Manager Technical Product Management

Manager Technical Product Management Manager Technical Product Management Cerchiamo un Manager esperto che possa far evolvere il nostro panorama tecnologico di Pharmacovigilance (PV), con un forte focus sui sistemi di case processing e l'eccellenza operativa. Questo ruolo collaborerà strettamente con i team Safety, Regulatory e IT per guidare l'innovazione, la scalabilità e la conformità attraverso le piattaforme PV globali. Il candidato ideale possiede una profonda esperienza nei flussi di lavoro di ICSR case processing e un'esperienza pratica con ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance (LSMV), ReporterX, XDI e RxLogix (RxL). Responsabilità Chiave Gestire ed eseguire la roadmap del prodotto per le piattaforme di case processing e safety della Pharmacovigilance (PV), traducendo le esigenze aziendali in soluzioni tecnologiche scalabili e conformi. Guidare la consegna Agile prioritizzando il backlog e guidando l'intero ciclo di vita del prodotto, inclusi design, validazione e rilasci. Supervisionare le capacità end-to-end di ICSR case processing (dall'accoglienza alla sottomissione normativa), garantendo efficienza, qualità e conformità. Agire come responsabile prodotto/IT per ArisGlobal LSMV e gestire ReporterX e XDI per l'accoglienza e l'integrazione intelligente dei dati (E2B, fonti strutturate e non strutturate). Consentire un'integrazione senza soluzione di continuità con RxLogix (RxL) per supportare il signal detection, il reporting e l'analisi. Guidare l'adozione di automazione e AI per ridurre lo sforzo manuale, migliorare la qualità dei dati e aumentare la produttività. Garantire la conformità alle normative PV globali (FDA, EMA, ICH E2B, GVP) e mantenere la prontezza per audit/ispezioni. Monitorare le prestazioni del sistema, gli SLA e i KPI della qualità dei dati; guidare la risoluzione dei problemi, la mitigazione dei rischi e le iniziative di miglioramento continuo. Agire come interfaccia principale tra l'IT e i team aziendali di Pharmacovigilance, allineandosi su priorità e piani di consegna. Collaborare con i vendor (ad es. ArisGlobal, RxLogix) sulla strategia del prodotto, gli aggiornamenti e l'innovazione. Ottimizzare i costi, le prestazioni dei vendor e l'utilizzo del sistema. Guidare e sviluppare un team ad alte prestazioni, guidando la gestione delle prestazioni, il coaching e una cultura di responsabilità e miglioramento continuo. Qualifiche Richieste Laurea triennale in Information Technology, Life Sciences o campo correlato. 5–8+ anni di esperienza nel product management o nella gestione di applicazioni IT in Pharmacovigilance. Esperienza pratica con: ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance (LSMV), ReporterX e XDI (framework di intake/integrazione dati), piattaforma RxLogix (RxL) (signal detection/reporting/analytics). Forte comprensione del ciclo di vita del processo dei casi ICSR e dei requisiti di conformità PV. Esperienza di lavoro in ambienti regolati da GxP. Esposizione alle metodologie Agile e alle tecnologie moderne (AI/automazione/piattaforme dati). Eccellenti capacità di comunicazione, leadership e gestione degli stakeholder. Qualifiche Preferenziali Esperienza nella guida di trasformazioni o migrazioni di piattaforme PV globali. Familiarità con le ispezioni normative e il supporto agli audit. Conoscenza delle tecnologie emergenti nel case processing e nel signal detection guidati dall'AI jpid8d883cajm jit0832jm jiy26jm