Specialista QA

Specialista QA Garantire la qualifica, la verifica e il rilascio delle materie prime conformi alle GMP all'interno di un ambiente di produzione farmaceutica regolamentato. Specialista QA Descrizione del lavoro: In qualità di Specialista QA Logistica, ti assicurerai che i materiali in entrata siano verificati e qualificati in conformità con i requisiti GMP applicabili, gli standard aziendali e i contratti di servizio stabiliti. Basandoti in loco a Visp cinque giorni a settimana, supervisionerai la qualità e la conformità delle attività di ricezione, qualifica e rilascio dei materiali. Manterrai informazioni accurate sulle materie prime all'interno dei sistemi pertinenti, monitorerai i KPI associati e garantirai l'escalation tempestiva dei rischi di qualità e delle questioni critiche. Le tue responsabilità includeranno: Eseguire la verifica dei materiali in entrata secondo le procedure applicabili Stabilire e mantenere i fornitori di materie prime, le SOP e i sistemi pertinenti Gestire la qualifica dei materiali utilizzati nel processo di produzione Condurre la verifica fisica delle materie prime in entrata e coordinare il loro rilascio in LIMS Gestire gli avvisi di qualità e le notifiche di modifica provenienti dagli stakeholder interni e dai fornitori di materie prime Gestire le deviazioni e le modifiche relative ai materiali Raccogliere e organizzare i KPI legati ai servizi di qualifica e rilascio dei materiali Escalare tempestivamente i problemi critici di qualità Garantire la continua conformità ai requisiti GMP Requisiti del lavoro Laurea triennale in Biologia, Chimica, Biochimica, Scienze Farmaceutiche o una disciplina correlata Esperienza professionale nell'assicurazione della qualità farmaceutica, nella qualifica dei materiali o in un ambiente comparabile regolamentato dalle GMP Forte conoscenza delle normative GMP e dei sistemi di gestione della qualità farmaceutica Esperienza con la verifica dei materiali in entrata, la qualifica delle materie prime e i processi di rilascio Conoscenza dei sistemi di qualità, in particolare SAP e LIMS Esperienza nella gestione di deviazioni, CAPA e controlli delle modifiche Forti capacità di problem-solving e di decision-making, anche in situazioni di alta pressione Ottima conoscenza scritta e orale dell'inglese Disponibilità a lavorare in loco a Visp cinque giorni a settimana Nice to have Conoscenza del tedesco Precedente esperienza nella produzione farmaceutica o nell'assicurazione della qualità logistica Esperienza nella gestione dei fornitori di materie prime e delle notifiche di qualità relative ai fornitori Informazioni sul cliente: Il nostro cliente è un'organizzazione globale leader che opera nel settore farmaceutico e delle scienze della vita, con un forte focus sulla qualità, la conformità normativa e la produzione avanzata. jpide59dd3ejm jit0832jm jiy26jm