Scientifique en assurance qualité

Innovant et engagé pour les patients du monde entier. CSL Behring est une entreprise biotechnologique mondiale de premier plan, qui s'est engagée à sauver des vies. À Bern, nous développons et distribuons des thérapies salvatrices pour les personnes atteintes de maladies graves et rares dans le monde avec plus de 1'600 collaborateurs. Pour la division Assurance qualité dans le domaine du conditionnement, nous recherchons à partir du 1er août 2026 ou sur accord une Scientifique en assurance qualité (100%) - (h/f/d) (contrat temporaire jusqu'au 30.09.2028) La qualité de nos produits et particulièrement le bien-être de nos patients sont notre priorité. Notre équipe vérifie ainsi les méthodes de travail aseptiques et le statut d'hygiène dans les installations de conditionnement, garantissant que le conditionnement du produit ouvert dans des flacons stériles se fait dans des conditions exemptes de germes. Compétences et responsabilités • Soutien et conseil à la production aseptique ainsi qu'aux laboratoires de microbiologie sur des questions liées à la qualité (sans exécuter les tâches au sein de la production ou du laboratoire). • Vérification de la documentation de production, des données de surveillance de l'environnement ainsi que d'autres documents pertinents pour les BPF et soutien à la garantie de la conformité aux BPF. • Collaboration à la résolution des écarts, des analyses de risques et des changements ainsi que soutien à l'évaluation des questions liées à la qualité. • Soutien à la création, à la révision et à l'harmonisation des procédures opératoires normalisées, des instructions de travail et d'autres documents BPF. • Participation à la mise en œuvre des exigences réglementaires ainsi qu'à l'amélioration continue des processus de fabrication aseptiques. • Étroite collaboration avec la production, l'assurance qualité et d'autres partenaires pour élaborer des solutions pragmatiques et conformes aux BPF. • Soutien à la préparation des inspections, des audits et des demandes des autorités ainsi qu'à la fourniture de la documentation pertinente. • Collaboration à la formation et à la réqualification dans le domaine des BPF ainsi que promotion de la conscience de la qualité au sein de la production. • Participation au service de garde de l'assurance qualité après une période d'adaptation appropriée ainsi que soutien aux questions critiques de qualité en dehors des heures de travail régulières. Qualifications et expérience professionnelle • Diplôme de bachelor ou de master en pharmacie, chimie, biologie, biotechnologie ou dans un domaine scientifique comparable. • Première expérience professionnelle dans un environnement réglementé par les BPF ou dans l'industrie pharmaceutique est un avantage, mais n'est pas indispensable. • Pensée analytique ainsi que la capacité de saisir et de communiquer de manière structurée des situations complexes. • Compétences en communication développées ainsi que plaisir de travailler en collaboration intersectorielle. • Grande autonomie, compétences en organisation ainsi que la capacité de fixer les priorités correctement, même dans des situations dynamiques. • Langue maternelle allemand ainsi que très bonne maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit. • Volonté de participer au service de garde de l'assurance qualité après une période d'adaptation appropriée. À propos de ce poste • Le domaine de travail comprend à la fois des tâches de bureau (environ 60 % du temps de travail) et des déplacements dans les salles blanches de classe C/D/E. • Les déplacements sont liés aux heures de production (heures de bureau, mais aussi interventions tôt le matin, tard le soir et la nuit sont possibles). Vous vous voyez dans ce poste ? Nous acceptons avec plaisir votre curriculum vitae et vos certificats de travail en tant que candidature. CSL Behring est un leader mondial des biothérapies animées par notre promesse de sauver des vies. En nous concentrant sur les besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et livrons des thérapies innovantes pour les personnes vivant avec des affections dans les domaines de l'immunologie, de l'hématologie, du cardiovasculaire et du métabolisme, de la respiration et de la transplantation. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement du plasma, de technologie de protéine recombinante et de thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et raffiner sans cesse les moyens par lesquels les produits peuvent répondre à des besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie pleine. CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux de collecte de plasma au monde, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes et livre ses thérapies salvatrices à des personnes dans plus de 100 pays. Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma à https://www.cslplasma.com/. Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission et de ce que nous sommes. Cela alimente notre innovation jour après jour. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d'empathie, nous sommes capables de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients et donneurs, de cultiver de solides relations avec nos parties prenantes et de maintenir une main-d'œuvre diverse qui fera avancer notre entreprise et notre industrie dans le futur. Pour en savoir plus sur l'inclusion et l'appartenance, visitez https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL est un employeur offrant l'égalité des chances. Si vous êtes une personne handicapée et avez besoin d'un accommodement raisonnable pour une partie du processus de candidature, visitez https://www.csl.com/accessibility-statement.