Manager Technical Product Management

Manager Technical Product Management Manager Technical Product Management Wir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Pharmacovigilance (PV) Technologielandschaft weiterentwickeln kann, mit einem starken Fokus auf Case-Processing-Systeme und operational excellence. Diese Rolle wird eng mit den Teams aus den Bereichen Safety, Regulatory und IT zusammenarbeiten, um Innovation, Skalierbarkeit und Compliance über globale PV-Plattformen hinweg voranzutreiben. Der ideale Kandidat bringt fundierte Expertise in ICSR-Case-Processing-Workflows und praktische Erfahrung mit ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance (LSMV), ReporterX, XDI und RxLogix (RxL) mit. Hauptverantwortlichkeiten Verantwortung für die Produkt-Roadmap für Pharmacovigilance (PV) Case-Processing- und Safety-Plattformen übernehmen und diese ausführen, indem geschäftliche Anforderungen in skalierbare, konforme Technologielösungen übersetzt werden; Agile Delivery leiten, indem das Backlog priorisiert und den End-to-End-Produktlebenszyklus einschliesslich Design, Validierung und Releases vorangetrieben wird; End-to-End ICSR-Case-Processing-Kapazitäten (vom Intake bis zur regulatorischen Einreichung) überwachen und dabei Effizienz, Qualität und Compliance sicherstellen; als Produkt-/IT-Lead für ArisGlobal LSMV fungieren und ReporterX sowie XDI für die intelligente Datenerfassung und -integration (E2B, strukturierte und unstrukturierte Quellen) verwalten; eine nahtlose Integration mit RxLogix (RxL) ermöglichen, um Signal Detection, Reporting und Analytics zu unterstützen; die Einführung von Automatisierung und KI vorantreiben, um manuellen Aufwand zu reduzieren, die Datenqualität zu verbessern und den Durchsatz zu erhöhen; die Einhaltung globaler PV-Regulierungen (FDA, EMA, ICH E2B, GVP) sicherstellen und die Audit-/Inspektionsbereitschaft aufrechterhalten; die Systemleistung, SLAs und Datenqualitäts-KPIs überwachen; die Problemlösung, Risikominderung und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen leiten; als primäre Schnittstelle zwischen der IT und den Pharmacovigilance-Business-Teams fungieren und Prioritäten sowie Lieferpläne abstimmen; mit Anbietern (z. B. ArisGlobal, RxLogix) bei der Produktstrategie, Upgrades und Innovationen zusammenarbeiten; Kosten, Anbieterleistung und Systemauslastung optimieren; ein leistungsstarkes Team führen und entwickeln, wobei Performance Management, Coaching und eine Kultur der Verantwortlichkeit und kontinuierlichen Verbesserung vorangetrieben werden Erforderliche Qualifikationen Bachelor-Abschluss in Informationstechnologie, Life Sciences oder einem verwandten Bereich; 5–8+ Jahre Erfahrung im Produktmanagement oder in der IT-Application Ownership im Bereich Pharmacovigilance; Praktische Erfahrung mit: ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance (LSMV); ReporterX und XDI (Data Intake/Integration Frameworks); RxLogix (RxL) Plattform (Signal Detection/Reporting/Analytics); Fundiertes Verständnis des ICSR-Case-Processing-Lebenszyklus und der PV-Compliance-Anforderungen; Erfahrung in der Arbeit in GxP-regulierten Umgebungen; Kenntnisse in Agile-Methoden und modernen Technologien (KI/Automatisierung/Datenplattformen); Ausgezeichnete Kommunikations-, Führungs- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten Bevorzugte Qualifikationen Erfahrung in der Leitung globaler PV-Plattformtransformationen oder -Migrationen; Vertrautheit mit regulatorischen Inspektionen und Audit-Unterstützung; Kenntnisse über aufkommende Technologien in der KI-gesteuerten Case-Processing und Signal Detection jpid8d883cajm jit0832jm jiy26jm