Manager Technical Product Management

Manager Technical Product Management Manager Technical Product Management Nous recherchons un Manager expérimenté capable de faire évoluer notre paysage technologique de Pharmacovigilance (PV), avec un accent marqué sur les systèmes de traitement des cas et l'excellence opérationnelle. Ce rôle travaillera en étroite collaboration avec les équipes Safety, Regulatory, et IT pour stimuler l'innovation, la montée en charge et la conformité à travers les plateformes PV mondiales. Le candidat idéal apporte une expertise approfondie dans les flux de travail de traitement des cas ICSR et une expérience pratique avec ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance (LSMV), ReporterX, XDI, et RxLogix (RxL). Responsabilités clés Être responsable de l'exécution de la feuille de route produit pour les plateformes de traitement des cas de Pharmacovigilance (PV) et de sécurité, en traduisant les besoins métier en solutions technologiques évolutives et conformes. Diriger la livraison Agile en priorisant le backlog et en pilotant le cycle de vie complet du produit, y compris la conception, la validation et les versions. Superviser les capacités de traitement des cas ICSR de bout en bout (de la réception à la soumission réglementaire), en garantissant l'efficacité, la qualité et la conformité. Agir en tant que responsable produit/IT pour ArisGlobal LSMV, et gérer ReporterX et XDI pour l'intégration et la réception intelligente des données (E2B, sources structurées et non structurées). Permettre une intégration fluide avec RxLogix (RxL) pour soutenir la détection de signaux, le reporting et l'analyse. Stimuler l'adoption de l'automatisation et de l'IA pour réduire l'effort manuel, améliorer la qualité des données et augmenter le débit. Assurer la conformité avec les réglementations PV mondiales (FDA, EMA, ICH E2B, GVP) et maintenir la préparation aux audits/inspections. Surveiller la performance du système, les SLAs et les KPI de qualité des données ; diriger la résolution des problèmes, l'atténuation des risques et les initiatives d'amélioration continue. Agir en tant qu'interface principale entre l'IT et les équipes métier de Pharmacovigilance, en s'alignant sur les priorités et les plans de livraison. Collaborer avec les fournisseurs (par exemple, ArisGlobal, RxLogix) sur la stratégie produit, les mises à niveau et l'innovation. Optimiser les coûts, la performance des fournisseurs et l'utilisation du système. Diriger et développer une équipe de haute performance, en pilotant la gestion de la performance, le coaching et une culture de responsabilité et d'amélioration continue. Qualifications requises Licence en technologies de l'information, sciences de la vie ou domaine connexe. 5–8+ ans d'expérience en gestion de produit ou en responsabilité d'applications IT en Pharmacovigilance. Expérience pratique avec : ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance (LSMV). ReporterX et XDI (cadres de réception/intégration de données). Plateforme RxLogix (RxL) (détection de signaux/reporting/analyse). Solide compréhension du cycle de vie du traitement des cas ICSR et des exigences de conformité PV. Expérience de travail dans des environnements réglementés GxP. Exposition aux méthodologies Agile et aux technologies modernes (IA/automatisation/plateformes de données). Excellentes compétences en communication, leadership et gestion des parties prenantes. Qualifications préférentielles Expérience dans la direction de transformations ou de migrations de plateformes PV mondiales. Familiarité avec les inspections réglementaires et le support aux audits. Connaissance des technologies émergentes dans le traitement des cas et la détection de signaux pilotés par l'IA jpid8d883cajm jit0832jm jiy26jm