QA Specialist

QA Specialist Stellen Sie die GMP-konforme Qualifizierung, Verifizierung und Freigabe von Rohstoffen in einem regulierten pharmazeutischen Herstellungsumfeld sicher. QA Specialist Jobbeschreibung: Als QA Logistic Specialist stellen Sie sicher, dass eingehende Materialien in Übereinstimmung mit den geltenden GMP-Anforderungen, Unternehmensstandards und etablierten Servicevereinbarungen verifiziert und qualifiziert werden. Basierend vor Ort in Visp fünf Tage pro Woche werden Sie die Qualität und Compliance der Materialannahme, Qualifizierungs- und Freigabeaktivitäten überwachen. Sie werden genaue Rohstoffinformationen in den relevanten Systemen pflegen, die zugehörigen KPIs überwachen und die rechtzeitige Eskalation von Qualitätsrisiken und kritischen Problemen sicherstellen. Ihre Verantwortlichkeiten umfassen: Durchführung der Verifizierung eingehender Materialien gemäß den geltenden Verfahren Aufbau und Pflege von Rohstofflieferanten, SOPs und relevanten Systemen Verwaltung der Qualifizierung von im Herstellungsprozess verwendeten Materialien Durchführung der physischen Verifizierung eingehender Rohstoffe und Koordination ihrer Freigabe in LIMS Verwaltung von Qualitätswarnungen und Änderungsmitteilungen von internen Stakeholdern und Rohstofflieferanten Verwaltung von Abweichungen und Änderungen im Zusammenhang mit Materialien Erfassung und Organisation von KPIs im Zusammenhang mit Materialqualifizierungs- und Freigabedienstleistungen Rechtzeitige Eskalation kritischer Qualitätsprobleme Sicherstellung der kontinuierlichen Compliance mit GMP-Anforderungen Jobanforderungen Bachelor-Abschluss in Biologie, Chemie, Biochemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einer verwandten Disziplin Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Materialqualifizierung oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorschriften und pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme Erfahrung mit der Verifizierung eingehender Materialien, Rohstoffqualifizierung und Freigabeprozessen Kenntnisse von Qualitätssystemen, insbesondere SAP und LIMS Erfahrung in der Verwaltung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls Starke Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten, auch in Hochdrucksituationen Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Verfügbarkeit zur Arbeit vor Ort in Visp fünf Tage pro Woche Nice to have Kenntnisse in Deutsch Frühere Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder der Logistik-Qualitätssicherung Erfahrung in der Verwaltung von Rohstofflieferanten und lieferantenbezogenen Qualitätsbenachrichtigungen Über den Kunden: Unser Kunde ist eine führende globale Organisation, die in der Pharma- und Life-Science-Industrie tätig ist, mit einem starken Fokus auf Qualität, regulatorische Compliance und fortschrittliche Herstellung. jpide59dd3ejm jit0832jm jiy26jm