MSAT - Process Expert Mammalian Cell Culture DSP, Ibex

Heute ist Lonza ein weltweit führendes Unternehmen in den Life Sciences, das auf drei Kontinenten tätig ist. Obwohl wir in der Wissenschaft arbeiten, gibt es keine magische Formel dafür, wie wir es tun. Unsere beste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Menschen, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die Unternehmen dabei helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug lassen wir unsere Mitarbeiter ihre Karrieren selbst in die Hand nehmen. Ihre Ideen, ob groß oder klein, verbessern die Welt auf echte Weise. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilhaben möchten. Der Standort in Visp, Schweiz, wächst, und für unsere Biologics-Organisation suchen wir derzeit erfahrene Process Experts und Senior Process Experts in Ibex® Solutions, unserem kürzlich eingeführten, einzigartigen biologischen Fertigungs- und Entwicklungskonzept. Wir haben Möglichkeiten sowohl in USP als auch in DSP in Drug Substance für die großtechnische Herstellung von Säugetierzellen (bis zu 20.000L). Als Process Owner sind Sie für das erfolgreiche Scale-up, die Überwachung und die Optimierung von Säugetierprozessen verantwortlich. Werden Sie Teil dieser spannenden Chance und bewerben Sie sich jetzt! Hauptverantwortlichkeiten: Leitung crossfunktionaler Teams als Process Expert mit der Aufgabe des Technologietransfers (Prozessdesign und Up-Scaling) und der termingerechten Prozessimplementierung im Fertigungsmaßstab. Dies umfasst den gesamten Lebenszyklus der zugewiesenen Projekte von der Planung über die Koordination, Implementierung, Kontrolle und den Projektabschluss im Einklang mit den Projektmanagementzielen. Agieren als Schnittstelle zwischen dem Prozessgeber (Kunde, Prozessentwicklung) und der Produktion. Verantwortlich für die Sicherstellung der Prozessskalierbarkeit und Herstellbarkeit. Sicherung des Erfolgs während des Technologietransfers durch Anwendung formaler Prozesse und Tools zur Verwaltung des Informationstransfers, prozessbezogener Risiken und der Änderungskontrolle (Change Control). Tätigkeit als MSAT Process Expert in Kapitalinvestitionsprojekten für den Bau und die Inbetriebnahme der Fertigungsanlagen. Hauptverantwortlich für die Bereitstellung aller für die spezifischen Prozesse erforderlichen Angaben (Blockflussdiagramme, Medien- und Pufferlisten, Listen kritischer Parameter). Verantwortlich für die Implementierung des Herstellungsprozesses in der Anlage. Direkte Interaktion mit Kunden während des Tech Transfers, der Kampagnenvorbereitung, der Durchführung und des Abschlusses, einschließlich des täglichen Berichtens über den Chargenstatus und die Leistung. Sicherstellung der termingerechten Erstellung von prozessbezogenen Abweichungen, Änderungsanträgen und Kampagnenberichten. Erstellung von CMC-Abschnitten in Einreichungsdokumenten und technischen Inhalten von Validierungsberichten. Beitragen zur Entwicklung und Implementierung von standardisierten MSAT-Verfahren und -Prozessen. Verantwortlich für die kontinuierliche Verbesserung der Prozessleistung. Überwachung von Aufgaben im Bereich lokaler und globaler MSAT-Initiativen oder Leitung wichtiger Task Forces oder Troubleshooting-Teams. Evaluierung und Förderung innovativer Trends innerhalb des jeweiligen Fachbereichs. Agieren als Mentor für wissenschaftliches und Produktionspersonal in verschiedenen Fachgebieten. Durchführung prozessspezifischer Schulungen für das Produktionspersonal. Verantwortlich für die Lösung von Prozessproblemen, die während der Herstellung auftreten können, unter Berücksichtigung aller regulatorischen Anforderungen. Verantwortlich für die Durchführung der GMP-Risikoanalyse für die Herstellungsprozesse. Wichtige Anforderungen: Bachelor / Master-Abschluss, PhD bevorzugt. Bevorzugte Studienrichtung: Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder verwandte Fachrichtungen. Mehr als 5 Jahre Erfahrung im Bereich Biopharma-Herstellung und / oder Prozessentwicklung, vorzugsweise im Bereich Mammalian Manufacturing. GMP und tiefes Verständnis der Bioprozesstechnologie. Fließend in Englisch und Deutsch. Starke Führungskompetenzen. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Interaktion mit allen Arten von Schnittstellen innerhalb der Kunden und der Projektorganisation. Starke Teamorientierung. Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise. Offen für neue Ideen und Vorschläge. Agil, hochmotiviert und mit dynamischem Antrieb. Lösungsorientiert. Jeden Tag haben die Produkte und Dienstleistungen von Lonza einen positiven Einfluss auf Millionen von Menschen. Für uns ist dies nicht nur ein großes Privileg, sondern auch eine große Verantwortung. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erzielen, ist genauso wichtig wie die Erfolge selbst. Bei Lonza respektieren und schützen wir unsere Mitarbeiter und unsere Umwelt. Jeder Erfolg, den wir erzielen, ist kein Erfolg, wenn er nicht ethisch erreicht wird. Menschen kommen zu Lonza wegen der Herausforderung und Kreativität bei der Lösung komplexer Probleme und der Entwicklung neuer Ideen in den Life Sciences. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die daraus entsteht, Leben auf der ganzen Welt zu verbessern. Die Zufriedenheit, die daraus entsteht, einen bedeutenden Unterschied zu machen.