Human Factors Engineer & Service Lead

In Ypsomed, stiamo plasmando insieme il futuro della tecnologia medica, con l'obiettivo di migliorare in modo sostenibile la qualità della vita delle persone affette da patologie croniche. Promuoviamo una cultura aziendale aperta in cui la diversità è valorizzata e le nuove prospettive sono benvenute. I nostri dipendenti si assumono responsabilità, lavorano in modo interdisciplinare e sviluppano soluzioni innovative con un reale valore aggiunto per la società. In qualità di Human Factors Engineer & Service Lead, costruirete e svilupperete l'offerta di servizi Human Factors di Ypsomed per i partner farmaceutici in tutto il mondo. Consiglierete i clienti sulle strategie di Human Factors, guiderete programmi HF internazionali e contribuirai a prodotti combinati innovativi. Grazie alla vostra esperienza, aiuterete a fornire soluzioni incentrate sull'utente che supportino il successo delle approvazioni regolatorie. Human Factors Engineer & Service Lead | 80 - 100% Ref. No. 7961 Luogo: Burgdorf | Hybrid I vostri compiti principali Assumere la responsabilità end-to-end per l'istituzione di Human Factors (HF) come offerta di servizi e guidare l'acquisizione di progetti di servizi HF in stretta collaborazione con il Business Development Agire come consulente di fiducia per i clienti farmaceutici sulle strategie HF per i prodotti combinati, con un forte focus su percorsi regolatori efficienti e garantendo che le offerte di servizi siano allineate con le esigenze dei clienti Condurre e coordinare studi HF internazionali, inclusa la definizione di tempistiche e budget e la pianificazione, il monitoraggio e la documentazione di studi HF di utilizzo formativi, sommativi e comparativi, inclusi studi che coinvolgono ampie coorti di partecipanti Gestire consulenti esterni, fornitori e strutture di test secondo necessità Guidare o supportare le attività HF relative alle Istruzioni per l'Uso (IFU) e alle interfacce utente come parte del programma HF complessivo Creare, mantenere e revisionare la documentazione di ingegneria dell'usabilità richiesta per le presentazioni regolatorie, come rapporti di studio, rapporti HF e analisi delle soglie, in stretta collaborazione con i team dei clienti e gli stakeholder interni Collaborare strettamente all'interno del team Science & Evidence per tradurre gli approfondimenti derivanti dagli studi HF e dalle popolazioni di utenti in pubblicazioni strategiche, attività di generazione di prove e differenziazione sul mercato Rimanere aggiornati sul panorama normativo globale HF e contribuire a plasmare la posizione di Ypsomed in collaborazione con gli organismi di settore e i rappresentanti dei consorzi Il vostro profilo Una laurea triennale o magistrale in Human Factors, Ergonomia, Usability Engineering, Product Design, Psicologia o un campo correlato, combinata con almeno 7 anni di esperienza professionale come consulente Human Factors, inclusa l'esperienza nel settore dei prodotti combinati o dei dispositivi medici correlati Una mentalità imprenditoriale, un forte senso di responsabilità, spiccata acume commerciale e una chiara comprensione di come sviluppare, posizionare e scalare offerte di servizi che aggiungono valore in un ambiente orientato al cliente Vasta esperienza pratica nella pianificazione, conduzione e documentazione di studi Human Factors su larga scala per dispositivi medici e/o prodotti combinati, nonché forti capacità di gestione dei progetti e comprovata esperienza nella gestione simultanea di più progetti complessi Esperienza con programmi di sviluppo internazionali e presentazioni regolatorie nei mercati chiave, inclusi gli Stati Uniti (FDA), l'Unione Europea (EU MDR), la Cina (NMPA) e il Canada (Health Canada) Eccezionali capacità interpersonali e comunicative, con competenza della lingua inglese a livello C1 o superiore; la conoscenza del tedesco è un vantaggio. Dimostrata capacità di lavorare efficacemente tra diverse culture in ambienti internazionali diversificati Disponibilità a viaggiare a livello internazionale per circa il 20% del tempo, inclusi gli Stati Uniti; è pertanto richiesta l'autorizzazione a viaggiare negli Stati Uniti Ypsomed - rendendo possibile il trattamento delle malattie croniche Più di 2.000 dipendenti in tutto il mondo sviluppano e producono sistemi di iniezione e infusione per l'automedicazione con il Gruppo Ypsomed. Siamo un'azienda di successo, in rapida crescita e a conduzione familiare con sede a Burgdorf (CH) con vari siti di produzione e filiali in tutto il mondo. Con i nostri prodotti e soluzioni leader di mercato, permettiamo alle persone in tutto il mondo l'autotrattamento. Nonostante malattie croniche come il diabete, l'obesità o certi tipi di cancro, viene loro garantita la migliore qualità di vita possibile. Contatto Heiko Sieger Workforce Acquisition & Engagement Partner Il vostro futuro luogo di lavoro Burgdorf Human Factors Engineer & Service Lead In Ypsomed, stiamo plasmando insieme il futuro della tecnologia medica, con l'obiettivo di migliorare in modo sostenibile la qualità della vita delle persone affette da patologie croniche. Promuoviamo una cultura aziendale aperta in cui la diversità è valorizzata e le nuove prospettive sono benvenute. I nostri dipendenti si assumono responsabilità, lavorano in modo interdisciplinare e sviluppano soluzioni innovative con un reale valore aggiunto per la società. In qualità di Human Factors Engineer & Service Lead, costruirete e svilupperete l'offerta di servizi Human Factors di Ypsomed per i partner farmaceutici in tutto il mondo. Consiglierete i clienti sulle strategie di Human Factors, guiderete programmi HF internazionali e contribuirai a prodotti combinati innovativi. Grazie alla vostra esperienza, aiuterete a fornire soluzioni incentrate sull'utente che supportino il successo delle approvazioni regolatorie. Human Factors Engineer & Service Lead | 80 - 100% Ref. No. 7961 Luogo: Burgdorf | Hybrid I vostri compiti principali Assumere la responsabilità en