Quality Assurance Scientist

Innovativ und engagiert für Patienten weltweit. CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'600 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für die Quality Assurance Division im Bereich Filling suchen wir per 1. August 2026 oder nach Vereinbarung eine/n Quality Assurance Scientist (100%) - (m/w/d) (befristet bis 30.09.2028) Die Qualität unserer Produkte und besonders das Wohl unserer Patienten stehen im Vordergrund. Unsere Gruppe überprüft dabei die aseptische Arbeitsweise und den Hygienestatus in den Abfüllanlagen und stellt dadurch sicher, dass die Abfüllung des offenen Produkts in sterile Flaschen unter keimfreien Bedingungen erfolgt. Kompetenzen und Verantwortlichkeiten • Unterstützung und Beratung der aseptischen Produktion sowie der mikrobiologischen Labore in qualitätsrelevanten Fragestellungen (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors). • Überprüfung von Produktionsdokumentationen, Umgebungsmonitoring-Daten sowie weiteren GMP-relevanten Dokumenten und Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance. • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Risikoanalysen und Changes sowie Unterstützung bei der Bewertung qualitätsrelevanter Fragestellungen. • Unterstützung bei der Erstellung, Überarbeitung und Harmonisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiteren GMP-Dokumenten. • Mitwirkung bei der Implementierung regulatorischer Anforderungen sowie bei der kontinuierlichen Verbesserung aseptischer Herstellprozesse. • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Quality Assurance und weiteren Schnittstellenpartnern zur Erarbeitung pragmatischer und GMP-konformer Lösungen. • Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen, Audits und behördlichen Anfragen sowie bei der Bereitstellung relevanter Dokumentationen. • Mitarbeit bei Schulungen und (Re-)Qualifizierungen im GMP-Umfeld sowie Förderung des Qualitätsbewusstseins innerhalb der Produktion. • Teilnahme am QA-Pikettdienst nach entsprechender Einarbeitung sowie Unterstützung bei qualitätskritischen Fragestellungen ausserhalb der regulären Arbeitszeiten. Qualifikationen und Berufserfahrung • Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung. • Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld oder in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil, jedoch nicht zwingend erforderlich. • Analytische Denkweise sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert zu erfassen und verständlich zu kommunizieren. • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit. • Hohe Eigeninitiative, Organisationsgeschick sowie die Fähigkeit, Prioritäten auch in dynamischen Situationen richtig zu setzen. • Muttersprache Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. • Bereitschaft zur Teilnahme am QA-Pikettdienst nach entsprechender Einarbeitung. Über diese Position • Zum Arbeitsbereich gehören sowohl Bürotätigkeiten (ca. 60 % der Arbeitszeit) wie auch Begehungen in Reinräumen der Klasse C/D/E. • Die Begehungen sind an Produktionszeiten gebunden (Bürozeiten, aber auch Einsätze früh am Morgen, spät am Abend und in der Nacht sind möglich). Siehst du dich in dieser Position? Dann nehmen wir als Bewerbung gerne deinen Lebenslauf und deine Arbeitszeugnisse entgegen. CSL Behring ist ein globaler Marktführer im Bereich Biotechnologie, der von seinem Versprechen getrieben wird, Leben zu retten. Mit dem Fokus auf die Bedürfnisse der Patienten nutzen wir die neuesten Technologien, um innovative Therapien für Menschen mit Erkrankungen in den Bereichen Immunologie, Hämatologie, kardiovaskuläre und metabolische, respiratorische und transplantationsmedizinische Therapiebereiche zu entdecken, zu entwickeln und zu liefern. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen der Plasmafractionierung, rekombinanten Proteintechnologie und Zell- und Gentherapie, um die kontinuierliche Innovation zu unterstützen und die Produkte kontinuierlich zu verfeinern, um ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu decken und den Patienten zu helfen, ein volles Leben zu führen. CSL Behring betreibt eines der weltweit größten Plasmageschäft, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen CSL mit Sitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Menschen und liefert seine lebensrettenden Therapien an Menschen in mehr als 100 Ländern. Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/. Bei CSL steht Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und unseres Selbstverständnisses. Sie treibt unsere Innovation Tag für Tag voran. Durch die Feier unserer Unterschiede und die Schaffung einer Kultur der Neugier und des Mitgefühls können wir unsere Patienten und Spender besser verstehen und mit ihnen in Kontakt treten, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern aufbauen und eine diverse Belegschaft aufrechterhalten, die unser Unternehmen und unsere Branche in die Zukunft führen wird. Um mehr über Inklusion und Zugehörigkeit zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und für einen Teil des Bewerbungsprozesses eine angemessene Unterstützung benötigen, besuchen Sie bitte https://www.csl.com/accessibility-statement.