Tech Transfer Lead

Nous recherchons un Tech Transfer Operations Lead expérimenté pour piloter le transfert réussi, l'industrialisation et le lancement de produits combinés, de dispositifs médicaux et de processus de conditionnement secondaire à travers un réseau de fabrication mondial.

Responsabilités clés

• Diriger et soutenir les activités de transfert technique pour les produits combinés, les dispositifs médicaux et les processus de conditionnement secondaire.
• Piloter les transferts de la phase de développement à la fabrication commerciale à travers des sites de production mondiaux.
• Développer et exécuter des stratégies de transfert technique en collaboration avec des parties prenantes interfonctionnelles.
• Assurer l'alignement et la standardisation de la documentation de transfert, des dossiers de transfert de conception et des processus de fabrication.
• Soutenir les lancements de produits en garantissant la préparation de la fabrication et la disponibilité de l'approvisionnement.
• Gérer les activités de maintenance du cycle de vie (LCM) et la mise en œuvre des changements de produits ou de processus.
• Agir en tant que responsable technique ou expert thématique au sein d'équipes de projet interfonctionnelles.
• Soutenir la conception, la montée en échelle, la validation et les activités de commercialisation des processus d'assemblage et de conditionnement.
• Collaborer étroitement avec les équipes de Development, MS&T, Technical Operations, Quality, Regulatory Affairs, et Supply Chain.
• Soutenir les audits internes et externes, les inspections et les interactions avec les autorités de santé.
• Contribuer à la documentation réglementaire et aux réponses relatives aux dispositifs médicaux et aux produits combinés.

Votre profil

• Diplôme en génie mécanique, technologie pharmaceutique, génie biomédical, génie industriel ou discipline technique connexe.
• Diplôme supérieur (MSc, PhD) de préférence.

5+ années d'expérience en :

• Pharmaceutical Manufacturing
• Manufacturing Science & Technology (MS&T)
• Technical Development
• Tech Transfer
• Medical Device or Combination Product Manufacturing

Expérience démontrée en :

• Technology Transfer
• Product Commercialization
• Manufacturing Transfers
• Product Launches
• Assembly and Packaging Processes

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