MSAT - Process Expert Mammalian Cell Culture DSP, Ibex

Aujourd'hui, Lonza est un leader mondial des sciences de la vie opérant sur trois continents. Bien que nous travaillions dans la science, il n'y a pas de formule magique dans notre façon de procéder. Notre plus grande solution scientifique est composée de personnes talentueuses travaillant ensemble, concevant des idées qui aident les entreprises à aider les gens. En échange, nous laissons nos collaborateurs être propriétaires de leur carrière. Leurs idées, grandes et petites, améliorent véritablement le monde. Et c'est le genre de travail dont nous voulons faire partie. Le site de Visp, en Suisse, est en pleine croissance et, pour notre organisation Biologics, nous recherchons actuellement des Process Experts et des Senior Process Experts expérimentés pour Ibex® Solutions, notre concept unique de fabrication et de développement biologique récemment lancé. Nous avons des opportunités tant en USP qu'en DSP dans la Drug Substance pour la fabrication à grande échelle de cellules mammaliennes (jusqu'à 20.000L). En tant que propriétaire de processus, vous êtes responsable de la réussite du scale up, de la supervision et de l'optimisation des processus mammaliens. Faites partie de cette opportunité passionnante et postulez dès maintenant ! Responsabilités clés : Diriger des équipes interfonctionnelles en tant qu'expert de processus chargé des transferts de technologie (conception de processus et up-scaling) et de la mise en œuvre rapide du processus à l'échelle de fabrication. Cela inclut tout le cycle de vie des projets assignés, de la planification à la coordination, la mise en œuvre, le contrôle et l'achèvement du projet, alignés sur les objectifs de gestion de projet. Agir comme interface entre le donneur de processus (client, développement de processus) et les opérations. Responsable de garantir l'extensibilité (scalability) et la fabricabilité du processus. Sécuriser le succès lors du transfert de technologie en appliquant des processus et des outils formels pour gérer le transfert d'informations, les risques liés au processus et le contrôle des changements. Travailler en tant qu'expert de processus MSAT dans des projets d'investissement en capital pour la construction et la mise en service des unités de fabrication. Principal responsable de la fourniture de toutes les données requises pour les processus spécifiques (schémas de flux de blocs, listes de milieux et de tampons, listes de paramètres critiques). Responsable de la mise en œuvre du processus de fabrication dans l'usine. Interagir directement avec les clients lors du transfert technologique, de la préparation des campagnes, de l'exécution et de la clôture, y compris le reporting quotidien de l'état et de la performance des lots. Assurer la compilation en temps voulu des déviations liées au processus, des demandes de changement et des rapports de campagne. Compiler les sections CMC dans les documents de dépôt et le contenu technique des rapports de validation. Contribuer au développement et à la mise en œuvre de procédures et de processus MSAT standardisés. Responsable de l'amélioration continue de la performance des processus. Superviser les tâches dans le domaine des initiatives MSAT locales et mondiales ou diriger des groupes de travail majeurs ou des équipes de dépannage. Évaluer et piloter les tendances innovantes dans le domaine d'expertise respectif. Agir en tant que mentor pour le personnel scientifique et de production dans différents domaines d'expertise. Effectuer des formations spécifiques aux processus pour le personnel de production. Responsable de la résolution des problèmes de processus pouvant survenir pendant la fabrication, en tenant compte de toutes les exigences réglementaires. Responsable de l'exécution de l'analyse de risque GMP pour les processus de fabrication. Exigences clés : Bachelor / Master, PhD de préférence. Domaine d'études privilégié : Biotechnologie, génie chimique ou disciplines connexes. Plus de 5 ans d'expérience dans le domaine de la fabrication biopharmaceutique et/ou du développement de processus, de préférence dans le domaine de la fabrication de cellules mammaliennes. GMP et compréhension approfondie de la technologie des bioprocédés. Maîtrise de l'anglais et de l'allemand. Fortes compétences en leadership. Très bonnes compétences en communication et interaction avec toutes sortes d'interfaces au sein des clients et de l'organisation du projet. Forte orientation d'équipe. Attitude de travail structurée, concentrée et bien organisée. Esprit ouvert aux nouvelles idées et suggestions. Agile, hautement motivé et dynamique. Orienté solution. Chaque jour, les produits et services de Lonza ont un impact positif sur des millions de personnes. Pour nous, c'est non seulement un grand privilège, mais aussi une grande responsabilité. La manière dont nous atteignons nos résultats commerciaux est tout aussi importante que les résultats eux-mêmes. Chez Lonza, nous respectons et protégeons nos collaborateurs et notre environnement. Tout succès que nous rencontrons n'est aucun succès s'il n'est pas atteint de manière éthique. Les gens viennent chez Lonza pour le défi et la créativité que représentent la résolution de problèmes complexes et le développement de nouvelles idées dans les sciences de la vie. En retour, nous offrons la satisfaction qui vient de l'amélioration de la vie de chacun à travers le monde. La satisfaction qui vient de l'apport d'une différence significative.