendo transizioni senza soluzione di continuità tra ambienti di grado C e grado A. • Applicare pratiche di pulizia e disinfezione approvate ai materiali e alle attrezzature prima di introdurli in aree controllate. • Monitorare le operazioni rispetto ai registri di lotto, segnalando tempestivamente eventuali deviazioni o anomalie. • Garantire la documentazione GMP precisa, completa e tempestiva in conformità con le buone pratiche di documentazione (GDP). • Escalare problemi o non conformità seguendo le procedure del sito. • Contribuire al mantenimento di un ambiente di produzione controllato, conforme e pronto per ispezione. Chi sei: Sei un individuo attento ai dettagli con un forte senso di disciplina e la capacità di seguire procedure meticolosamente. Il tuo impegno per la conformità GMP è incrollabile e dimostri costantemente un alto livello di concentrazione e perseveranza, in particolare durante le operazioni asettiche ripetitive. Ti assumi la responsabilità del tuo lavoro, tenendoti responsabile per la qualità del prodotto e la sicurezza dei pazienti. Ti trovi a tuo agio in un ambiente di squadra altamente regolamentato e sei flessibile nel supportare i turni del fine settimana secondo necessità - rotazione in turno. Competenze richieste: • Minimo 5 anni di esperienza in un ambiente di produzione cGMP. • Conoscenza approfondita di tecniche asettiche e principi di controllo della contaminazione. • Capacità dimostrata di seguire procedure, istruzioni di lavoro e protocolli con precisione. • Alta attenzione ai dettagli sia nell'esecuzione che nella documentazione. • Capacità di operare efficacemente in un ambiente di produzione strutturato e regolamentato. • Conoscenza operativa (o capacità di apprendere rapidamente) di sistemi di produzione e qualità come DeltaV, Syncade, LIMS e TrackWise. Competenze preferite: • Capacità dimostrata di eseguire operazioni asettiche precise all'interno di una cabina di biosicurezza (BSC). • Esperienza con requisiti di vestizione avanzati e comportamenti asettici. • Familiarità con tecniche di decontaminazione, come disinfezione IPA e trasferimento di materiali controllato.   Livello di lavoro: Livello di ingresso Perché Biogen? ## Siamo un team globale con un impegno per l'eccellenza e uno spirito pionieristico. Come azienda biotecnologica di medie dimensioni, offriamo la stabilità e le risorse di un'azienda ben stabilita, mentre favoriamo un ambiente in cui i contributi individuali hanno un impatto significativo. Il nostro team comprende alcuni dei più talentuosi e appassionati che hanno opportunità uniche di apprendimento, crescita ed espansione delle loro competenze. Soprattutto, lavoriamo insieme per fornire medicine che cambiano la vita, con ogni ruolo che svolge una parte vitale nella nostra missione. Caring Deeply. Achieving Excellence. Changing Lives. In Biogen, siamo impegnati a costruire sulla nostra cultura di inclusione e appartenenza che riflette le comunità in cui operiamo e i pazienti che serviamo. Sappiamo che background, culture e prospettive diverse ci rendono un'azienda più forte e innovativa e ci concentriamo sulla costruzione di squadre in cui ogni dipendente si senta autorizzato e ispirato. Leggi di più per scoprire di più su Biogen. Tutti i candidati qualificati riceveranno considerazione per l'impiego senza riguardo al sesso, all'identità di genere o all'espressione, all'orientamento sessuale, allo stato civile, alla razza, al colore, all'origine nazionale, all'ascendenza, all'etnia, alla religione, all'età, allo stato di veterano, alla disabilità, alle informazioni genetiche o qualsiasi altra base protetta dalla legge federale, statale o locale. Biogen è un datore di lavoro E-Verify negli Stati Uniti.