Tech Transfer Lead

Siamo alla ricerca di un esperto Tech Transfer Operations Lead per guidare il trasferimento, l'industrializzazione e il lancio di successo di prodotti combinati, dispositivi medici e processi di confezionamento secondario attraverso una rete di produzione globale.

Responsabilità Chiave

• Guidare e supportare le attività di trasferimento tecnico per prodotti combinati, dispositivi medici e processi di confezionamento secondario.
• Guidare i trasferimenti dalla fase di sviluppo alla produzione commerciale attraverso i siti di produzione globali.
• Sviluppare ed eseguire strategie di trasferimento tecnico in collaborazione con stakeholder cross-funzionali.
• Garantire l'allineamento e la standardizzazione della documentazione di trasferimento, dei pacchetti di trasferimento del design e dei processi di produzione.
• Supportare i lanci di prodotto garantendo la prontezza produttiva e la disponibilità delle forniture.
• Gestire le attività di manutenzione del ciclo di vita (LCM) e l'implementazione di modifiche ai prodotti o ai processi.
• Agire come responsabile tecnico o esperto della materia (SME) all'interno di team di progetto cross-funzionali.
• Supportare la progettazione dei processi di assemblaggio e confezionamento, lo scale-up, la validazione e le attività di commercializzazione.
• Collaborare strettamente con i team di Development, MS&T, Technical Operations, Quality, Regulatory Affairs e Supply Chain.
• Supportare audit interni ed esterni, ispezioni e interazioni con le autorità sanitarie.
• Contribuire alla documentazione normativa e alle risposte relative a dispositivi medici e prodotti combinati.

Il Tuo Profilo

• Laurea in Ingegneria Meccanica, Tecnologia Farmaceutica, Ingegneria Biomedica, Ingegneria Industriale o disciplina tecnica correlata.
• Laurea avanzata (MSc, PhD) preferibile.

5+ anni di esperienza in:

• Produzione Farmaceutica
• Manufacturing Science & Technology (MS&T)
• Sviluppo Tecnico
• Tech Transfer
• Produzione di Dispositivi Medici o Prodotti Combinati

Esperienza dimostrata con:

• Technology Transfer
• Commercializzazione del Prodotto
• Trasferimenti di Produzione
• Lanci di Prodotti
• Processi di Assemblaggio e Confezionamento

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