Tech Transfer Lead

Wir suchen einen erfahrenen Tech Transfer Operations Lead, um den erfolgreichen Transfer, die Industrialisierung und die Markteinführung von Kombinationsprodukten, Medizinprodukten und Sekundärverpackungsprozessen über ein globales Fertigungsnetzwerk hinweg voranzutreiben.

Hauptverantwortlichkeiten

• Leitung und Unterstützung technischer Transferaktivitäten für Kombinationsprodukte, Medizinprodukte und Sekundärverpackungsprozesse.
• Vorantreiben von Transfers von der Entwicklung zur kommerziellen Fertigung über globale Produktionsstandorte hinweg.
• Entwicklung und Ausführung von Technologietransferstrategien in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern.
• Sicherstellung der Abstimmung und Standardisierung von Transferdokumentationen, Design Transfer Packages und Fertigungsprozessen.
• Unterstützung von Produkteinführungen durch Sicherstellung der Fertigungsbereitschaft und Lieferverfügbarkeit.
• Management von Lifecycle Maintenance (LCM) Aktivitäten und Implementierung von Produkt- oder Prozessänderungen.
• Agieren als technischer Leiter oder Fachexperte innerhalb funktionsübergreifender Projektteams.
• Unterstützung des Designs, Scale-ups, der Validierung und der Kommerzialisierungsaktivitäten von Montage- und Verpackungsprozessen.
• Enge Zusammenarbeit mit den Teams Development, MS&T, Technical Operations, Quality, Regulatory Affairs und Supply Chain.
• Unterstützung bei internen und externen Audits, Inspektionen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
• Mitwirkung an regulatorischen Dokumentationen und Antworten im Zusammenhang mit Medizinprodukten und Kombinationsprodukten.

Ihr Profil

• Abschluss in Maschinenbau, Pharmazietechnologie, Biomedizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer verwandten technischen Disziplin.
• Höherer akademischer Grad (MSc, PhD) bevorzugt.

5+ Jahre Erfahrung in:

• Pharmazeutischer Herstellung
• Manufacturing Science & Technology (MS&T)
• Technischer Entwicklung
• Tech Transfer
• Herstellung von Medizinprodukten oder Kombinationsprodukten

Nachgewiesene Erfahrung mit:

• Technologietransfer
• Produktkommerzialisierung
• Fertigungstransfers
• Produkteinführungen
• Montage- und Verpackungsprozessen

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