MSAT - Process Expert Mammalian Cell Culture DSP, Ibex

Oggi, Lonza è un leader globale nelle scienze della vita che opera su tre continenti. Sebbene lavoriamo nella scienza, non esiste una formula magica nel modo in cui lo facciamo. La nostra più grande soluzione scientifica è rappresentata da persone di talento che lavorano insieme, ideando concetti che aiutano le aziende ad aiutare le persone. In cambio, permettiamo alle nostre persone di essere padrone della propria carriera. Le loro idee, grandi e piccole, migliorano genuinamente il mondo. E questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo far parte. Il sito di Visp, Svizzera, è in crescita e per la nostra organizzazione Biologics, stiamo attualmente cercando esperti di processo esperti e Senior Process Experts in Ibex® Solutions, il nostro concetto unico di sviluppo e produzione biologica recentemente lanciato. Abbiamo opportunità sia in USP che in DSP in Drug Substance per la produzione su larga scala di mammiferi (fino a 20.000L). In qualità di responsabile del processo, sarai responsabile del successo dello scale up, della supervisione e dell'ottimizzazione dei processi mammiferi. Diventa parte di questa entusiasmante opportunità e candidati ora! Responsabilità principali: Guidare team cross-funzionali in qualità di esperto di processo incaricato dei trasferimenti tecnologici (progettazione del processo e up-scaling) e dell'implementazione tempestiva del processo su scala di produzione. Ciò include l'intero ciclo di vita dei progetti assegnati, dalla pianificazione alla coordinazione, implementazione, controllo e completamento del progetto in linea con gli obiettivi di gestione del progetto. Agire come interfaccia tra il donatore del processo (cliente, sviluppo del processo) e le operazioni. Responsabile di garantire la scalabilità e la producibilità del processo. Assicurare il successo durante il trasferimento tecnologico applicando processi e strumenti formali per gestire il trasferimento di informazioni, i rischi relativi al processo e il controllo dei cambiamenti. Lavorare come esperto di processo MSAT in progetti di investimento di capitale per la costruzione e la messa in servizio delle unità di produzione. Responsabile principale per la fornitura di tutti gli input richiesti per i processi specifici (diagrammi di flusso a blocchi, elenchi di terreni e tamponi, elenchi di parametri critici). Responsabile dell'implementazione del processo di produzione nell'impianto. Interagire direttamente con i clienti durante il trasferimento tecnologico, la preparazione della campagna, l'esecuzione e la chiusura, incluso il reporting giornaliero dello stato del lotto e delle prestazioni. Garantire la compilazione tempestiva di deviazioni relative al processo, richieste di modifica e rapporti di campagna. Compilare le sezioni CMC nei documenti di deposito e il contenuto tecnico dei rapporti di validazione. Contribuire allo sviluppo e all'implementazione di procedure e processi MSAT standardizzati. Responsabile del miglioramento continuo delle prestazioni del processo. Supervisionare i compiti nell'ambito delle iniziative MSAT locali e globali o guidare importanti task force o team di risoluzione problemi. Valutare e guidare le tendenze innovative all'interno della rispettiva area di competenza. Agire come mentore per il personale scientifico e di produzione in diversi campi di competenza. Eseguire formazione specifica sul processo per il personale di produzione. Responsabile della risoluzione dei problemi di processo che possono sorgere durante la produzione, considerando tutti i requisiti normativi. Responsabile dell'esecuzione dell'analisi del rischio GMP per i processi di produzione. Requisiti chiave: Laurea Bachelor / Master, preferibilmente PhD. Area di studio preferita: Biotecnologie, ingegneria chimica o discipline correlate. Più di 5 anni di esperienza nell'area della produzione biopharma e/o dello sviluppo di processi, preferibilmente nell'area della produzione di mammiferi. GMP e profonda comprensione della tecnologia dei bioprocessi. Fluidità in inglese e tedesco. Forti capacità di leadership. Ottime capacità di comunicazione e interazione con tutti i tipi di interfacce all'interno dei clienti e dell'organizzazione del progetto. Forte orientamento al team. Attitudine lavorativa strutturata, focalizzata e ben organizzata. Apertura mentale verso nuove idee e suggerimenti. Agile, altamente motivato e dinamico. Orientato alla soluzione. Ogni giorno, i prodotti e i servizi di Lonza hanno un impatto positivo su milioni di persone. Per noi, questo non è solo un grande privilegio, ma anche una grande responsabilità. Il modo in cui raggiungiamo i nostri risultati aziendali è importante quanto i risultati stessi. In Lonza, rispettiamo e proteggiamo le nostre persone e il nostro ambiente. Qualsiasi successo che otteniamo non è alcun successo se non è raggiunto eticamente. Le persone vengono in Lonza per la sfida e la creatività di risolvere problemi complessi e sviluppare nuove idee nelle scienze della vita. In cambio, offriamo la soddisfazione che deriva dal migliorare le vite in tutto il mondo. La soddisfazione che deriva dal fare una differenza significativa.