Direttore Associato, Technical Project Leader Drug Product Dettagli del lavoro | Idorsia

    Lo scopo di Idorsia è scoprire, sviluppare e commercializzare farmaci innovativi per aiutare più pazienti. Con sede in Svizzera - un biotech-hub dell'Europa - Idorsia è un'azienda biofarmaceutica ad alto potenziale, specializzata nella scoperta, nello sviluppo e nella commercializzazione di piccole molecole innovative, con l'obiettivo di trasformare l'orizzonte delle opzioni terapeutiche.   Cerchiamo un Technical Project Leader - Drug Product per unirci al nostro team di strategia del prodotto farmaceutico e CMC per guidare lo sviluppo del prodotto farmaceutico. Idorsia sta attualmente eseguendo programmi di sviluppo per numerosi prodotti orali in tutte le fasi cliniche (I, II & III) e gestendo anche asset commerciali.   Responsabilità del lavoro   Il Technical Project Leader Drug Product guiderà lo sviluppo tecnico di diverse forme di dosaggio solide orali, dalle attività di sviluppo della fase iniziale a quelle della fase finale, compresa la formulazione e la produzione su larga scala con partner esterni. Le principali responsabilità sono le seguenti: • Guidare e gestire lo sviluppo, l'analisi e la produzione di forme di dosaggio solide, comprese le forme cliniche e di mercato • Guidare le attività di sviluppo tecnico del prodotto farmaceutico (in casa o esterne): pianificare, organizzare e amministrare i diversi aspetti delle attività tecniche richieste per lo sviluppo, la scalabilità, la convalida e la produzione di un farmaco dalla fase di sviluppo alla fornitura commerciale • Guidare la collaborazione con partner di sviluppo esterni con particolare enfasi sull'efficienza dei costi, sui tempi e sulla qualità scientifica • Sostenere lo sviluppo, la comunicazione e l'esecuzione della strategia CMC complessiva • Agire come esperto di materia per le attività di produzione del prodotto farmaceutico, concentrandosi sulle tecnologie richieste per i programmi di sviluppo selezionati. • Garantire forniture sufficienti e tempestive per i progetti di sviluppo in base agli input delle funzioni CMC, Project e/o Life Cycle management e Global Supply Chain • Garantire la conformità con le linee guida regolamentari   Requisiti del candidato   • Farmacista o equivalente con PhD Minimo 10 anni di esperienza lavorativa rilevante nel settore farmaceutico • Minimo 5 anni di esperienza nella guida di un team interdisciplinare di prodotto farmaceutico • Competenza scientifica nello sviluppo di formulazioni di piccole molecole • Competenza scientifica in forme di dosaggio solide orali (forme di dosaggio convenzionali), esperienza in Lipid Based Formulations e/o Amorphous Solid Dispersions è un plus • Conoscenza approfondita di GMP, controllo della qualità e processi di sviluppo e/o produzione farmaceutica, basata sulle linee guida attuali • Conoscenza approfondita di QbD, DOE e QRM • Capacità di negoziare, pianificare e coordinare le attività di sviluppo tecnico e di produzione • Eccellenti capacità interpersonali con la capacità di adattarsi efficacemente a questioni organizzative, strutture e dinamiche in rapida evoluzione • Eccellente inglese richiesto (orale e scritto)    Luogo di lavoro: area di Basel Paese: Svizzera Area aziendale: Operazioni tecniche - Sviluppo del prodotto e strategia CMC Orario: Fulltime Tipo di lavoro: Permanente Id del lavoro :4798     *In Idorsia, sfruttiamo il potere della differenza, dell'autenticità e dell'inclusione per raggiungere il successo aziendale. Ci impegniamo a promuovere il rispetto, la correttezza e le pari opportunità per tutti i candidati e tutti i nostri dipendenti.  Tutti i candidati qualificati riceveranno considerazione per l'impiego senza riguardo alla razza, colore, religione, orientamento sessuale, identità di genere, età, origine nazionale o stato di veterano protetto e non saranno discriminati sulla base della disabilità.*   *Si prega di notare che se si viene selezionati per questo posto, l'impiego sarà soggetto a un processo di controllo dei precedenti lavorativi pre-assunzione, di cui si sarà informati in maggior dettaglio in seguito.* * * *Idorsia opera una lista strettamente controllata di partner di reclutamento preferiti. Per quei partner che non hanno un accordo di servizio master valido e firmato con Idorsia, si prega di notare che tutti i curriculum vitae, profili anonimi o altri dettagli dei candidati inviati tramite il nostro sito web o agli indirizzi e-mail personali dei dipendenti di Idorsia Pharmaceuticals (compresi eventuali suoi sussidiari, affiliate o società correlate) sono considerati di proprietà di Idorsia Pharmaceuticals e non sono soggetti al pagamento di alcuna forma di introduzione, collocamento o tariffa di referral.*