Directeur associé, Chef de projet technique Produit pharmaceutique Détails de l'emploi | Idorsia

    Le but d'Idorsia est de découvrir, de développer et de commercialiser des médicaments innovants pour aider plus de patients. Le siège d'Idorsia est en Suisse - un biotech-hub de l'Europe - Idorsia est une entreprise biopharmaceutique à haut potentiel, spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de molécules petites innovantes, dans le but de transformer l'horizon des options thérapeutiques.   Nous recherchons un Chef de projet technique - Produit pharmaceutique pour rejoindre notre équipe de stratégie de produit pharmaceutique et de CMC pour diriger le développement du produit pharmaceutique. Idorsia dirige actuellement des programmes de développement pour de nombreux produits oraux à toutes les phases cliniques (I, II & III) ainsi que la gestion d'actifs commerciaux.   Responsabilités de l'emploi   Le Chef de projet technique Produit pharmaceutique dirigera le développement technique de plusieurs formes posologiques solides orales, des activités de développement de phase précoce à celles de phase tardive, y compris le développement de formulation et la mise à l'échelle de la production avec des partenaires externes. Les principales responsabilités sont les suivantes : • Diriger et gérer le développement, l'analyse et la production de formes posologiques solides, y compris les formes cliniques et de marché • Diriger les activités de développement technique du produit pharmaceutique (en interne ou en externe) : planifier, organiser et administrer les différents aspects des activités techniques requises pour le développement, la mise à l'échelle, la validation et la fabrication d'un médicament depuis le développement jusqu'aux approvisionnements commerciaux • Diriger la collaboration avec les partenaires de développement externes avec une emphase particulière sur l'efficacité coûts, les délais et la qualité scientifique • Soutenir le développement, la communication et l'exécution de la stratégie globale de CMC • Agir en tant qu'expert en la matière pour les activités de fabrication de produits pharmaceutiques, en se concentrant sur les technologies requises pour les programmes de développement sélectionnés. • Assurer des approvisionnements suffisants et ponctuels pour les projets de développement sur la base des entrées du CMC, du projet et/ou de la gestion du cycle de vie et de la chaîne d'approvisionnement mondiale • Assurer la conformité avec les lignes directrices réglementaires   Exigences du candidat   • Pharmacien ou équivalent avec PhD Minimum de 10 ans d'expérience professionnelle pertinente dans l'industrie pharmaceutique • Minimum de 5 ans d'expérience dans la direction d'une équipe interdisciplinaire de produit pharmaceutique • Expertise scientifique dans le développement de formulation de molécules petites • Expertise scientifique dans les formes posologiques solides orales (formes posologiques conventionnelles), l'expérience dans les formulations à base de lipides et/ou les dispersions solides amorphes est un plus • Connaissance approfondie du BMP, du contrôle qualité et des processus de développement et/ou de production pharmaceutiques, sur la base des lignes directrices actuelles • Connaissance approfondie en QbD, DOE et QRM • Capacité à négocier, planifier et coordonner les activités de développement technique et de fabrication • Excellentes compétences interpersonnelles avec la capacité de s'adapter efficacement aux problèmes, structures et dynamiques organisationnelles en constante évolution • Excellent anglais requis (oral et écrit)    Lieu de travail : Région de Bâle Pays : Suisse Domaine d'activité : Opérations techniques - Développement de produit et stratégie de CMC Horaire : Temps plein Type d'emploi : Permanent Id de l'emploi : 4798     *Chez Idorsia, nous exploitons le pouvoir de la différence, de l'authenticité et de l'inclusion pour atteindre le succès commercial. Nous nous engageons à promouvoir le respect, l'équité et les opportunités égales pour tous les candidats à l'emploi et tous nos employés.  Tous les candidats qualifiés recevront une consideration pour l'emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, l'âge, l'origine nationale, ou le statut de vétéran protégé et ne seront pas discriminés sur la base d'un handicap.*   *Veuillez être informé que si vous êtes sélectionné pour ce poste, votre emploi sera soumis à un processus de vérification des antécédents avant l'embauche, dont vous serez informé en détail ultérieurement.* * * *Idorsia exploite une liste strictement contrôlée de partenaires de recrutement préférés. Pour ces partenaires qui n'ont pas d'accord de service maître valide signé avec Idorsia, veuillez noter que tous les CV, les profils anonymes ou les détails de candidat soumis par le biais de notre site Web ou à des adresses e-mail personnelles des employés d'Idorsia Pharmaceuticals (y compris l'une de ses filiales, affiliées ou sociétés liées) sont considérés comme la propriété d'Idorsia Pharmaceuticals et ne sont pas soumis au paiement d'une forme de frais d'introduction, de placement ou de référence.*