Scienziato di Assicurazione della Qualità

Innovativi e impegnati per i pazienti di tutto il mondo. CSL Behring è un'azienda biotech leader a livello mondiale, che si è impegnata a mantenere la sua promessa di salvare vite. A Berna, sviluppiamo e distribuiamo con oltre 1'600 dipendenti terapie salvavita per persone con gravi e rare malattie in tutto il mondo. Per la Divisione di Assicurazione della Qualità nel settore di Filling, cerchiamo dal 1° agosto 2026 o dopo accordo un/a Scienziato di Assicurazione della Qualità (100%) - (m/w/d) (temporaneo fino al 30.09.2028) La qualità dei nostri prodotti e, in particolare, il benessere dei nostri pazienti sono al centro delle nostre attenzioni. Il nostro gruppo controlla il metodo di lavoro asettico e lo stato di igiene nelle apparecchiature di riempimento, assicurandosi così che il riempimento del prodotto aperto in flaconi sterili avvenga in condizioni sterili. Competenze e responsabilità • Supporto e consulenza alla produzione asettica e ai laboratori microbiologici in questioni relative alla qualità (nessuna esecuzione di attività all'interno della produzione o del laboratorio). • Controllo della documentazione di produzione, dati di monitoraggio ambientale e altri documenti pertinenti alle GMP, nonché supporto per garantire la conformità alle GMP. • Collaborazione alla gestione delle deviazioni, analisi dei rischi e modifiche, nonché supporto nella valutazione delle questioni relative alla qualità. • Supporto nella creazione, revisione e armonizzazione di SOP, istruzioni di lavoro e altri documenti GMP. • Partecipazione all'attuazione dei requisiti regolatori e al miglioramento continuo dei processi di produzione asettica. • Stretta collaborazione con la produzione, l'assicurazione della qualità e altri partner di interfaccia per elaborare soluzioni pragmatiche e conformi alle GMP. • Supporto nella preparazione di ispezioni, audit e richieste delle autorità, nonché nella fornitura di documentazione pertinente. • Collaborazione alle formazioni e (ri)qualifiche nel campo delle GMP, nonché promozione della consapevolezza della qualità all'interno della produzione. • Partecipazione al servizio di reperibilità QA dopo un'adeguata formazione, nonché supporto alle questioni critiche relative alla qualità al di fuori degli orari di lavoro regolari. Qualifiche e esperienza professionale • Laurea triennale o magistrale in farmacia, chimica, biologia, biotecnologia o una disciplina scientifica naturale affine. • Esperienza lavorativa nel campo regolato dalle GMP o nell'industria farmaceutica è un vantaggio, ma non è strettamente necessaria. • Capacità di pensiero analitico e di catturare e comunicare in modo strutturato questioni complesse. • Eccellenti capacità di comunicazione e piacere di collaborare a livello interfunzionale. • Alta iniziativa personale, organizzazione e capacità di stabilire priorità anche in situazioni dinamiche. • Madrelingua tedesco e ottima conoscenza dell'inglese parlato e scritto. • Disponibilità a partecipare al servizio di reperibilità QA dopo un'adeguata formazione. Informazioni sulla posizione • L'area di lavoro include sia attività di ufficio (circa il 60% del tempo di lavoro) che visite alle aree di riempimento di classe C/D/E. • Le visite sono legate ai tempi di produzione (orari di ufficio, ma anche interventi precoci al mattino, tardi la sera e di notte sono possibili). Ti identifichi in questa posizione? Allora accetteremo volentieri il tuo curriculum vitae e le tue referenze lavorative. CSL Behring è un leader globale delle bioterapie guidato dalla sua promessa di salvare vite. Concentrandosi sulle esigenze dei pazienti utilizzando le tecnologie più recenti, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni di immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianto. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti e terapia cellulare e genica per sostenere l'innovazione continua e raffinare costantemente i modi in cui i prodotti possono affrontare le esigenze mediche insoddisfatte e aiutare i pazienti a condurre una vita piena. CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta di plasma del mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, in Australia, impiega 32.000 persone e fornisce le sue terapie salvavita a persone in più di 100 paesi. Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Vifor visitate https://www.csl.com/ e CSL Plasma all'indirizzo https://www.cslplasma.com/. In CSL, l'inclusione e l'appartenenza sono al centro della nostra missione e di ciò che siamo. Ciò alimenta la nostra innovazione giorno dopo giorno. Celebrando le nostre differenze e creando una cultura di curiosità e empatia, siamo in grado di comprendere e connetterci meglio con i nostri pazienti e donatori, di instaurare rapporti solidi con i nostri stakeholder e di sostenere una forza lavoro diversificata che porterà la nostra azienda e l'industria nel futuro. Per saperne di più sull'inclusione e sull'appartenenza visitate https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL è un datore di lavoro che offre pari opportunità. Se sei un individuo con disabilità e hai bisogno di un accomodamento ragionevole per qualsiasi parte del processo di applicazione, visitate https://www.csl.com/accessibility-statement.