Capex Program Manager

Il titolare della posizione è un membro del team Project Engineering Leadership. Il titolare della posizione è responsabile dell'amministrazione di un portafoglio di progetti CAPEX in Bulk Fractionation o Fill Finish o Utilities & Infrastructure all'interno del team Engineering del sito. I progetti sono tipicamente progetti brownfield, di piccole dimensioni ( 2 MUSD) o di medie dimensioni (2 to 50 MUSD). La responsabilità copre l'intera consegna dei progetti dalla fattibilità alla pianificazione, esecuzione e qualifica/validazione. Le responsabilità includono: ## • Screening delle idee di business in entrata e sviluppo di un'appropriata strategia di esecuzione del progetto. • Preparazione, presentazione e esposizione di richieste di finanziamento in diversi comitati. • Garantire la dotazione di personale per i progetti. • Coaching e guida di project manager interni ed esterni. • Fornire leadership come parte del team Project Engineering e gestire le interfacce con il Project Sponsor, gli stakeholder, i team cross-funzionali e i clienti. • Partecipazione alle riunioni di programma, alle riunioni di revisione dell'avanzamento, alle riunioni del comitato di gestione (steering committee) • Gestione delle escalation e implementazione delle mitigazioni appropriate per i rischi che influenzano la consegna del progetto. • Garantire che i progetti seguano la metodologia CSL stage gate e gli standard engineering di CSL. • Responsabile delle richieste di preventivo e dei contratti con i partner di ingegneria. • Utilizzo di Clarity come strumento aziendale per il reporting di portafoglio e di progetto. • Garantire che i progetti siano eseguiti in conformità con le normative e le linee guida GMP ed EHS e che le attività di costruzione siano consegnate utilizzando il sistema di permitting di CSL Qualifiche ## • MS/MBA/BS/BA in Engineering, Business Administration o Life Sciences preferibilmente o equivalente locale. • 10-15 anni di esperienza nel settore farmaceutico inclusa l'esperienza di gestione diretta in Engineering, Manufacturing o Quality Assurance • Esperienza nella guida di team di progetto multidisciplinari attraverso le attività del ciclo di vita del progetto per fornire capacità di espansione per soddisfare i requisiti strategici globali e locali • Forte esperienza in tutte le attività di progetto CAPEX necessarie per definire l'ambito, sviluppare, acquistare, costruire e qualificare nuovi apparecchiature e strutture necessarie per soddisfare le richieste di capacità produttiva delle strutture • Capacità di gestire molti progetti simultaneamente e integrare gli sforzi di pianificazione del progetto tra le funzioni • Esperienza in progetti brownfield / progetti implementati durante i fermi impianto. • Forti capacità gestionali. Esperienza nella responsabilità di risorse interne ed esterne • Comprensione dei principi di gestione del progetto e delle fasi del ciclo di vita del progetto. Conoscenza di Validazione, CMC e dei requisiti di sottomissione normativa delle strutture • Forte esperienza nella generazione di regolari report di progetto (aggiornamenti finanziari, cronoprogrammi di progetto, rischi e riepilogo delle attività correnti) per la senior management del sito e i Global Steering Committees • Esperienza finanziaria con un alto livello di responsabilità di budget • Esperienza in iniziative allineate con gli obiettivi di business e la filosofia strategica • Capacità di comprendere "il quadro generale" e approcciare la risoluzione dei problemi in modo proattivo e di squadra • Conoscenza funzionale delle cGMP e delle operazioni di produzione in strutture regolate per i mercati mondiali, nonché forte esperienza nel fornire processi e strutture conformi alle cGMP adatti all'approvazione normativa FDA e globale. Comprensione dell'Annex 1. • Fluente padronanza della lingua inglese • Competenze linguistiche in tedesco a livello C1 o superiore Possono applicarsi diverse qualifiche o responsabilità in base ai requisiti legali e/o formativi locali. Fare riferimento alla documentazione locale del lavoro ove applicabile. CSL Behring è un leader globale nella bioterapica guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrati nel servire le esigenze dei pazienti utilizzando le tecnologie più recenti, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per persone che vivono con condizioni nelle aree terapeutiche dell'immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e dei trapianti. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti e terapia cellulare e genica per sostenere l'innovazione continua e affinare costantemente i modi in cui i prodotti possono affrontare bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre vite piene. CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta di plasma al mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone e fornisce le sue terapie salvavita alle persone in più di 100 paesi. Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Vifor visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma su https://www.cslplasma.com/. In CSL, l'Inclusione e il Senso di Appartenenza sono al centro della nostra missione e di ciò che siamo. Alimentano la nostra innovazione giorno dopo giorno. Celebrando le nostre differenze e creando una cultura di curiosità ed empatia, siamo in grado di comprendere e connetterci meglio con i nostri pazienti e donatori, favorire relazioni solide con i nostri stakeholder e sostenere una forza lavoro diversificata che sposterà la nostra azienda e il nostro settore verso il futuro. Per saperne di più su inclusione e appartenenza visita https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL è un Equal Opportunity Employer. Se sei un individuo con una disabilità e necessiti di un ragionevole accomodamento per qualsiasi parte del processo di candidatura, visita https://www.csl.com/