Spécialiste QA

Spécialiste QA Assurer la qualification, la vérification et la libération conformes aux BPF des matières premières au sein d'un environnement de fabrication pharmaceutique réglementé. Spécialiste QA Description du poste : En tant que Spécialiste QA Logistique, vous veillerez à ce que les matières entrantes soient vérifiées et qualifiées conformément aux exigences BPF applicables, aux normes de l'entreprise et aux accords de service établis. Basé sur site à Visp cinq jours par semaine, vous superviserez la qualité et la conformité des activités de réception, de qualification et de libération des matériaux. Vous maintiendrez des informations précises sur les matières premières dans les systèmes pertinents, suivrez les KPI associés et assurerez l'escalade rapide des risques de qualité et des problèmes critiques. Vos responsabilités incluront : Effectuer la vérification des matières entrantes conformément aux procédures applicables Établir et maintenir les fournisseurs de matières premières, les SOP et les systèmes pertinents Gérer la qualification des matériaux utilisés dans le processus de fabrication Effectuer la vérification physique des matières premières entrantes et coordonner leur libération dans LIMS Gérer les alertes qualité et les notifications de changement provenant des parties prenantes internes et des fournisseurs de matières premières Gérer les déviations et les changements liés aux matériaux Collecter et organiser les KPI liés aux services de qualification et de libération des matériaux Escalader les problèmes de qualité critiques de manière opportune Assurer la conformité continue aux exigences des BPF Exigences du poste Baccalauréat en biologie, chimie, biochimie, sciences pharmaceutiques ou une discipline connexe Expérience professionnelle au sein de l'assurance qualité pharmaceutique, de la qualification des matériaux ou d'un environnement comparable réglementé par les BPF Solides connaissances des réglementations BPF et des systèmes de gestion de la qualité pharmaceutique Expérience de la vérification des matières entrantes, de la qualification des matières premières et des processus de libération Connaissance des systèmes de qualité, en particulier SAP et LIMS Expérience de la gestion des déviations, des CAPA et des contrôles de changement Fortes capacités de résolution de problèmes et de prise de décision, y compris dans des situations de haute pression Anglais écrit et parlé courant Disponibilité pour travailler sur site à Visp cinq jours par semaine Atouts (Nice to have) Connaissances de l'allemand Expérience préalable dans la fabrication pharmaceutique ou l'assurance qualité logistique Expérience de la gestion des fournisseurs de matières premières et des notifications de qualité liées aux fournisseurs A propos du client : Notre client est une organisation mondiale de premier plan opérant dans l'industrie pharmaceutique et des sciences de la vie, avec un accent marqué sur la qualité, la conformité réglementaire et la fabrication avancée. jpide59dd3ejm jit0832jm jiy26jm