Specialista della produzione / Specialista senior della produzione - Downstream Processing (DSP) / Drug Product

"Aspettati di crescere", personalmente e professionalmente: In Siegfried, offriamo sfide stimolanti e ampie opportunità per mettere in mostra i tuoi talenti. Come partner affidabile e rispettato dell'industria farmaceutica, manteniamo i più elevati standard di sicurezza, qualità e sostenibilità, promuovendo al contempo una cultura che ti permetta di prosperare. Unisciti a un'azienda globale in rapida espansione, dove prospettive ed esperienze diverse si incontrano in un ambiente collaborativo. Qui troverai un luogo di lavoro che valorizza sia il successo collettivo che i tuoi contributi individuali, offrendo opportunità a lungo termine di crescita e di impatto. Il tuo ruolo: Sintesi della posizione: Lo (Sr.) Manufacturing Specialist DSP è responsabile dell'esecuzione delle attività di produzione di vettori virali in un ambiente cGMP a supporto della terapia genica, della terapia cellulare e della produzione di vaccini. Il ruolo si concentra sulle operazioni di downstream processing, inclusi cromatografia, filtrazione e purificazione, garantendo l'esecuzione conforme dei lotti e la fornitura affidabile di prodotti di alta qualità dalle fasi cliniche a quelle commerciali. La posizione supporta il trasferimento tecnologico, la prontezza produttiva, la risoluzione dei problemi (troubleshooting), la gestione delle deviazioni e le iniziative di miglioramento continuo. L'esperienza nella produzione di Drug Product (DP), inclusi i processi asettici e le operazioni di fill-finish, rappresenta un vantaggio. Siegfried DINAMIQS è una Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) con sede a Schlieren-Zurich, Svizzera, specializzata nella produzione di terapie geniche tramite vettori virali. In DINAMIQS offriamo una gamma completa di servizi, tra cui l'ottimizzazione del design del vettore, lo sviluppo di processi e l'analisi all'avanguardia, nonché la produzione. Con una struttura di R&D operativa e una struttura GMP di nuova costruzione, ci dedichiamo al supporto di progetti di terapia genica con soluzioni scalabili ed efficienti. DINAMIQS è entrata a far parte della rete globale di Siegfried nel 2023 e ora mira a far crescere il suo team dedicato di esperti assumendo un Manufacturing Specialist / Sr. Manufacturing Specialist. Se sei altamente motivato, intraprendente e appassionato nel guidare l'eccellenza operativa in un ambiente dinamico, sei la persona che stiamo cercando. - Eseguire operazioni DSP inclusi cromatografia, filtrazione, TFF e UF/DF in un ambiente cGMP. - Svolgere attività di produzione in conformità con i batch record, le SOP e i requisiti GMP. - Preparare, utilizzare e mantenere le apparecchiature di produzione. - Svolgere attività di supporto alla produzione, inclusi la pulizia, il monitoraggio, la preparazione di tamponi (buffer), la gestione dei materiali e la gestione dell'inventario. - Supportare il trasferimento tecnologico e l'implementazione dei processi nella produzione. - Risolvere problemi relativi a processi e apparecchiature durante le operazioni di produzione. - Supportare le indagini sulle deviazioni, le analisi delle cause radici e l'implementazione delle CAPA. - Garantire il completamento accurato e tempestivo della documentazione GMP e dei sistemi elettronici (MES, LIMS, SAP). - Contribuire alle iniziative di miglioramento continuo ed eccellenza operativa. - Collaborare con i team di Qualità, Ingegneria, Sviluppo di Processi e Analitici. Il tuo profilo: Laurea triennale in Biologia, Biotecnologie, Biochimica, Ingegneria Chimica o un campo scientifico correlato con 3-6 anni di esperienza pertinente, o Laurea magistrale con 1-3 anni di esperienza pertinente. Possono essere considerate combinazioni equivalenti di istruzione ed esperienza. Esperienza nella produzione biofarmaceutica, terapia genica, terapia cellulare o vettori virali con focus sul DSP. Esperienza pratica con operazioni di cromatografia, filtrazione e TFF/UF-DF. Conoscenza operativa delle normative cGMP, delle operazioni in camera bianca, dei processi asettici e della documentazione GMP. È preferibile l'esperienza con sistemi di produzione quali MES, LIMS o SAP. L'esperienza nella produzione di Drug Product (formulazione, filtrazione sterile, fill-finish asettico) è un plus. Esperienza nella scrittura e manutenzione di SOP e istruzioni di lavoro. Forti capacità di risoluzione dei problemi (troubleshooting), comunicazione e documentazione. Disponibilità a supportare orari di lavoro flessibili, inclusi i fine settimana. Competenze di lettura e scrittura in inglese, il tedesco è un plus. Competenze tecniche: Processi di purificazione di vettori virali (es. AAV, lentivirus, adenovirus). Operazioni DSP inclusi cromatografia, TFF, UF/DF e filtrazione. Esecuzione dei lotti GMP, documentazione e sistemi di produzione elettronica. Risoluzione dei problemi di processi e apparecchiature di produzione. Conoscenza del controllo della contaminazione e delle pratiche di produzione asettica. Soft Skills: Orientato al team con forti capacità di comunicazione e collaborazione. Risolutore di problemi pratico e proattivo. Capace di operare efficacemente in un ambiente di produzione GMP a ritmo sostenuto. Alto livello di responsabilità, mentalità orientata alla qualità e attenzione ai dettagli. I tuoi benefici: Un'esperienza lavorativa unica e straordinaria, facendo parte di una delle CDMO più dinamiche, diverse e inclusive del settore. Compensazione competitiva e attraente. 5 settimane di ferie e orari di lavoro flessibili rendono possibile combinare famiglia, tempo libero e carriera. Lavoro d'impatto: Fare la differenza attraverso progetti innovativi di terapia genica. Opportunità di apprendimento: Sviluppare diverse competenze in un ambiente dinamico. Ambiente a ritmo sostenuto: Vedere i risultati rapidamente e godere della libertà creativa unendosi precocemente nel ciclo di vita della struttura. Fondata nel 1873 a Zofingen, Svizzera, Siegfried è cresciuta fino a diventare una rete globale di 16 siti in tr