Human Factors Engineer & Service Lead

Bei Ypsomed gestalten wir gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik – mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Wir fördern eine offene Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird und neue Perspektiven willkommen sind. Unsere Mitarbeitenden übernehmen Verantwortung, arbeiten interdisziplinär und entwickeln innovative Lösungen mit echtem Mehrwert für die Gesellschaft. Als unser Human Factors Engineer & Service Lead werden Sie das Human Factors Serviceangebot von Ypsomed für pharmazeutische Partner weltweit aufbauen und ausbauen. Sie beraten Kunden zu Human Factors Strategien, leiten internationale HF-Programme und tragen zu innovativen Kombinationsprodukten bei. Mit Ihrem Fachwissen helfen Sie dabei, nutzerzentrierte Lösungen zu liefern, die erfolgreiche Zulassungsverfahren unterstützen. Human Factors Engineer & Service Lead | 80 - 100% Ref. No. 7961 Standort: Burgdorf | Hybrid Ihre Hauptaufgaben Die End-to-End-Verantwortung für die Etablierung von Human Factors (HF) als Serviceangebot übernehmen und die Akquise von HF-Serviceprojekten in enger Zusammenarbeit mit dem Business Development vorantreiben Als vertrauenswürdiger Berater für pharmazeutische Kunden bei HF-Strategien für Kombinationsprodukte agieren, mit einem starken Fokus auf effiziente regulatorische Wege und die Sicherstellung, dass die Serviceangebote auf die Kundenbedürfnisse abgestimmt sind Internationale HF-Studien durchführen und koordinieren, einschliesslich der Festlegung von Zeitplänen und Budgets sowie der Planung, Überwachung und Dokumentation von formativen, summativen und vergleichenden Gebrauch HF-Studien, einschliesslich Studien mit grossen Teilnehmerkohorten Externe Berater, Lieferanten und Testeinrichtungen nach Bedarf verwalten HF-Aktivitäten im Zusammenhang mit der Gebrauchsanweisung (IFU) und Benutzerschnittstellen als Teil des gesamten HF-Programms leiten oder unterstützen Usability-Engineering-Dokumentationen erstellen, pflegen und überprüfen, die für regulatorische Einreichungen erforderlich sind, wie z. B. Studienberichte, HF-Berichte und Schwellenwertanalysen, in enger Zusammenarbeit mit Kundenteams und internen Stakeholdern Eng innerhalb des Science & Evidence Teams zusammenarbeiten, um Erkenntnisse aus HF-Studien und Nutzerpopulationen in strategische Publikationen, Aktivitäten zur Evidenzgenerierung und Marktdifferenzierung zu übersetzen Auf dem Laufenden mit der globalen HF-Regulierungslage bleiben und dazu beitragen, die Position von Ypsomed in Zusammenarbeit mit Branchenverbänden und Konsortiumsvertretern zu gestalten Ihr Profil Ein Bachelor- oder Masterabschluss in Human Factors, Ergonomie, Usability Engineering, Produktdesign, Psychologie oder einem verwandten Bereich, kombiniert mit mindestens 7 Jahren Berufserfahrung als Human Factors Berater, einschliesslich Erfahrung in der Kombinationsprodukt- oder verwandten Medizintechnikbranche Eine unternehmerische Denkweise, ein starkes Verantwortungsbewusstsein, ausgeprägtes Geschäftsverständnis und ein klares Verständnis dafür, wie man Mehrwert bietende Serviceangebote in einem kundenorientierten Umfeld entwickelt, positioniert und skaliert Umfangreiche praktische Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation gross angelegter Human Factors Studien für Medizinprodukte und/oder Kombinationsprodukte sowie starke Projektmanagementfähigkeiten und nachgewiesene Erfahrung in der gleichzeitigen Leitung mehrerer komplexer Projekte Erfahrung mit internationalen Entwicklungsprogrammen und regulatorischen Einreichungen in Schlüsselmärkten, einschliesslich der Vereinigten Staaten (FDA), der Europäischen Union (EU MDR), China (NMPA) und Kanada (Health Canada) Aussergewöhnliche zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten mit Englischkenntnissen auf C1-Niveau oder höher; Deutsch ist ein Vorteil. Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv in verschiedenen Kulturen und vielfältigen, internationalen Umgebungen zu arbeiten Bereitschaft zu internationalen Reisen (ca. 20 % der Zeit), einschliesslich in die Vereinigten Staaten; eine Reisegenehmigung für die Vereinigten Staaten ist daher erforderlich Ypsomed - die Behandlung chronischer Krankheiten ermöglichen Mehr als 2.000 Mitarbeitende weltweit entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme zur Selbstmedikation mit der Ypsomed Gruppe. Wir sind ein erfolgreiches, schnell wachsendes Familienunternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) mit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften auf der ganzen Welt. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischer Krankheiten wie Diabetes, Adipositas oder bestimmter Krebsarten wird ihnen die grösstmögliche Lebensqualität ermöglicht. Kontakt Heiko Sieger Workforce Acquisition & Engagement Partner Ihr zukünftiger Arbeitsplatz Burgdorf Human Factors Engineer & Service Lead Bei Ypsomed gestalten wir gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik – mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Wir fördern eine offene Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird und neue Perspektiven willkommen sind. Unsere Mitarbeitenden übernehmen Verantwortung, arbeiten interdisziplinär und entwickeln innovative Lösungen mit echtem Mehrwert für die Gesellschaft. Als unser Human Factors Engineer & Service Lead werden Sie das Human Factors Serviceangebot von Ypsomed für pharmazeutische Partner weltweit aufbauen und ausbauen. Sie beraten Kunden zu Human Factors Strategien, leiten internationale HF-Programme und tragen zu innovativen Kombinationsprodukten bei. Mit Ihrem Fachwissen helfen Sie dabei, nutzerzentrierte Lösungen zu liefern, die erfolgreiche Zulassungsverfahren unterstützen. Human Factors Engineer & Service Lead | 80 - 100% Ref. No. 7961 Standort: Burgdorf | Hybrid Ihre Hauptaufgaben Die End-to-End-Verantwortung für die Etablierung von Human Factors (HF) als Se