QA Manager

La sede effettiva di questo lavoro è a Stein, Svizzera. È disponibile un'assistenza per il ricollocamento per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario. Al fine di sostenere la crescita del nostro business a Stein (Svizzera), siamo alla ricerca di un Quality Assurance Manager con esperienza nella qualifica dei sistemi Drug Product, nella qualifica delle apparecchiature analitiche QC e in CSV & Automation. Il candidato selezionato si unirà a un team interfunzionale e internazionale per un grande progetto di impianto di riempimento e finitura asettica. Le principali responsabilità sono elencate di seguito, ma non si limitano a esse e potrebbero essere adattate a seconda delle priorità del progetto. Cosa otterrai: Una carriera agile e una cultura lavorativa dinamica Un ambiente di lavoro inclusivo ed etico Programmi di compensazione che riconoscono le alte prestazioni Cosa farai: Responsabile dei deliverable relativi a Equipment, QC, Computerized System Validation (CSV) e Automation per i nuovi impianti asettici, apparecchiature e utility relative alla produzione GMP di prodotti farmaceutici Rappresentare la Qualità nell'organizzazione del progetto CAPEX per quanto riguarda Equipment, QC, Computerized System Validation (CSV) e Automation e Automation Revisionare e rilasciare la qualità relativa ai deliverable del progetto Equipment, QC, Computerized System Validation (CSV) e Automation Assicurare che i deliverable di Equipment, QC, Computerized System Validation (CSV) e Automation rispettino le procedure globali, i requisiti normativi e le politiche Essere un Subject Matter Expert (SME) e fornire guida e raccomandazioni agli stakeholder interni ed esterni del progetto Cosa cerchiamo: Laurea Bachelor o Master in informatica, ingegneria, scienze della vita o campo correlato Significativa esperienza in progetti nell'industria farmaceutica regolata GMP; preferibilmente in un ruolo all'interno di una Quality Unit Conoscenza della messa in servizio e della qualifica di sistemi di produzione asettica e sistemi analitici QC, requisiti Annex 1 Conoscenza di CSV, Data Integrity, sistemi di Automation e relative Linee Guida (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP5 e i principi sottostanti di ciascuno) Esperienza nell'interazione con tutti i tipi di interfacce all'interno dell'organizzazione e con le agenzie regolatorie (Swissmedic, FDA ecc.) È richiesta una solida conoscenza di MES e DCS Fluidità in inglese, la conoscenza del tedesco sarebbe un vantaggio Presso Lonza, le nostre persone sono la nostra forza più grande. Con oltre 30 siti in cinque continenti, i nostri team collegati globalmente lavorano insieme ogni giorno per produrre i medicinali di domani. I nostri valori fondamentali di Collaborazione, Responsabilità, Eccellenza, Passione e Integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, ed è questo il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte. L'innovazione prospera quando persone di tutti i background portano in tavola le loro prospettive uniche. Presso Lonza, diamo valore alla diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se sei pronto ad aiutare a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie praticabili, non vediamo l'ora di accoglierti a bordo. Pronto a dare forma al futuro delle scienze della vita? Candidati ora.