Associate Director, Technical Project Leader Drug Product Job Details | Idorsia

    Der Zweck von Idorsia ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten, um mehr Patienten zu helfen. Idorsia hat seinen Hauptsitz in der Schweiz - einem Biotech-Hub Europas - und ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit hohem Potenzial, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von innovativen kleinen Molekülen spezialisiert ist, mit dem Ziel, den Horizont der therapeutischen Optionen zu verändern.   Wir suchen einen Technical Project Leader - Drug Product, um unserem Drug Product- und CMC-Strategieteam beizutreten, um die Arzneimittelentwicklung zu leiten. Idorsia führt derzeit Entwicklungsprogramme für zahlreiche orale Produkte in allen klinischen Phasen (I, II & III) durch sowie kommerzielle Vermögenswerte verwaltet.   Job-Verantwortlichkeiten   Der Technical Project Leader Drug Product wird die technische Entwicklung mehrerer oraler Feststoffdarreichungsformen leiten, von der frühen Phase bis zur späten Phase der Entwicklungsaktivitäten, einschließlich Formulierungsentwicklung und Produktionsaufmaß mit externen Partnern. Die Hauptverantwortlichkeiten sind wie folgt: • Leitung und Verwaltung der Entwicklung, Analyse und Produktion von Feststoffdarreichungsformen, einschließlich klinischer und Markenformen • Leitung der technischen Arzneimittelentwicklungsaktivitäten (in-house oder extern): Planung, Organisation und Verwaltung der verschiedenen Aspekte der technischen Aktivitäten, die für die Entwicklung, Aufmaß, Validierung und Herstellung eines Arzneimittels von der Entwicklung bis zur kommerziellen Lieferung erforderlich sind • Leitung der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungspartnern mit besonderem Schwerpunkt auf Kosteneffizienz, Zeitleisten und wissenschaftlicher Qualität • Unterstützung der Entwicklung, Kommunikation und Umsetzung der gesamten CMC-Strategie • Funktion als Fachexperte für Arzneimittelherstellungsaktivitäten, mit Fokus auf Technologien, die für die ausgewählten Entwicklungsprogramme erforderlich sind. • Sicherstellung einer ausreichenden und rechtzeitigen Versorgung für Entwicklungsprojekte auf der Grundlage von Eingaben der CMC-, Projekt- und/oder Lebenszyklusmanagement- und Global-Supply-Chain-Funktionen • Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Richtlinien   Anforderungen an den Kandidaten   • Apotheker oder Äquivalent mit PhD Mindestens 10 Jahre berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Leitung eines interdisziplinären Arzneimittelteams • Wissenschaftliche Expertise in der Entwicklung von kleinen Molekülen • Wissenschaftliche Expertise in oralen Feststoffdarreichungsformen (konventionelle Darreichungsformen), Erfahrung in Lipid-basierten Formulierungen und/oder amorphen Feststoffdispersionen ist ein Plus • Tiefes Wissen über GMP, Qualitätssicherung und pharmazeutische Entwicklungs- und/oder Produktionsprozesse, basierend auf aktuellen Richtlinien • Tiefes Wissen in QbD, DOE und QRM • Fähigkeit, technische Entwicklungs- und Herstellungsaktivitäten zu verhandeln, zu planen und zu koordinieren • Hervorragende zwischenmenschliche Fähigkeiten mit der Fähigkeit, sich effektiv an schnell ändernde Organisationsprobleme, -strukturen und -dynamiken anzupassen • Hervorragendes Englisch erforderlich (mündlich und schriftlich)    Arbeitsort: Basel Area Land: Schweiz Geschäftsbereich: Technical Operations - Product Development and CMC Strategy Zeitplan: Vollzeit Job-Typ: Festanstellung Job-Id: 4798     *Bei Idorsia nutzen wir die Kraft der Vielfalt, Authentizität und Inklusion, um geschäftlichen Erfolg zu erzielen. Wir sind bestrebt, Respekt, Fairness und gleiche Chancen für alle Bewerber und alle unsere Mitarbeiter zu fördern.  Alle qualifizierten Bewerber erhalten eine Berücksichtigung für eine Anstellung, unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, Nationalität oder Schutzstatus für Veteranen und werden nicht aufgrund einer Behinderung diskriminiert.*   *Bitte beachten Sie, dass Ihre Anstellung, wenn Sie für diese Position ausgewählt werden, einer vorherigen Überprüfung des Hintergrunds unterliegen wird, über die Sie in Kürze ausführlicher informiert werden.* * * *Idorsia betreibt eine streng kontrollierte Liste bevorzugter Recruiting-Partner. Für die Partner, die keine gültige, unterzeichnete Master-Service-Vereinbarung mit Idorsia haben, beachten Sie bitte, dass alle unerwünschten Lebensläufe, CVs, anonymen Profile oder andere Kandidatendetails, die über unsere Website oder an persönliche E-Mail-Adressen von Idorsia-Mitarbeitern (einschließlich aller seiner Tochtergesellschaften, verbundenen Unternehmen oder zugehörigen Unternehmen) eingereicht werden, als Eigentum von Idorsia Pharmaceuticals gelten und nicht der Zahlung von Einführungs-, Platzierungs- oder Vermittlungsgebühren unterliegen.*