Human Factors Engineer & Service Lead

Chez Ypsomed, nous façonnons ensemble l'avenir de la technologie médicale - dans le but d'améliorer durablement la qualité de vie des personnes atteintes de maladies chroniques. Nous promouvons une culture d'entreprise ouverte dans laquelle la diversité est valorisée et les nouvelles perspectives sont les bienvenues. Nos employés prennent leurs responsabilités, travaillent de manière interdisciplinaire et développent des solutions innovantes avec une réelle valeur ajoutée pour la société. En tant que notre Human Factors Engineer & Service Lead, vous construirez et développerez l'offre de services Human Factors d'Ypsomed pour des partenaires pharmaceutiques dans le monde entier. Vous conseillerez les clients sur les stratégies Human Factors, dirigerez des programmes HF internationaux et contribuerez à des produits combinés innovants. Grâce à votre expertise, vous aiderez à fournir des solutions centrées sur l'utilisateur qui soutiennent des approbations réglementaires réussies. Human Factors Engineer & Service Lead | 80 - 100% Ref. No. 7961 Lieu : Burgdorf | Hybride Vos principales tâches Prendre la responsabilité de bout en bout de l'établissement des Human Factors (HF) en tant qu'offre de service et piloter l'acquisition de projets de services HF en étroite collaboration avec le Business Development Agir en tant que conseiller de confiance auprès des clients pharmaceutiques sur les stratégies HF pour les produits combinés, avec un accent marqué sur des processus réglementaires efficaces et en veillant à ce que les offres de services soient alignées avec les besoins des clients Réaliser et coordonner des études HF internationales, y compris la définition des calendriers et des budgets ainsi que la planification, le suivi et la documentation des études HF d'utilisation formatives, sommatives et comparatives, y compris les études impliquant de larges cohortes de participants Gérer les consultants externes, les fournisseurs et les installations de test selon les besoins Diriger ou soutenir les activités HF liées aux instructions d'utilisation (IFU) et aux interfaces utilisateur dans le cadre du programme HF global Créer, maintenir et réviser la documentation d'ingénierie de l'utilisabilité requise pour les soumissions réglementaires, telles que les rapports d'études, les rapports HF et les analyses de seuil, en étroite collaboration avec les équipes clients et les parties prenantes internes Collaborer étroitement au sein de l'équipe Science & Evidence pour traduire les enseignements des études HF et des populations d'utilisateurs en publications stratégiques, activités de génération de preuves et différenciation sur le marché Se tenir au courant du paysage réglementaire mondial des HF et contribuer à façonner la position d'Ypsomed en collaboration avec les organismes industriels et les représentants de consortiums Votre profil Un Bachelor ou un Master en Human Factors, Ergonomie, Usability Engineering, Design de produit, Psychologie ou un domaine connexe, combiné à au moins 7 ans d'expérience professionnelle en tant que consultant en Human Factors, incluant une expérience au sein de l'industrie des produits combinés ou des dispositifs médicaux connexes Un esprit entrepreneurial, un sens aigu des responsabilités, de solides compétences commerciales et une compréhension claire de la manière de développer, positionner et dimensionner des offres de services à valeur ajoutée dans un environnement axé sur le client Une vaste expérience pratique dans la planification, la réalisation et la documentation d'études Human Factors à grande échelle pour des dispositifs médicaux et/ou des produits combinés, ainsi que de solides compétences en gestion de projet et une expérience avérée dans la gestion simultanée de plusieurs projets complexes Expérience des programmes de développement internationaux et des soumissions réglementaires sur les marchés clés, incluant les États-Unis (FDA), l'Union européenne (EU MDR), la Chine (NMPA) et le Canada (Health Canada) Des compétences interpersonnelles et de communication exceptionnelles, avec une maîtrise de l'anglais au niveau C1 ou supérieur ; l'allemand est un atout. Capacité démontrée à travailler efficacement à travers les cultures dans des environnements internationaux diversifiés Disponibilité pour voyager à l'international environ 20 % du temps, y compris aux États-Unis ; l'autorisation de voyager aux États-Unis est donc requise Ypsomed - rendre possible le traitement des maladies chroniques Plus de 2 000 employés dans le monde développent et produisent des systèmes d'injection et d'infusion pour l'auto-médication avec le Groupe Ypsomed. Nous sommes une entreprise familiale prospère à croissance rapide, dont le siège social est à Burgdorf (CH), avec divers sites de production et filiales à travers le monde. Avec nos produits et solutions leaders sur le marché, nous permettons aux personnes du monde entier de pratiquer l'auto-traitement. Malgré des maladies chroniques telles que le diabète, l'obésité ou certains types de cancer, elles bénéficient de la meilleure qualité de vie possible. Contact Heiko Sieger Workforce Acquisition & Engagement Partner Votre futur lieu de travail Burgdorf Human Factors Engineer & Service Lead Chez Ypsomed, nous façonnons ensemble l'avenir de la technologie médicale - dans le but d'améliorer durablement la qualité de vie des personnes atteintes de maladies chroniques. Nous promouvons une culture d'entreprise ouverte dans laquelle la diversité est valorisée et les nouvelles perspectives sont les bienvenues. Nos employés prennent leurs responsabilités, travaillent de manière interdisciplinaire et développent des solutions innovantes avec une réelle valeur ajoutée pour la société. En tant que notre Human Factors Engineer & Service Lead, vous construirez et développerez l'offre de services Human Factors d'Ypsomed pour des partenaires pharmaceutiques dans le monde entier. Vous conseillerez les clients sur les stratégies Human F