QA Manager

Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist Stein, Schweiz. Unterstützung bei der Relocation ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich. Um unser Geschäftswachstum in Stein (Schweiz) zu unterstützen, suchen wir einen Quality Assurance Manager mit Expertise in der Qualifizierung von Drug Product Systemen, der Qualifizierung von QC-Analytikgeräten sowie CSV & Automation. Der erfolgreiche Kandidat wird sich einem funktionsübergreifenden und internationalen Team für ein Projekt einer großen aseptischen Fill-Finish-Anlage anschließen. Die Hauptverantwortlichkeiten sind unten aufgeführt, jedoch nicht beschränkt darauf und können je nach Projektprioritäten angepasst werden. Was Sie bekommen: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur; Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz; Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen. Was Sie tun werden: Verantwortlich für Equipment-, QC-, Computerized System Validation (CSV)- und Automation-Deliverables für neue aseptische Anlagen, Geräte und Versorgungsleitungen im Zusammenhang mit der GMP-Herstellung von Arzneimitteln; Repräsentation der Qualität in der CAPEX-Projektorganisation in Bezug auf Equipment, QC, Computerized System Validation (CSV) und Automation; Überprüfung und Freigabe von qualitätsbezogenen Projekt-Deliverables für Equipment, QC, Computerized System Validation (CSV) und Automation; Sicherstellung, dass Equipment-, QC-, Computerized System Validation (CSV)- und Automation-Deliverables globale Verfahren, regulatorische Anforderungen und Richtlinien erfüllen; Agieren als Subject Matter Expert (SME) und Bereitstellung von Anleitung und Empfehlungen für interne und externe Projektbeteiligte. Was wir suchen: Bachelor- oder Masterabschluss in Informatik, Ingenieurwesen, Life Science oder einem verwandten Bereich; Erhebliche Erfahrung in Projekten der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie; vorzugsweise in einer Rolle innerhalb einer Qualitätseinheit; Fachwissen in der Inbetriebnahme und Qualifizierung von aseptischen Herstellungssystemen und QC-Analytiksystemen sowie Annex 1 Anforderungen; Fachwissen in CSV, Data Integrity, Automationssystemen und den zugehörigen Richtlinien (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP5 und den zugrunde liegenden Prinzipien der jeweiligen); Erfahrung in der Interaktion mit allen Arten von Schnittstellen innerhalb der Organisation und mit Regulierungsbehörden (Swissmedic, FDA etc.); Fundierte Kenntnisse in MES und DCS sind erforderlich; Fließendes Englisch, Deutsch wäre ein Vorteil. Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Collaboration, Accountability, Excellence, Passion und Integrity spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen eines jeden, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilhaben sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, dabei zu helfen, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in lebensfähige Therapien zu verwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen. Bereit, die Zukunft der Life Sciences zu gestalten? Jetzt bewerben.